智通财经 APP 获悉，交银国际发布研报称，维持康方生物 (09926)“买入” 评级，目标价 183 港元。目前为止，尚无获批药物在该适应症中取得具有统计学显著的 OS 获益，该行认为依沃西取得小于 0.8 的 HR 及明显分离的曲线实属不易。不论 HARMONi 获批与否，最新数据已再次彰显依沃西成长为下一代 I/O 基石产品的潜力。该行维持依沃西经 PoS 调整海外峰值销售 165 亿美元的预测。<h2>交银国际主要观点如下：</h2>HARMONi 研究最新 OS 数据呈改善趋势依沃西单抗的全球 III 期 HARMONi 研究 (二线 EGFR) 最新数据在 WCLC 大会上公布：1) 长期随访后，OSHR 改善至 0.78(95% CI：0.62-0.98)，名义 P 值=0.0332(此前 5 月公布 OSHR0.79，95% CI：0.62-1.01，P=0.057)。北美人群的生存获益数据突出，mOS：NR vs.14.0 个月，HR=0.70。2) 长期随访的 PFSHR 为 0.57，与 5 月公布的 0.52 基本一致，整体曲线也呈现相似趋势。3) PD-L1&amp;lt;1% 与 PDL1≥1% 受试者中的生存获益相近 (PFSHR：0.62 vs.0.55)，几乎所有亚组的 PFS 均达到统计学显著。公司合作伙伴 Summit 将向 FDA 递交该适应症的 BLA 申请，预计将在未来数周内确定申报策略。HARMONi 海外获批不确定性减小但尚存，关注后续大适应症该行认为，本次数据相比上次有改善趋势，美国获批可能性有所提升。但同时，该行认为需要持续关注以下数据的变化趋势及对 FDA 决策的潜在影响：1) 北美/整体西方人群长期随访后均观察到治疗组的 OS 获益优势 (HR 分别为 0.70/0.84)，但暂未达到统计学显著;2) 北美 + 欧洲人群长期随访 PFSHR 为 0.67(95% CI 0.45-1.00)，已具有临床意义，但与亚洲人群的 0.55(95%CI 0.43-0.71) 略有差距，该行建议后续持续关注。其他重点适应症的海外临床进展也值得继续关注，包括：1) HARMONi-3(头对头 K 药 + 化疗治疗 1LNSCLC) 和 HARMONi-7(单药头对头 K 药治疗 1LPD-L1 高表达 NSCLC);2) Summit 计划未来数月内将启动更多适应症的 III 期研究，包括肺癌及肺癌以外瘤种。

康方生物

交银国际维持康方生物 “买入” 评级，目标价 183 港元。该行预测依沃西的海外峰值销售将达到 165 亿美元。最新 HARMONi 研究数据显示，依沃西的生存获益有所改善，OSHR 改善至 0.78，PFSHR 为 0.57。尽管获批的不确定性仍存，但美国获批的可能性有所提升。

交银国际：维持康方生物 “买入” 评级 目标价 183 港元

交银国际：维持康方生物 “买入” 评级目标价 183 港元