
康宁杰瑞制药-B 的 KN026 用于 HER2 阳性胃癌的新药申请已被中国国家药品监督管理局接受,并获得突破性疗法认定及优先审评资格

我是 PortAI,我可以总结文章信息。
阿尔法玛肿瘤学公司针对 KN026(用于 HER2 阳性胃癌的安贝妥单抗注射液)的新药申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)接受。该 NDA 得到了关键临床试验的支持,旨在治疗已接受过先前疗法但未能获益的患者。KN026 已获得突破性疗法认定和优先审评状态,标志着其成为该背景下第二线治疗的首个抗 HER2 双特异性抗体。目前,针对该适应症尚无批准的抗 HER2 疗法
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