理解市场 | 开拓药业-B 午前涨超 8% 公司正积极推进 KT-939 注册申请准备工作

智通财经 APP 获悉，开拓药业-B(09939) 午前涨超 8%，截至发稿，涨 8.52%，报 2.42 港元，成交额 963.88 万港元。

消息面上，9 月 9 日，开拓药业-B 发布公告，自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂 KT-939 的人体长期安全性试验已于近日完成全部 130 名受试者入组。KT-939 能够精准锁定酪氨酸酶，高效阻断酪氨酸的氧化进程，进而有效遏制黑色素生成，同时兼具抗氧化和抗炎作用，在化妆品的功效活性和安全性方面有突出优势。

截至本公告日期，KT-939 已完成多项安全性和毒理学评估试验以及一项连续 28 天外用的人体功效试验。试验结果表明，KT-939 在功效性和安全性方面均表现良好。基于前期对 KT-939 与肽安密多 (Thiamidol)、苯乙基间苯二酚 (377) 等常用美白成分在功效性与安全性方面的对比，公司正积极推进 KT-939 的注册申请准备工作，计划于明年第三季度正式向我国药监局递交注册申请。

同机理的针对黑色素生成的酪氨酸酶抑制剂 Thiamidol 已于 2024 年 11 月获我国药监局批准注册，成为自 2021 年《化妆品监督管理条例》实施以来，首个亦是目前唯一获批注册的美白剂化妆品新原料，也是继 377 之后，时隔 12 年国内获批注册的第二个美白剂化妆品原料。KT-939 有望成为我国首个自主研发并获批注册的美白剂化妆品新原料，实现我国在该领域完全自主知识产权的 “零突破”，为我国乃至全球祛斑美白化妆品市场提供新的选择。