<ul>
<li>80.0% (8/10) 的客观缓解率（ORR）和 70.0% (7/10) 的确认客观缓解率（ORR）在二线小细胞肺癌（SCLC）中观察到；在 IDE849 的 2.4 mg/kg 扩展剂量下，所有线的 SCLC 中观察到 73.7% (14/19) 的 ORR 和 57.9% (11/19) 的确认 ORR（1 个待确认）</li>
<li>在二线小细胞肺癌（SCLC）中，77.1% (27/35) 的 ORR 和 60.0% (21/35) 的确认 ORR（4 个待确认）被观察到；在所有 IDE849 扩展剂量下，所有线的 SCLC 中观察到 73.2% (52/71) 的 ORR 和 47.9% (34/71) 的确认 ORR（10 个待确认）</li>
<li>在基线有脑转移的患者中，观察到 2.4 mg/kg 剂量下 83.3% (5/6) 的确认 ORR；在所有剂量 ≥2.4 mg/kg（n=18）中，观察到 66.7% (12/18) 的确认 ORR（1 个待确认）</li>
<li>在所有剂量 &gt;2.4 mg/kg 的患者中，14.1% (10/71) 仍在待确认中，还有多名患者的随访有限（例如，仅有一次基线后扫描），这突显出该研究尚未实现完全成熟的确认 ORR%</li>
<li>在所有 SCLC 线的所有剂量水平（≥2.4 mg/kg）中，中位无进展生存期（PFS）为 6.7 个月；在二线 SCLC 患者中尚未达到中位 PFS</li>
<li>在多个扩展队列中观察到可控的安全性特征，包括 2.4 mg/kg、3.0 mg/kg 和 3.5 mg/kg 剂量水平，给药间隔为每 3 周一次。</li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (纳斯达克: IDYA)，一家领先的精准医学肿瘤公司，以及恒瑞医药，一家专注于科学和技术创新的全球制药公司，今天在西班牙巴塞罗那举行的 IASLC 2025 世界肺癌大会（WCLC）上进行了 IDE849（SHR-4849）的初步数据口头报告，这是一种潜在的首创类 delta-like ligand 3 (DLL3) 靶向拓扑异构酶-1 (TOP1) 抗体药物偶联物（ADC）。报告中包括了 100 名接受 IDE849 治疗的患者的数据，剂量范围为 0.8 mg/kg 至 4.2 mg/kg，给药间隔为每 3 周一次。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;我们相信，在 WCLC 2025 上展示的超过 70 名可评估 SCLC 患者的 ORR、中位 PFS 和整体安全性数据提供了潜在的最佳类 DLL3 TOP1 ADC 特征，&#34; IDEAYA Biosciences 总裁兼首席执行官 Yujiro S. Hata 说。&#34;我们期待推进 IDE849 在 SCLC、神经内分泌肿瘤（NETs）和其他 DLL3 上调的实体肿瘤的全球临床开发，作为潜在的首创类和最佳类 DLL3 TOP1 ADC，以解决癌症领域的高未满足医疗需求。&#34;</p>
<p>报告中的数据截至 2025 年 6 月 20 日，包括 87 名小细胞肺癌（SCLC）患者和 13 名其他神经内分泌癌（NEC）患者。所有患者在一线治疗后均有进展，其中 33% 在两条前线治疗后进展，15% 在三条或更多前线治疗后进展。在 87 名入组的 SCLC 患者中，72.4% (63/87) 曾接受过免疫治疗。共有 71 名难治性 SCLC 患者（2L+）在试验的扩展阶段接受了 2.4 mg/kg (n=19)、3.0 mg/kg (n=18) 和 3.5 mg/kg (n=31) 剂量的初步疗效评估。4.2 mg/kg 队列的患者（n=3）也被纳入分析。所有可评估疗效的患者均至少接受了一次基线后肿瘤评估，依据 RECIST v1.1 标准。</p>
<p><strong>报告中的关键数据亮点</strong></p>
<p><em>疗效（n=71 名接受 IDE849 治疗的可评估 SCLC 患者）</em></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td></td>
<td><strong>IDE849 剂量水平</strong></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td><strong>2.4 mg/kg</strong></td>
<td><strong>总计（</strong> <strong>≥2.4 mg/kg)</strong></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>治疗设置<br/>(# 患者)</td>
<td>2L<br/>(n=10)</td>
<td>所有线<br/>(n=19)</td>
<td>2L<br/>(n=35)</td>
<td>所有线<br/>(n=71)</td>
</tr>
<tr>
<td>ORR (%, n)</td>
<td>80.0% (8/10)</td>
<td>73.7% (14/19)</td>
<td>77.1% (27/35)</td>
<td>73.2% (52/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>确认 ORR (%, n)</td>
<td>70.0% (7/10)</td>
<td>57.9% (11/19)</td>
<td>60.0% (21/35)</td>
<td>47.9% (34/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>待确认</td>
<td>--</td>
<td>5.3% (1/19)</td>
<td>11.4% (4/35)</td>
<td>14.1% (10/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>DCR</td>
<td>100% (10/10)</td>
<td>94.7% (18/19)</td>
<td>97.1% (34/35)</td>
<td>93.0% (66/71)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<ul>
<li>在所有评估的扩展剂量和所有治疗线的患者中，始终观察到强劲的整体反应率（ORR）和疾病控制率（DCR），在后期患者中观察到 ORR/DCR 的适度下降，这与他们更晚期的疾病阶段一致。</li>
<li>在所有剂量 &gt;2.4 mg/kg 的患者中，14.1% (10/71) 仍在待确认中，还有多名患者的随访有限（例如，仅有一次基线后扫描），这突显出该研究尚未实现完全成熟的确认 ORR%。</li>
<li>在基线有脑转移的患者中，观察到 2.4 mg/kg 剂量下 83.3% (5/6) 的确认 ORR 和 100% (6/6) 的 DCR。在所有剂量 ≥2.4 mg/kg（n=18）中，基线有脑转移的患者确认 ORR 为 66.7% (12/18)，DCR 为 100% (18/18)。一例未确认的部分反应的确认扫描正在待定，如果确认，将使确认 ORR 增加至 72.2% (13/18)。</li>
<li>在所有治疗线的 IDE849 剂量 ≥2.4 mg/kg（n=86）中，中位 PFS 为 6.7 个月；在二线患者（n=42）中尚未达到中位 PFS。</li>
<li>截至 2025 年 6 月 20 日的截止日期，中位随访时间为 3.5 个月。</li>
</ul>
<p><em>安全性（n=100 名接受 IDE849 治疗的 SCLC 和 NEC 患者）</em></p>
<ul>
<li>在所有患者和所有剂量水平（n=100）中，发生 3 级或更高（Gr&gt;3）的治疗相关不良事件（TRAEs）占 48% (48/100)，严重的 TRAEs 占 16% (16/100)。最常见的 TRAEs 为白细胞减少（27% Gr&gt;3）、中性粒细胞减少（33% Gr&gt;3）、贫血（6% Gr&gt;3）和恶心（0% Gr&gt;3）。</li>
<li>15% (15/100) 的患者因 TRAEs 导致剂量减少；治疗相关的停药率为 2% (2/100)，未报告治疗相关死亡。</li>
</ul>
<p>IDEAYA 将审查恒瑞在 9 月 8 日于纽约举行的 10 周年研发日上所展示的数据。WCLC 的口头报告链接将在 IDEAYA 公司网站的投资者关系页面上提供：https://ir.ideayabio.com/。</p>
<p>在 2024 年 12 月，恒瑞医药授予 IDEAYA 在大中华区以外开发和商业化 SHR-4849（IDE849）的全球独家许可。合作伙伴将共同加速这一创新疗法在全球的开发，以惠及全球患者。</p>
<p><strong>关于 IDEAYA 生物科学</strong></p>
<p>IDEAYA 是一家精准医学肿瘤学公司，致力于发现、开发和商业化变革性癌症疗法。我们的方法结合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学的专业知识，以及在识别和验证转化生物标志物方面的强大内部能力，以开发针对疾病遗传驱动因素的量身定制、潜在的首创靶向疗法。我们建立了一个深厚的产品候选管道，专注于合成致死性和抗体药物偶联物（ADCs），用于分子定义的实体肿瘤适应症。我们的使命是推出下一波精准肿瘤学疗法，这些疗法更具选择性、更有效，并且深度个性化，旨在改变疾病进程并改善癌症患者的临床结果。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于与 (i) IDE849 的潜在治疗益处（包括联合疗法）相关的声明；以及 (ii) 评估 SCLC、NETs 和其他 DLL3 上调的实体肿瘤中基于 TOP1 负载的 ADCs 的临床试验的时间和潜力。这些前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，可能导致 IDEAYA 的前临床和临床开发项目、未来结果、表现或成就与前瞻性声明中所表达或暗示的显著不同。这些风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中的固有不确定性，包括 IDEAYA 项目的早期开发阶段、设计和进行前临床及临床试验的过程、监管审批流程、监管申请的时间、制造药品的挑战、IDEAYA 成功建立、保护和维护其知识产权的能力，以及其他可能影响现有现金是否足以支持运营的事项。IDEAYA 没有义务更新或修订任何前瞻性声明。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与 IDEAYA 业务相关的风险，请参见 IDEAYA 于 2025 年 2 月 18 日提交的 10-K 表格年度报告及向美国证券交易委员会提交的任何当前和定期报告。</p>
<p><strong>投资者和媒体联系</strong></p>
<p>IDEAYA 生物科学</p>
<p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
<p>首席财务官</p>
<p>investor@ideayabio.com</p>
<p>来源：IDEAYA 生物科学公司。</p>

恒瑞医药

IDYA

<p>IDEAYA Biosciences 和 恒瑞医药 在 IASLC 2025 世界大会上展示了针对小细胞肺癌 (SCLC) 的 DLL3 靶向抗体药物偶联物 IDE849 (SHR-4849) 的有希望的 1 期数据。研究显示，所有 SCLC 治疗线的总体反应率 (ORR) 为 73.2%，确认的 ORR 为 47.9%。值得注意的是，脑转移患者的 ORR 达到 83.3%。该治疗显示出可控的安全性特征，且中位无进展生存期为 6.7 个月。IDEAYA 旨在推进 IDE849 在 SCLC 及其他 DLL3 上调肿瘤中的开发</p>

<ul>
<li>80.0% (8/10) ORR and 70.0% (7/10) confirmed ORR in 2L SCLC; a 73.7% (14/19) ORR and 57.9% (11/19) confirmed ORR (1 pending confirmation) were observed across all lines of SCLC at the 2.4 mg/kg expansion dose of IDE849</li>
<li>77.1% (27/35) ORR and 60.0% (21/35) confirmed ORR (4 pending confirmation) in 2L SCLC; a 73.2% (52/71) ORR and 47.9% (34/71) confirmed ORR (10 pending confirmation) were observed across all lines of SCLC at all expansion doses of IDE849</li>
<li>In patients with baseline brain metastases, a 83.3% (5/6) confirmed ORR at the 2.4 mg/kg dose was observed; across all doses ≥2.4 mg/kg (n=18), a 66.7% (12/18) confirmed ORR (1 pending confirmation) was observed</li>
<li>14.1% (10/71) of patients across all doses &gt;2.4 mg/kg are still pending confirmation, as well as multiple patients that have had limited follow-up (e.g. one post-baseline scan) highlighting the study has not yet achieved a fully mature confirmed ORR%</li>
<li>6.7 month median progression free survival (PFS) across all lines of SCLC across all dose levels (≥2.4 mg/kg); mPFS not reached in 2L SCLC patients</li>
<li>Manageable safety profile observed across multiple expansion cohorts, including the 2.4 mg/kg, 3.0 mg/kg, and 3.5 mg/kg dose levels with a once every 3-week dosing interval</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>80.0% (8/10) 的客观缓解率（ORR）和 70.0% (7/10) 的确认客观缓解率（ORR）在二线小细胞肺癌（SCLC）中观察到；在 IDE849 的 2.4 mg/kg 扩展剂量下，所有线的 SCLC 中观察到 73.7% (14/19) 的 ORR 和 57.9% (11/19) 的确认 ORR（1 个待确认）</li>
<li>在二线小细胞肺癌（SCLC）中，77.1% (27/35) 的 ORR 和 60.0% (21/35) 的确认 ORR（4 个待确认）被观察到；在所有 IDE849 扩展剂量下，所有线的 SCLC 中观察到 73.2% (52/71) 的 ORR 和 47.9% (34/71) 的确认 ORR（10 个待确认）</li>
<li>在基线有脑转移的患者中，观察到 2.4 mg/kg 剂量下 83.3% (5/6) 的确认 ORR；在所有剂量 ≥2.4 mg/kg（n=18）中，观察到 66.7% (12/18) 的确认 ORR（1 个待确认）</li>
<li>在所有剂量 &gt;2.4 mg/kg 的患者中，14.1% (10/71) 仍在待确认中，还有多名患者的随访有限（例如，仅有一次基线后扫描），这突显出该研究尚未实现完全成熟的确认 ORR%</li>
<li>在所有 SCLC 线的所有剂量水平（≥2.4 mg/kg）中，中位无进展生存期（PFS）为 6.7 个月；在二线 SCLC 患者中尚未达到中位 PFS</li>
<li>在多个扩展队列中观察到可控的安全性特征，包括 2.4 mg/kg、3.0 mg/kg 和 3.5 mg/kg 剂量水平，给药间隔为每 3 周一次。</li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a leading precision medicine oncology company, and Hengrui Pharma, a global pharmaceutical company focused on scientific and technological innovation, presented initial data from Hengrui's Phase 1 clinical trial of IDE849 (SHR-4849), a potential first-in-class delta-like ligand 3 (DLL3)-targeting Topoisomerase-1 (TOP1) antibody drug conjugate (ADC), in an oral presentation today at the IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC) in Barcelona, Spain. The presentation included data from a total of 100 patients who received IDE849 at doses between 0.8 mg/kg to 4.2 mg/kg with a once every 3-week dosing interval.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (纳斯达克: IDYA)，一家领先的精准医学肿瘤公司，以及恒瑞医药，一家专注于科学和技术创新的全球制药公司，今天在西班牙巴塞罗那举行的 IASLC 2025 世界肺癌大会（WCLC）上进行了 IDE849（SHR-4849）的初步数据口头报告，这是一种潜在的首创类 delta-like ligand 3 (DLL3) 靶向拓扑异构酶-1 (TOP1) 抗体药物偶联物（ADC）。报告中包括了 100 名接受 IDE849 治疗的患者的数据，剂量范围为 0.8 mg/kg 至 4.2 mg/kg，给药间隔为每 3 周一次。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;We believe theORR, median PFS, and overall safety data presented at WCLC 2025 in over 70 efficacy evaluable SCLC patients provides a potential best-in-class DLL3 TOP1 ADC profile,&#34; said Yujiro S. Hata, President and Chief Executive Officer, IDEAYA Biosciences.&#34;We look forward to advancing the global clinical development of IDE849 in SCLC, NETs, and additional DLL3 upregulated solid tumors, as both a potential first-in-class and best-in-class DLL3 TOP1 ADC to address areas of high unmet medical need in cancer.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我们相信，在 WCLC 2025 上展示的超过 70 名可评估 SCLC 患者的 ORR、中位 PFS 和整体安全性数据提供了潜在的最佳类 DLL3 TOP1 ADC 特征，&#34; IDEAYA Biosciences 总裁兼首席执行官 Yujiro S. Hata 说。&#34;我们期待推进 IDE849 在 SCLC、神经内分泌肿瘤（NETs）和其他 DLL3 上调的实体肿瘤的全球临床开发，作为潜在的首创类和最佳类 DLL3 TOP1 ADC，以解决癌症领域的高未满足医疗需求。&#34;</p>
</div><p>Data in the presentation were as of a cut-off date of June 20, 2025, and included 87 patients with small-cell lung cancer (SCLC) and 13 patients with other neuroendocrine carcinomas (NEC). All patients had progressed after front-line therapy, with 33% having progressed after two prior lines and 15% after three or more prior lines of therapy. Of the 87 SCLC patients enrolled, 72.4% (63/87) had received prior immunotherapy. A total of 71 patients with refractory SCLC (2L+) were evaluated for initial efficacy at doses of 2.4 mg/kg (n=19), 3.0 mg/kg (n=18) and 3.5 mg/kg (n=31) in the expansion phase of the trial. Patients in the 4.2 mg/kg cohort (n=3) of the dose escalation phase were also included in the analysis. All efficacy-evaluable patients had received at least one post-baseline tumor assessment per RECIST v1.1.</p>
<div class="lb-trans"><p>报告中的数据截至 2025 年 6 月 20 日，包括 87 名小细胞肺癌（SCLC）患者和 13 名其他神经内分泌癌（NEC）患者。所有患者在一线治疗后均有进展，其中 33% 在两条前线治疗后进展，15% 在三条或更多前线治疗后进展。在 87 名入组的 SCLC 患者中，72.4% (63/87) 曾接受过免疫治疗。共有 71 名难治性 SCLC 患者（2L+）在试验的扩展阶段接受了 2.4 mg/kg (n=19)、3.0 mg/kg (n=18) 和 3.5 mg/kg (n=31) 剂量的初步疗效评估。4.2 mg/kg 队列的患者（n=3）也被纳入分析。所有可评估疗效的患者均至少接受了一次基线后肿瘤评估，依据 RECIST v1.1 标准。</p>
</div><p><strong>Key data highlights from the presentation</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>报告中的关键数据亮点</strong></p>
</div><p><em>Efficacy (n=71 evaluable SCLC patients treated with IDE849)</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>疗效（n=71 名接受 IDE849 治疗的可评估 SCLC 患者）</em></p>
</div><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td></td>
<td><strong>IDE849 Dose Level</strong></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td><strong>2.4 mg/kg</strong></td>
<td><strong>Total (</strong> <strong>≥2.4 mg/kg)</strong></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>Treatment setting<br/><em>(# patients)</em></td>
<td>2L<br/><em>(n=10)</em></td>
<td>All-lines <br/><em>(n=19)</em></td>
<td>2L<br/><em>(n=35)</em></td>
<td>All-lines<br/><em>(n=71)</em></td>
</tr>
<tr>
<td>ORR (%, n)</td>
<td>80.0% (8/10)</td>
<td>73.7% (14/19)</td>
<td>77.1% (27/35)</td>
<td>73.2% (52/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>Confirmed ORR (%, n)</td>
<td>70.0% (7/10)</td>
<td>57.9% (11/19)</td>
<td>60.0% (21/35)</td>
<td>47.9% (34/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>Pending confirmation</td>
<td>--</td>
<td>5.3% (1/19)</td>
<td>11.4% (4/35)</td>
<td>14.1% (10/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>DCR</td>
<td>100% (10/10)</td>
<td>94.7% (18/19)</td>
<td>97.1% (34/35)</td>
<td>93.0% (66/71)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td></td>
<td><strong>IDE849 剂量水平</strong></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td><strong>2.4 mg/kg</strong></td>
<td><strong>总计（</strong> <strong>≥2.4 mg/kg)</strong></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>治疗设置<br/>(# 患者)</td>
<td>2L<br/>(n=10)</td>
<td>所有线<br/>(n=19)</td>
<td>2L<br/>(n=35)</td>
<td>所有线<br/>(n=71)</td>
</tr>
<tr>
<td>ORR (%, n)</td>
<td>80.0% (8/10)</td>
<td>73.7% (14/19)</td>
<td>77.1% (27/35)</td>
<td>73.2% (52/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>确认 ORR (%, n)</td>
<td>70.0% (7/10)</td>
<td>57.9% (11/19)</td>
<td>60.0% (21/35)</td>
<td>47.9% (34/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>待确认</td>
<td>--</td>
<td>5.3% (1/19)</td>
<td>11.4% (4/35)</td>
<td>14.1% (10/71)</td>
</tr>
<tr>
<td>DCR</td>
<td>100% (10/10)</td>
<td>94.7% (18/19)</td>
<td>97.1% (34/35)</td>
<td>93.0% (66/71)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><ul>
<li>Robust overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR) were consistently observed across all expansion doses evaluated and in patients across all lines of therapy, with a modest reduction in ORR/DCR observed in later-line patients, consistent with their more advanced stage of disease.</li>
<li>14.1% (10/71) of patients across all doses &gt;2.4 mg/kg are still pending confirmation, as well as multiple patients who have had limited follow-up (e.g. one post-baseline scan) highlighting the study has not yet achieved a fully mature confirmed ORR%.</li>
<li>In patients with baseline brain metastasis, a confirmed ORR of 83.3% (5/6) and a DCR of 100% (6/6) was observed at the 2.4 mg/kg dose. Across all doses ≥2.4 mg/kg (n=18) with baseline brain metastasis, the confirmed ORR was 66.7% (12/18) with a DCR of 100% (18/18). A confirmation scan for one unconfirmed partial response is pending, which if confirmed, would increase the confirmed ORR to 72.2% (13/18).</li>
<li>Median PFS was 6.7 months across all lines of treatment at doses of IDE849 ≥2.4 mg/kg (n=86); median PFS was not yet reached (NR) in 2L patients (n=42).</li>
<li>As of the cut-off date of June 20, 2025 the median length of follow-up was 3.5 months.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在所有评估的扩展剂量和所有治疗线的患者中，始终观察到强劲的整体反应率（ORR）和疾病控制率（DCR），在后期患者中观察到 ORR/DCR 的适度下降，这与他们更晚期的疾病阶段一致。</li>
<li>在所有剂量 &gt;2.4 mg/kg 的患者中，14.1% (10/71) 仍在待确认中，还有多名患者的随访有限（例如，仅有一次基线后扫描），这突显出该研究尚未实现完全成熟的确认 ORR%。</li>
<li>在基线有脑转移的患者中，观察到 2.4 mg/kg 剂量下 83.3% (5/6) 的确认 ORR 和 100% (6/6) 的 DCR。在所有剂量 ≥2.4 mg/kg（n=18）中，基线有脑转移的患者确认 ORR 为 66.7% (12/18)，DCR 为 100% (18/18)。一例未确认的部分反应的确认扫描正在待定，如果确认，将使确认 ORR 增加至 72.2% (13/18)。</li>
<li>在所有治疗线的 IDE849 剂量 ≥2.4 mg/kg（n=86）中，中位 PFS 为 6.7 个月；在二线患者（n=42）中尚未达到中位 PFS。</li>
<li>截至 2025 年 6 月 20 日的截止日期，中位随访时间为 3.5 个月。</li>
</ul>
</div><p><em>Safety (n=100 SCLC and NEC patients treated with IDE849)</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>安全性（n=100 名接受 IDE849 治疗的 SCLC 和 NEC 患者）</em></p>
</div><ul>
<li>Across all patients and all dose levels (n=100), Grade 3 or higher (Gr&gt;3) treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 48% (48/100) and serious TRAEs in 16% (16/100) of patients. The most common TRAEs were white blood cell reduction (27% Gr&gt;3), neutropenia (33% Gr&gt;3), anemia (6% Gr&gt;3) and nausea (0% Gr&gt;3).</li>
<li>TRAEs leading to dose reduction in 15% (15/100) of patients; treatment-related discontinuation rate of 2% (2/100) with no treatment-related deaths reported.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在所有患者和所有剂量水平（n=100）中，发生 3 级或更高（Gr&gt;3）的治疗相关不良事件（TRAEs）占 48% (48/100)，严重的 TRAEs 占 16% (16/100)。最常见的 TRAEs 为白细胞减少（27% Gr&gt;3）、中性粒细胞减少（33% Gr&gt;3）、贫血（6% Gr&gt;3）和恶心（0% Gr&gt;3）。</li>
<li>15% (15/100) 的患者因 TRAEs 导致剂量减少；治疗相关的停药率为 2% (2/100)，未报告治疗相关死亡。</li>
</ul>
</div><p>IDEAYA will review the data that was presented by Hengrui at their 10-Year Anniversary R&amp;D Day on September 8th in New York. A link to the oral presentation from WCLC will be available on the Investor Relations page of the IDEAYA corporate website:https://ir.ideayabio.com/.</p>
<div class="lb-trans"><p>IDEAYA 将审查恒瑞在 9 月 8 日于纽约举行的 10 周年研发日上所展示的数据。WCLC 的口头报告链接将在 IDEAYA 公司网站的投资者关系页面上提供：https://ir.ideayabio.com/。</p>
</div><p>In December 2024, Hengrui Pharma granted IDEAYA an exclusive worldwide license to develop and commercialize SHR-4849 (IDE849) outside of Greater China. The partners will collaborate to accelerate global development of this innovative therapy for patients worldwide.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2024 年 12 月，恒瑞医药授予 IDEAYA 在大中华区以外开发和商业化 SHR-4849（IDE849）的全球独家许可。合作伙伴将共同加速这一创新疗法在全球的开发，以惠及全球患者。</p>
</div><p><strong>About IDEAYA Biosciences</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 IDEAYA 生物科学</strong></p>
</div><p>IDEAYA is a precision medicine oncology company committed to the discovery, development, and commercialization of transformative therapies for cancer. Our approach integrates expertise in small-molecule drug discovery, structural biology and bioinformatics with robust internal capabilities in identifying and validating translational biomarkers to develop tailored, potentially first-in-class targeted therapies aligned to the genetic drivers of disease. We have built a deep pipeline of product candidates focused on synthetic lethality and antibody-drug conjugates, or ADCs, for molecularly defined solid tumor indications. Our mission is to bring forth the next wave of precision oncology therapies that are more selective, more effective, and deeply personalized with the goal of altering the course of disease and improving clinical outcomes for patients with cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>IDEAYA 是一家精准医学肿瘤学公司，致力于发现、开发和商业化变革性癌症疗法。我们的方法结合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学的专业知识，以及在识别和验证转化生物标志物方面的强大内部能力，以开发针对疾病遗传驱动因素的量身定制、潜在的首创靶向疗法。我们建立了一个深厚的产品候选管道，专注于合成致死性和抗体药物偶联物（ADCs），用于分子定义的实体肿瘤适应症。我们的使命是推出下一波精准肿瘤学疗法，这些疗法更具选择性、更有效，并且深度个性化，旨在改变疾病进程并改善癌症患者的临床结果。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements, including, but not limited to, statements related to (i) the potential therapeutic benefits of IDE849, including combination therapies; and (ii) the timing of and potential of clinical trials to evaluate TOP1-payload based ADCs in SCLC, NETs, and other DLL3-upregulated solid tumors. Such forward-looking statements involve substantial risks and uncertainties that could cause IDEAYA's preclinical and clinical development programs, future results, performance or achievements to differ significantly from those expressed or implied by the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, among others, the uncertainties inherent in the drug development process, including IDEAYA's programs' early stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing drug products, IDEAYA's ability to successfully establish, protect and defend its intellectual property, and other matters that could affect the sufficiency of existing cash to fund operations. IDEAYA undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statements. For a further description of the risks and uncertainties that could cause actual results to differ from those expressed in these forward-looking statements, as well as risks relating to the business of IDEAYA in general, see IDEAYA's Annual Report on Form 10-K dated February 18, 2025 and any current and periodic reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于与 (i) IDE849 的潜在治疗益处（包括联合疗法）相关的声明；以及 (ii) 评估 SCLC、NETs 和其他 DLL3 上调的实体肿瘤中基于 TOP1 负载的 ADCs 的临床试验的时间和潜力。这些前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，可能导致 IDEAYA 的前临床和临床开发项目、未来结果、表现或成就与前瞻性声明中所表达或暗示的显著不同。这些风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中的固有不确定性，包括 IDEAYA 项目的早期开发阶段、设计和进行前临床及临床试验的过程、监管审批流程、监管申请的时间、制造药品的挑战、IDEAYA 成功建立、保护和维护其知识产权的能力，以及其他可能影响现有现金是否足以支持运营的事项。IDEAYA 没有义务更新或修订任何前瞻性声明。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与 IDEAYA 业务相关的风险，请参见 IDEAYA 于 2025 年 2 月 18 日提交的 10-K 表格年度报告及向美国证券交易委员会提交的任何当前和定期报告。</p>
</div><p><strong>Investor and Media Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者和媒体联系</strong></p>
</div><p>IDEAYA Biosciences</p>
<div class="lb-trans"><p>IDEAYA 生物科学</p>
</div><p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
<div class="lb-trans"><p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
</div><p>Chief Financial Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>首席财务官</p>
</div><p>investor@ideayabio.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investor@ideayabio.com</p>
</div><p>SOURCE IDEAYA Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：IDEAYA 生物科学公司。</p>
</div>

IDEAYA Biosciences and Hengrui Pharma Present Positive Phase 1 Data for IDE849 (SHR-4849), a Potential First-in-Class DLL3 TOP1 ADC, in Small Cell Lung Cancer at the IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer | IDYA Stock News

Ideaya Biosciences 和恒瑞医药在 IASLC 2025 世界肺癌大会上展示了 IDE849（SHR-4849）作为一种潜在首创 DLL3 TOP1 ADC 在小细胞肺癌中的积极一期临床数据 | IDYA 股票新闻