智通财经 APP 讯，先声药业 (02096) 发布公告，于 2025 年 9 月 3 日，本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司 (安帝康) 合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒 (先林达®) 新药上市申请 (NDA) 获国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，用于治疗 2 至 11 岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，为中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。玛氘诺沙韦是一款 cap 依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的 cap 依赖型核酸内切酶，阻断病毒自身 mRNA 的转录，从而精准抑制病毒复制。临床研究显示，玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。

先声药业

先声药业与嘉兴安帝康生物科技有限公司合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请 (NDA) 已获国家药品监督管理局受理。该药物用于治疗 2 至 11 岁儿童无并发症的甲型和乙型流感，是中国首个针对儿童的抗流感病毒创新药，具有良好的安全性和多项临床优势。

先声药业：玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请 (NDA) 获国家药品监督管理局受理