康方生物的 Ligufalimab 获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格,用于治疗急性髓性白血病

Reuters
2025.09.16 02:28
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

康方生物(Akeso Inc.)已获得美国 FDA 的孤儿药资格认证,针对其单克隆抗体 ligufalimab(AK117),旨在治疗急性髓性白血病(AML)。该认证提供了如 FDA 指导、税收优惠以及最长可达七年的市场独占权等好处。康方生物正在推进 ligufalimab 在血液恶性肿瘤和实体瘤中的临床试验,显示出良好的结果