<p>RNS 编号：0332Y 牛津生物动力学有限公司 2025 年 9 月 4 日</p>
<p>牛津生物动力学有限公司</p>
<p>(&#34;牛津生物动力学&#34;或&#34;公司&#34;)</p>
<p>OBD 的 EpiSwitch CiRT 在已发表的研究中证明对临床治疗决策的影响</p>
<p>· 结果强有力地支持 CiRT 在指导广泛范围内的实体肿瘤免疫治疗决策中的临床实用性</p>
<p>· CiRT 测试在 61% 的案例中影响了现实世界的治疗选择</p>
<p>· 公司计划在今年晚些时候申请纳入美国国家综合癌症网络临床指南</p>
<p>英国牛津 -2025 年 9 月 4 日- 牛津生物动力学有限公司（AIM：OBD），一家基于其 EpiSwitch® 3D 基因组平台提供特定和敏感测试的精准临床诊断公司，宣布其里程碑式的 FDA 注册 PROWES 试验（NCT06635954）中间结果的发布。该研究发表在高影响力的医学期刊《癌症》上，展示了其 EpiSwitch CiRT（检查点抑制剂反应测试）的临床实用性和治疗影响。</p>
<p>这项经过同行评审的正在进行的 PROWES 前瞻性现实世界研究评估了 OBD 的 CiRT 血液测试在指导 205 名接受免疫检查点抑制剂（ICIs）患者的治疗决策中的临床实用性。CiRT 是一种临床验证的血液测试，能够预测癌症患者对 ICIs 的可能反应，具有高灵敏度（93%）、特异性（82%）和准确性（85%），适用于最广泛使用的 ICIs。</p>
<p>牛津生物动力学首席运营官 Thomas Guiel 表示：“PROWES 结果代表了一个重要的里程碑，进一步验证了 EpiSwitch CiRT 测试在真实临床实践中对决策的变革性影响。”</p>
<p>“这些结果不仅加强了 CiRT 的科学基础，还支持我们确保纳入 NCCN（国家综合癌症网络）临床指南的战略。公司预计将在今年晚些时候申请纳入，这是推动广泛采用和实现我们商业目标的关键步骤。”</p>
<p>研究结果显示，CiRT 在 61% 的案例中影响了肿瘤科医生的治疗选择，包括启动、升级、降级或避免治疗的关键决策。在低反应概率的 CiRT 结果患者中，近一半避免了无效治疗，减少了不必要的潜在严重或危及生命的毒性暴露。相反，近四分之三的高反应概率患者的治疗得以继续或升级。</p>
<p>研究进一步表明，CiRT 结果与现实世界患者结果密切匹配，具有广泛适用性，在种族、民族、社会经济地位以及治疗是在大型医疗中心还是社区实践中均保持一致。与现有的侵入性组织测试（如 PD-L1 表达或基因检测（TMB，MMR/MSI））不同，后者常常受到预测能力差、肿瘤类型限制，并且需要活检或手术获取，CiRT 提供了一种普遍适用、微创、易于解读的结果，基于患者个人的免疫系统准备情况。低反应概率的患者更可能经历疾病进展，而高反应概率的患者更可能以更持久的疾病控制作出反应。</p>
<p>早期数据还表明，CiRT 可能被用作监测 ICIs 新出现的耐药性的工具，因为一些患者的反应概率从高变为低，与他们的疾病进展相匹配。</p>
<p>这些发现强调了 CiRT 在个性化护理路径、改善患者结果和提供显著成本效率方面的潜力。考虑到 ICIs 和支持性护理的费用可能超过每位患者 850,000 美元，通过避免与无效治疗和相关不良事件相关的费用，有着巨大的节省机会。作者强调，提前一到两个周期停止无效治疗可以节省 CiRT 测试费用的多倍。</p>
<p>CiRT 在英国以私人方式提供，Bupa 覆盖，并在美国有独特的 PLA 报销代码。</p>
<p>这篇经过同行评审的手稿，标题为《EpiSwitch CiRT 测试在指导实体肿瘤免疫治疗中的临床实用性：PROWES 研究的中期结果》，可在线获取：www.mdpi.com/3483654</p>
<p>参考文献：</p>
<p>[1] Abdo, J., Berghausen, J., 等（2025）。EpiSwitch CiRT 测试在指导实体肿瘤免疫治疗中的临床实用性：PROWES 研究的中期结果，《癌症》。https://www.mdpi.com/3483654</p>
<p>[2] Hunter, E., Salter, M., 等（2023）。基于血液的 PD-1/PD-L1 检查点抑制剂反应预测生物标志物的开发与验证：跨多个肿瘤学适应症的 3D 免疫基因组分析的普遍系统证据。《癌症》。https://doi.org/10.3390/cancers15102696</p>
<p>[3] Ouf, M., Aggarwal, N., 等（2025）。EpiSwitch 在预测肝细胞癌和胃肠肿瘤免疫治疗反应中的评估。《临床肿瘤学杂志》。https://doi.org/10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.623</p>
<p>-结束-</p>
<p>如需更多信息，请联系：</p>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>牛津生物动力学有限公司<br/>伊恩·罗斯，执行主席<br/>保罗·斯托克代尔，首席财务官</td>
<td>+44 (0) 1865 518910</td>
</tr>
<tr>
<td>Camarco - 财务公关<br/>马克·科恩 / 蒂莉·巴彻 / 费尔古斯·杨</td>
<td>+44 (0) 20 3757 4980<br/>OBDFinancial@camarco.co.uk</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>编辑注释</p>
<p>关于牛津生物动力学有限公司</p>
<p>牛津生物动力学有限公司（AIM：OBD）是一家国际生物技术公司，通过开发和商业化精准临床诊断测试来推进个性化医疗，以应对改变生命的疾病。</p>
<p>目前，OBD 有两款商业化产品：EpiSwitch® PSE（EpiSwitch 前列腺筛查测试）和 EpiSwitch® CiRT（检查点抑制剂反应测试）血液检测。PSE 将 PSA 测试的预测准确率从 55% 提升至 94%，用于检测前列腺癌的存在与否。CiRT 是一种高度准确（85%）的免疫肿瘤学检查点抑制剂治疗反应预测测试。</p>
<p>这些测试基于 OBD 的专有 3D 基因组生物标志物平台 EpiSwitch®，该平台能够筛查、评估、验证和监测生物标志物，以诊断患者或确定个体对疾病或治疗的反应。</p>
<p>OBD 的临床智能测试有潜力用于更广泛的适应症，目前正在肿瘤学、神经学、炎症、肝病和动物健康等领域开发新测试。</p>
<p>该集团的总部和英国实验室位于英国牛津。其美国业务和临床实验室位于美国马里兰州，同时在马来西亚槟城设有一个参考实验室。</p>
<p>OBD 在伦敦证券交易所的 AIM 上市。有关更多信息，请访问公司网站 www.oxfordbiodynamics.com，或关注 X (@OxBioDynamics) 或 LinkedIn。</p>
<p>此信息由 Reach 提供，Reach 是 RNS 的非监管新闻稿分发服务，RNS 是伦敦证券交易所的一部分。有关使用和分发此信息的条款和条件可能适用。如需更多信息，请联系 rns@lseg.com 或访问 www.rns.com。</p>
<p>RNS 可能会使用您的 IP 地址以确认遵守条款和条件，分析您与本通信中包含的信息的互动方式，并将此分析以匿名方式与他人共享，作为我们商业服务的一部分。如需了解 RNS 和伦敦证券交易所如何使用您提供的个人数据，请参见我们的隐私政策。结束 NRAUPUWABUPAURC</p>

<p>牛津生物动力学公司（Oxford BioDynamics plc）宣布发布其 PROWES 试验的中期结果，展示了其 EpiSwitch CiRT 测试在指导癌症患者免疫治疗决策中的临床实用性。研究显示，CiRT 在 61% 的案例中影响了治疗选择，具有高灵敏度和特异性。该公司计划申请纳入美国国家综合癌症网络指南，旨在提高采用率、改善患者结果并降低治疗成本。CiRT 目前在英国和美国可用，并提供报销选项</p>

<p>RNS Number : 0332Y Oxford BioDynamics PLC 04 September 2025</p>
<div class="lb-trans"><p>RNS 编号：0332Y 牛津生物动力学有限公司 2025 年 9 月 4 日</p>
</div><p>Oxford BioDynamics plc</p>
<div class="lb-trans"><p>牛津生物动力学有限公司</p>
</div><p>(&#34;Oxford BioDynamics&#34; or the &#34;Company&#34;)</p>
<div class="lb-trans"><p>(&#34;牛津生物动力学&#34;或&#34;公司&#34;)</p>
</div><p>OBD's EpiSwitch CiRT Proven to Impact Clinical Treatment Decisions in Published Study</p>
<div class="lb-trans"><p>OBD 的 EpiSwitch CiRT 在已发表的研究中证明对临床治疗决策的影响</p>
</div><p>· Results strongly support CiRT's clinical utility in guiding immunotherapy decisions across a broad range of solid tumors</p>
<div class="lb-trans"><p>· 结果强有力地支持 CiRT 在指导广泛范围内的实体肿瘤免疫治疗决策中的临床实用性</p>
</div><p>· CiRT test influenced real-world treatment choices in 61% of cases</p>
<div class="lb-trans"><p>· CiRT 测试在 61% 的案例中影响了现实世界的治疗选择</p>
</div><p>· Company plans to apply for inclusion in US National Comprehensive Cancer Network clinical guidelines later this year</p>
<div class="lb-trans"><p>· 公司计划在今年晚些时候申请纳入美国国家综合癌症网络临床指南</p>
</div><p>Oxford, UK - 04 September 2025 - Oxford BioDynamics Plc (AIM: OBD), a precision clinical diagnostics company bringing specific and sensitive tests to the practice of medicine based on its EpiSwitch® 3D genomics platform, announces the publication of interim results from its milestone FDA-registered PROWES trial (NCT06635954). The study, published in the high-impact medical journal Cancers1, demonstrates the clinical utility and treatment impact of its EpiSwitch CiRT (Checkpoint inhibitor Response Test).</p>
<div class="lb-trans"><p>英国牛津 -2025 年 9 月 4 日- 牛津生物动力学有限公司（AIM：OBD），一家基于其 EpiSwitch® 3D 基因组平台提供特定和敏感测试的精准临床诊断公司，宣布其里程碑式的 FDA 注册 PROWES 试验（NCT06635954）中间结果的发布。该研究发表在高影响力的医学期刊《癌症》上，展示了其 EpiSwitch CiRT（检查点抑制剂反应测试）的临床实用性和治疗影响。</p>
</div><p>The peer-reviewed publication of the ongoing PROWES prospective real-world study evaluated the clinical utility of OBD's CiRT blood test in guiding treatment decisions for 205 patients receiving immune checkpoint inhibitors (ICIs) across a broad range of advanced solid tumours. CiRT is a clinically validated blood test that predicts a cancer patient's likely response to ICIs, with high sensitivity (93%), specificity (82%) and accuracy (85%), across the most widely used ICIs2-3.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项经过同行评审的正在进行的 PROWES 前瞻性现实世界研究评估了 OBD 的 CiRT 血液测试在指导 205 名接受免疫检查点抑制剂（ICIs）患者的治疗决策中的临床实用性。CiRT 是一种临床验证的血液测试，能够预测癌症患者对 ICIs 的可能反应，具有高灵敏度（93%）、特异性（82%）和准确性（85%），适用于最广泛使用的 ICIs。</p>
</div><p>Thomas Guiel, COO of Oxford BioDynamics, said: &#34;The PROWES results represent a significant milestone that further validates the transformative real-world impact of the EpiSwitch CiRT test on decision-making in real clinical practice.</p>
<div class="lb-trans"><p>牛津生物动力学首席运营官 Thomas Guiel 表示：“PROWES 结果代表了一个重要的里程碑，进一步验证了 EpiSwitch CiRT 测试在真实临床实践中对决策的变革性影响。”</p>
</div><p>&#34;These results not only strengthen the scientific foundation of CiRT, but also support our strategy to secure inclusion in NCCN (National Comprehensive Cancer Network) clinical guidelines. The Company expects to apply for inclusion later this year, which is a critical step towards driving widespread adoption and achieving our commercial objectives.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“这些结果不仅加强了 CiRT 的科学基础，还支持我们确保纳入 NCCN（国家综合癌症网络）临床指南的战略。公司预计将在今年晚些时候申请纳入，这是推动广泛采用和实现我们商业目标的关键步骤。”</p>
</div><p>The findings show that CiRT influenced oncologists' treatment choices in 61% of cases-including key decisions to initiate, escalate, de-escalate, or avoid therapy. Among patients with a Low Probability of Response CiRT result, nearly half avoided ineffective treatment, reducing unnecessary exposure to potentially serious or life-threatening toxicity. Conversely, almost three-quarters with a High Probability of Response had their treatment continued or escalated.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究结果显示，CiRT 在 61% 的案例中影响了肿瘤科医生的治疗选择，包括启动、升级、降级或避免治疗的关键决策。在低反应概率的 CiRT 结果患者中，近一半避免了无效治疗，减少了不必要的潜在严重或危及生命的毒性暴露。相反，近四分之三的高反应概率患者的治疗得以继续或升级。</p>
</div><p>The study further demonstrated that CiRT results closely matched real-world patient outcomes and had broad applicability, remaining consistent across race, ethnicity, socioeconomic status, and whether treatment was in a major medical centre or community practice. Unlike existing invasive tissue-based tests, such as PD-L1 expression or genetic testing (TMB, MMR/MSI), often limited by poor predictive power, tumour type, and require biopsy or surgical access, CiRT provides a universally applicable, minimally invasive, easy-to-interpret result based on a patient's personal immune system readiness. Patients having a Low Probability of Response were significantly more likely to experience disease progression, whereas those with High Probability were more likely to respond with longer-lasting disease control.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究进一步表明，CiRT 结果与现实世界患者结果密切匹配，具有广泛适用性，在种族、民族、社会经济地位以及治疗是在大型医疗中心还是社区实践中均保持一致。与现有的侵入性组织测试（如 PD-L1 表达或基因检测（TMB，MMR/MSI））不同，后者常常受到预测能力差、肿瘤类型限制，并且需要活检或手术获取，CiRT 提供了一种普遍适用、微创、易于解读的结果，基于患者个人的免疫系统准备情况。低反应概率的患者更可能经历疾病进展，而高反应概率的患者更可能以更持久的疾病控制作出反应。</p>
</div><p>Early data also suggest CiRT may be used as a tool to monitor emerging resistance to ICIs, as some patients showed shifts from High to Low Probability of Response that matched their disease progression.</p>
<div class="lb-trans"><p>早期数据还表明，CiRT 可能被用作监测 ICIs 新出现的耐药性的工具，因为一些患者的反应概率从高变为低，与他们的疾病进展相匹配。</p>
</div><p>These findings underscore CiRT's potential to personalise care pathways, improve patient outcomes and deliver significant cost efficiencies. Given that ICIs and supportive care costs can exceed $850,000 per patient, there is a substantial opportunity for savings by avoiding costs associated with ineffective treatment and related adverse events. The authors highlight that stopping an ineffective therapy just one or two cycles earlier saves many multiples of the cost of the CiRT test.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些发现强调了 CiRT 在个性化护理路径、改善患者结果和提供显著成本效率方面的潜力。考虑到 ICIs 和支持性护理的费用可能超过每位患者 850,000 美元，通过避免与无效治疗和相关不良事件相关的费用，有着巨大的节省机会。作者强调，提前一到两个周期停止无效治疗可以节省 CiRT 测试费用的多倍。</p>
</div><p>CiRT is available privately in the UK, covered by Bupa, and in the US with a unique PLA reimbursement code.</p>
<div class="lb-trans"><p>CiRT 在英国以私人方式提供，Bupa 覆盖，并在美国有独特的 PLA 报销代码。</p>
</div><p>The peer-reviewed manuscript, titled &#34;Clinical Utility of the EpiSwitch CiRT Test to Guide Immunotherapy Across Solid Tumors: Interim Results from the PROWES Study&#34;, is available online: www.mdpi.com/3483654</p>
<div class="lb-trans"><p>这篇经过同行评审的手稿，标题为《EpiSwitch CiRT 测试在指导实体肿瘤免疫治疗中的临床实用性：PROWES 研究的中期结果》，可在线获取：www.mdpi.com/3483654</p>
</div><p>References:</p>
<div class="lb-trans"><p>参考文献：</p>
</div><p>[1] Abdo, J., Berghausen, J., et al. (2025). Clinical Utility of the EpiSwitch CiRT Test to Guide Immunotherapy Across Solid Tumors: Interim Results from the PROWES Study, Cancers. https://www.mdpi.com/3483654</p>
<div class="lb-trans"><p>[1] Abdo, J., Berghausen, J., 等（2025）。EpiSwitch CiRT 测试在指导实体肿瘤免疫治疗中的临床实用性：PROWES 研究的中期结果，《癌症》。https://www.mdpi.com/3483654</p>
</div><p>[2] Hunter, E., Salter, M., et al. (2023). Development and Validation of Blood-Based Predictive Biomarkers for Response to PD-1/PD-L1 Checkpoint Inhibitors: Evidence of a Universal Systemic Core of 3D Immunogenetic Profiling across Multiple Oncological Indications. Cancers. https://doi.org/10.3390/cancers15102696</p>
<div class="lb-trans"><p>[2] Hunter, E., Salter, M., 等（2023）。基于血液的 PD-1/PD-L1 检查点抑制剂反应预测生物标志物的开发与验证：跨多个肿瘤学适应症的 3D 免疫基因组分析的普遍系统证据。《癌症》。https://doi.org/10.3390/cancers15102696</p>
</div><p>[3] Ouf, M., Aggarwal, N., et al. (2025). Evaluation of EpiSwitch in predicting immunotherapy response in hepatocellular carcinoma and gastrointestinal tumours. Journal of Clinical Oncology. https://doi.org/10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.623</p>
<div class="lb-trans"><p>[3] Ouf, M., Aggarwal, N., 等（2025）。EpiSwitch 在预测肝细胞癌和胃肠肿瘤免疫治疗反应中的评估。《临床肿瘤学杂志》。https://doi.org/10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.623</p>
</div><p>-Ends-</p>
<div class="lb-trans"><p>-结束-</p>
</div><p>For further information please contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>如需更多信息，请联系：</p>
</div><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>Oxford BioDynamics Plc<br/>Iain Ross, Executive Chairman<br/>Paul Stockdale, CFO</td>
<td>+44 (0) 1865 518910</td>
</tr>
<tr>
<td>Camarco - Financial PR<br/>Marc Cohen / Tilly Butcher / Fergus Young</td>
<td>+44 (0) 20 3757 4980<br/>OBDFinancial@camarco.co.uk</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>牛津生物动力学有限公司<br/>伊恩·罗斯，执行主席<br/>保罗·斯托克代尔，首席财务官</td>
<td>+44 (0) 1865 518910</td>
</tr>
<tr>
<td>Camarco - 财务公关<br/>马克·科恩 / 蒂莉·巴彻 / 费尔古斯·杨</td>
<td>+44 (0) 20 3757 4980<br/>OBDFinancial@camarco.co.uk</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><p>Notes for Editors</p>
<div class="lb-trans"><p>编辑注释</p>
</div><p>About Oxford BioDynamics Plc</p>
<div class="lb-trans"><p>关于牛津生物动力学有限公司</p>
</div><p>Oxford BioDynamics Plc (AIM: OBD) is an international biotechnology company, advancing personalized healthcare by developing and commercializing precision clinical diagnostic tests for life-changing diseases.</p>
<div class="lb-trans"><p>牛津生物动力学有限公司（AIM：OBD）是一家国际生物技术公司，通过开发和商业化精准临床诊断测试来推进个性化医疗，以应对改变生命的疾病。</p>
</div><p>Currently OBD has two commercially available products: the EpiSwitch® PSE (EpiSwitch Prostate Screening test) and EpiSwitch® CiRT (Checkpoint Inhibitor Response Test) blood tests. PSE boosts the predictive accuracy of a PSA test from 55% to 94% when testing the presence or absence of prostate cancer. CiRT is a highly accurate (85%) predictive response test to immuno-oncology checkpoint inhibitor treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>目前，OBD 有两款商业化产品：EpiSwitch® PSE（EpiSwitch 前列腺筛查测试）和 EpiSwitch® CiRT（检查点抑制剂反应测试）血液检测。PSE 将 PSA 测试的预测准确率从 55% 提升至 94%，用于检测前列腺癌的存在与否。CiRT 是一种高度准确（85%）的免疫肿瘤学检查点抑制剂治疗反应预测测试。</p>
</div><p>The tests are based on OBD's proprietary 3D genomic biomarker platform, EpiSwitch® which enables screening, evaluation, validation and monitoring of biomarkers to diagnose patients or determine how individuals might respond to a disease or treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些测试基于 OBD 的专有 3D 基因组生物标志物平台 EpiSwitch®，该平台能够筛查、评估、验证和监测生物标志物，以诊断患者或确定个体对疾病或治疗的反应。</p>
</div><p>OBD's clinical smart tests have the potential to be used across a broader range of indications, and new tests are being developed in the areas of oncology, neurology, inflammation, hepatology and animal health.</p>
<div class="lb-trans"><p>OBD 的临床智能测试有潜力用于更广泛的适应症，目前正在肿瘤学、神经学、炎症、肝病和动物健康等领域开发新测试。</p>
</div><p>The Group's headquarters and UK laboratories are in Oxford, UK. Its US operations and clinical laboratory are in Maryland, USA, along with a reference laboratory in Penang, Malaysia.</p>
<div class="lb-trans"><p>该集团的总部和英国实验室位于英国牛津。其美国业务和临床实验室位于美国马里兰州，同时在马来西亚槟城设有一个参考实验室。</p>
</div><p>OBD is listed on the London Stock Exchange's AIM . For more information, please visit the Company's website, www.oxfordbiodynamics.com, X (@OxBioDynamics) or LinkedIn.</p>
<div class="lb-trans"><p>OBD 在伦敦证券交易所的 AIM 上市。有关更多信息，请访问公司网站 www.oxfordbiodynamics.com，或关注 X (@OxBioDynamics) 或 LinkedIn。</p>
</div><p>This information is provided by Reach, the non-regulatory press release distribution service of RNS, part of the London Stock Exchange. Terms and conditions relating to the use and distribution of this information may apply. For further information, please contact rns@lseg.com or visit www.rns.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>此信息由 Reach 提供，Reach 是 RNS 的非监管新闻稿分发服务，RNS 是伦敦证券交易所的一部分。有关使用和分发此信息的条款和条件可能适用。如需更多信息，请联系 rns@lseg.com 或访问 www.rns.com。</p>
</div><p>RNS may use your IP address to confirm compliance with the terms and conditions, to analyse how you engage with the information contained in this communication, and to share such analysis on an anonymised basis with others as part of our commercial services. For further information about how RNS and the London Stock Exchange use the personal data you provide us, please see our Privacy Policy. END NRAUPUWABUPAURC</p>
<div class="lb-trans"><p>RNS 可能会使用您的 IP 地址以确认遵守条款和条件，分析您与本通信中包含的信息的互动方式，并将此分析以匿名方式与他人共享，作为我们商业服务的一部分。如需了解 RNS 和伦敦证券交易所如何使用您提供的个人数据，请参见我们的隐私政策。结束 NRAUPUWABUPAURC</p>
</div>

RCS - 牛津生物动力学公司 - 研究确认了 EpiSwitch CiRT 的临床实用性