KalVista Pharmaceuticals, Inc.是一家专注于稀有疾病治疗的生物制药公司，已发布其 2025 年第三季度的 10-Q 报告。该报告提供了公司财务表现和关键业务活动的全面概述，包括其新产品 EKTERLY 的商业推出。
财务亮点
<ul>
<li>产品收入（净额）：140 万美元，反映了 EKTERLY 在美国获得 FDA 批准后的商业推出。</li>
<li>营业亏损：5900 万美元，主要由于与 EKTERLY 商业化相关的销售、一般和行政费用增加。</li>
<li>净亏损：6010 万美元，受到与特许权使用费义务相关的营业费用和利息费用的影响。</li>
<li>每股净亏损（基本和稀释）：1.12 美元，反映了净亏损和加权平均流通普通股数量。</li>
</ul>
业务亮点
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<li>新产品推出：EKTERLY（sebetralstat）是一种新型口服小分子血浆激肽酶抑制剂，已获批准用于治疗 12 岁及以上成人和儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。这是 FDA 于 2025 年 7 月 3 日批准的首个也是唯一的按需口服 HAE 治疗药物。</li>
<li>监管批准：EKTERLY 获得了英国药品和健康产品监管局（MHRA）的市场授权，并获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见。欧盟委员会的最终决定预计将在 2025 年 10 月作出。</li>
<li>地域表现：公司在欧盟、日本、瑞士及其他地区的 EKTERLY 监管申请正在审查中，市场影响力不断扩大。此外，加拿大的监管批准和商业化的独占权已授予 Pendopharm。</li>
<li>销售单位：公司报告了 EKTERLY 的首次产品销售，为截至 2025 年 7 月 31 日的三个月内产生了 140 万美元的净产品收入。</li>
<li>运营扩展：公司在多个地点保持全球业务，包括马萨诸塞州弗雷明汉、马萨诸塞州剑桥、英国波顿唐、犹他州盐湖城、瑞士楚格、日本东京、德国柏林和爱尔兰都柏林等地设有办公室和研究活动。</li>
<li>未来展望：公司预计在商业化 EKTERLY 和开发其他产品候选药物的过程中将持续亏损。计划通过股权发行、债务融资、企业合作和产品销售来满足未来的现金需求。</li>
<li>细分信息：公司作为单一业务部门运营，专注于稀有疾病治疗的开发和商业化，首席执行官为首席运营决策者。</li>
</ul>
SEC 备案：KalVista Pharmaceuticals, Inc. [ KALV ] - 10-Q -2025 年 9 月 11 日

KalVista制药

KalVista 制药公司发布了 2025 年第三季度的 10-Q 表格报告，强调其新疗法 EKTERLY 为遗传性血管性水肿带来了 140 万美元的产品收入。公司报告的运营亏损为 5900 万美元，净亏损为 6010 万美元。EKTERLY 获得了 FDA 批准，是首个用于 HAE 的口服疗法。公司正在通过在各个地区的监管提交来扩大市场影响力，并预计在商业化 EKTERLY 和开发新产品的过程中将继续出现亏损

KalVista Pharmaceuticals, Inc., a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of therapies for rare diseases, has released its Form 10-Q report for the third quarter of 2025. The report provides a comprehensive overview of the company's financial performance and key business activities, including the commercial launch of its new product EKTERLY.
<div class="lb-trans">KalVista Pharmaceuticals, Inc.是一家专注于稀有疾病治疗的生物制药公司，已发布其 2025 年第三季度的 10-Q 报告。该报告提供了公司财务表现和关键业务活动的全面概述，包括其新产品 EKTERLY 的商业推出。
</div>Financial Highlights
<div class="lb-trans">财务亮点
</div><ul>
<li>Product revenue, net: $1.4 million, reflecting the commercial launch of EKTERLY in the United States following FDA approval.</li>
<li>Operating loss: $(59.0) million, driven by increased selling, general and administrative expenses related to the commercialization of EKTERLY.</li>
<li>Net loss: $(60.1) million, impacted by operating expenses and interest expenses related to the royalty obligation.</li>
<li>Net loss per share, basic and diluted: $(1.12), reflecting the net loss and weighted average common shares outstanding.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>产品收入（净额）：140 万美元，反映了 EKTERLY 在美国获得 FDA 批准后的商业推出。</li>
<li>营业亏损：5900 万美元，主要由于与 EKTERLY 商业化相关的销售、一般和行政费用增加。</li>
<li>净亏损：6010 万美元，受到与特许权使用费义务相关的营业费用和利息费用的影响。</li>
<li>每股净亏损（基本和稀释）：1.12 美元，反映了净亏损和加权平均流通普通股数量。</li>
</ul>
</div>Business Highlights
<div class="lb-trans">业务亮点
</div><ul>
<li>New Product Launch: EKTERLY (sebetralstat), a novel, orally delivered small molecule plasma kallikrein inhibitor, was launched for the treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and pediatric patients aged 12 years and older. This marks the first and only oral, on-demand therapy for HAE, approved by the FDA on July 3, 2025.</li>
<li>Regulatory Approvals: EKTERLY received marketing authorization from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the UK and a positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA). The European Commission's final decision is expected in October 2025.</li>
<li>Geographical Performance: The company has expanded its market presence with regulatory submissions for EKTERLY under review in the EU, Japan, Switzerland, and other territories. Additionally, exclusive rights for regulatory approval and commercialization in Canada were granted to Pendopharm.</li>
<li>Sales Units: The company reported its first period of product sales for EKTERLY, generating $1.4 million in net product revenue for the three months ended July 31, 2025.</li>
<li>Operational Expansion: The company maintains a global presence with offices and research activities in multiple locations, including Framingham, Massachusetts; Cambridge, Massachusetts; Porton Down, UK; Salt Lake City, Utah; Zug, Switzerland; Tokyo, Japan; Berlin, Germany; and Dublin, Ireland.</li>
<li>Future Outlook: The company anticipates continued losses as it commercializes EKTERLY and develops additional product candidates. It plans to finance future cash needs through equity offerings, debt financing, corporate partnerships, and product sales.</li>
<li>Segment Information: The company operates as a single business segment, focusing on the development and commercialization of therapies for rare diseases, with the Chief Executive Officer as the chief operating decision-maker.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>新产品推出：EKTERLY（sebetralstat）是一种新型口服小分子血浆激肽酶抑制剂，已获批准用于治疗 12 岁及以上成人和儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。这是 FDA 于 2025 年 7 月 3 日批准的首个也是唯一的按需口服 HAE 治疗药物。</li>
<li>监管批准：EKTERLY 获得了英国药品和健康产品监管局（MHRA）的市场授权，并获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见。欧盟委员会的最终决定预计将在 2025 年 10 月作出。</li>
<li>地域表现：公司在欧盟、日本、瑞士及其他地区的 EKTERLY 监管申请正在审查中，市场影响力不断扩大。此外，加拿大的监管批准和商业化的独占权已授予 Pendopharm。</li>
<li>销售单位：公司报告了 EKTERLY 的首次产品销售，为截至 2025 年 7 月 31 日的三个月内产生了 140 万美元的净产品收入。</li>
<li>运营扩展：公司在多个地点保持全球业务，包括马萨诸塞州弗雷明汉、马萨诸塞州剑桥、英国波顿唐、犹他州盐湖城、瑞士楚格、日本东京、德国柏林和爱尔兰都柏林等地设有办公室和研究活动。</li>
<li>未来展望：公司预计在商业化 EKTERLY 和开发其他产品候选药物的过程中将持续亏损。计划通过股权发行、债务融资、企业合作和产品销售来满足未来的现金需求。</li>
<li>细分信息：公司作为单一业务部门运营，专注于稀有疾病治疗的开发和商业化，首席执行官为首席运营决策者。</li>
</ul>
</div>SEC Filing: KalVista Pharmaceuticals, Inc. [ KALV ] - 10-Q - Sep. 11, 2025
<div class="lb-trans">SEC 备案：KalVista Pharmaceuticals, Inc. [ KALV ] - 10-Q -2025 年 9 月 11 日
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KalVista 制药公司 SEC 10-Q 报告