代表 Oncolytics Biotech Inc. 发布
温哥华 – Baystreet.ca 新闻评论 – 最近对公共癌症研究资金的削减正在重塑肿瘤学领域，因为私营部门的创新正在迅速填补政府收缩留下的关键空白。根据 CB Insights 的数据，这一转变为生物技术公司创造了前所未有的动力，肿瘤技术在今年迄今已筹集了 13 亿美元 [1]，超过了 2023 年和 2024 年的全年总额。同时，2025 年 8 月标志着一个变革性的月份 [2]，因为 FDA 加速批准创新癌症疗法，授予多个突破性疗法认证，包括对小细胞肺癌的 ifinatamab deruxtecan 和 EGFR 突变非小细胞肺癌的 izalontamab brengitecan 的突破性地位 [3]。这些监管加速为 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)、C4 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CCCC)、Nuvation Bio, Inc. (NYSE: NUVB)、Olema Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: OLMA) 和 Pfizer Inc. (NYSE: PFE) 定位。
市场分析师 Precedence Research 预测，全球癌症免疫疗法市场到 2034 年将达到 3384 亿美元，年均增长率为 10.65%[5]。这一扩展反映了癌症治疗方法的根本转变，机构资本正流向能够通过新颖机制解决最顽固肿瘤类型的公司，而不是传统方法。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 刚刚在其 GOBLET 研究扩展到美国临床站点时标志着一个关键里程碑，为更快的入组和即将到来的多种胃肠癌数据读取奠定了基础。该公司的免疫疗法 pelareorep 现在计划在 西北大学 和其他学术机构开放，将这一突破性治疗带给美国的胰腺癌患者和其他难治性肿瘤患者。
&#34;我们希望在这一临床势头的基础上，为我们的监管战略奠定基础，&#34; Oncolytics 的首席执行官 Jared Kelly 说。&#34;利用我们的临床数据获得监管明确性，并将 pelareorep 定位为这些胃肠肿瘤中的平台免疫疗法是至关重要的，因为患者迫切需要治疗选择。&#34;
时机非常重要，GOBLET 的多个队列已经显示出强劲的疗效信号，包括在二线肛管鳞状细胞癌患者中 33% 的总体反应率。这几乎是现有治疗在这种罕见但致命癌症中所取得的反应率的三倍。随着 20 名可评估患者的入组，预计到 2025 年底完成，预计在 2025 年第四季度将发布疗效更新。
最受关注的项目是第 5 队列，该队列评估 pelareorep 在一线转移性胰腺导管腺癌 (mPDAC) 中的效果。该随机队列测试 pelareorep 与改良的 FOLFIRINOX 化疗联合使用，或与或不与检查点抑制剂联合使用，基于早期数据，pelareorep 联合治疗在 13 名可评估患者中取得了惊人的 62% 客观反应率。入组已完成 40%，预计到 2026 年底完成全部入组，预计在 2026 年第一季度将发布中期总体生存数据。
扩展策略验证了 pelareorep 作为平台免疫疗法的潜力。这种系统性给药的溶瘤病毒将免疫学上 “冷” 的肿瘤转变为对免疫治疗反应的 “热” 靶标。与传统化疗无差别攻击细胞不同，pelareorep 选择性地在癌细胞内复制，同时激活身体的自然免疫防御。
之前的结直肠癌研究强化了 pelareorep 的潜力，显示其生存率几乎是标准治疗的三倍，并在 KRAS 突变患者中延长了疾病控制。
胰腺癌的数据同样引人注目。患者的两年生存率为 21.9%，是标准化疗历史基准 9.2% 的两倍多。重要的是，pelareorep 联合治疗在大多数患者中显示出客观反应（62%），这表明它可能会在长期被认为对免疫治疗耐药的肿瘤中解锁检查点抑制剂的有效性。
该公司正在与 FDA 积极讨论，以最终确定关键研究参数，目标是在 2025 年第四季度开始试验活动。这标志着从概念验证向监管阶段开发的转变。
最近的领导层变动反映了以执行为中心的方法。首席执行官 Jared Kelly 和首席商务官 Andrew Aromando 都为 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 收购 20 亿美元做出了贡献。Oncolytics 取消了其市场融资和股权融资设施，表明对当前现金资源的信心，以达到关键开发里程碑。
随着美国站点扩展加速入组，多个疗效读取计划在 2026 年之前进行，以及与 FDA 进行的注册试验讨论，Oncolytics 似乎处于一个关键的转折点。pelareorep 获得了 FDA 对胰腺癌的快速通道和孤儿药物认证，促进了加速审查流程。
随着 2026 年之前有更多催化剂排队，经验丰富的领导团队，以及生存结果远超标准治疗，pelareorep 可能正接近临床承诺转变为商业现实的时刻。
继续… 阅读更多关于 Oncolytics Biotech 的新闻： https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
在最近的行业发展和市场动态中包括：
C4 Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：CCCC）已完成其在多发性骨髓瘤中对 cemsidomide 的第一阶段试验的入组和剂量递增，显示出良好的耐受性和令人信服的反应率。这家临床阶段的生物制药公司将在 2025 年 9 月 20 日的 国际骨髓瘤学会 年会上展示所有安全性和疗效可评估患者的最新结果。C4T 的 cemsidomide 是一种研究性口服生物可利用的小分子降解剂，旨在作为更强效和选择性的 IKZF1/3 转录因子的降解剂，这些转录因子驱动多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。
&#34;C4T 已完成其在多发性骨髓瘤中对 cemsidomide 的第一阶段试验的入组和剂量递增，继续显示出良好的耐受性和令人信服的反应率，&#34;该公司在公告中表示。&#34;在 IMS 年会上的演示将包括来自所有剂量水平研究的所有安全性和疗效可评估的多发性骨髓瘤患者的数据，这些患者来自 cemsidomide 与地塞米松联合治疗的第一阶段试验。&#34;
C4T 的投资者网络研讨会将重点介绍口头报告中的数据，并提供有关公司计划的临床开发下一步的更多细节。该公司的降解剂药物旨在利用身体的自然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白，提供克服药物耐药性和改善患者结果的潜力。
Nuvation Bio, Inc.（纽约证券交易所代码：NUVB）宣布了来自关键第二阶段 TRUST-I 和 TRUST-II 研究的最新和更新结果，评估 IBTROZI™（taletrectinib），在 TRUST-I 中，未接受 TKI 治疗的患者的中位无进展生存期为 44.6 个月。这家全球肿瘤学公司的发现来自迄今为止最大的 ROS1 阳性非小细胞肺癌临床试验项目之一，超过 300 名患者参与，结果在 2025 年世界肺癌大会上得到了强调。Nuvation Bio 的 IBTROZI 于 2025 年 6 月获得 FDA 批准，用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌的成人患者。
&#34;随着额外的随访时间，这些来自 TRUST 研究的更新结果显示出显著的无进展生存期结果，并表明 IBTROZI 的反应保持持久，具有良好特征的可管理安全性，&#34;多伦多大学 Temerty 医学院公主玛格丽特癌症中心的 Geoffrey Liu 博士说。&#34;这些结果进一步支持了 IBTROZI 在美国的近期批准，为这一类型的肺癌患者提供了一个重要的新选择，无论之前是否接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。&#34;
Nuvation Bio 的多样化管线包括作为下一代 ROS1 抑制剂的 taletrectinib，作为脑穿透 IDH1 抑制剂的 safusidenib，以及作为针对癌症治疗的创新药物 - 药物结合体 NUV-1511。该公司继续专注于应对癌症治疗中的一些最棘手的挑战，开发旨在对患者生活产生深远积极影响的疗法。
Olema Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克代码：OLMA）已与 Pfizer Inc.（纽约证券交易所代码：PFE）达成新的临床试验合作和供应协议，以评估 palazestrant 与 atirmociclib 联合在 ER+/HER2-转移性乳腺癌患者中的第一阶段 b/第二阶段研究。
&#34;我们很高兴在临床上评估这种组合，因为我们希望将 palazestrant 确立为转移性乳腺癌的潜在基础内分泌治疗，&#34;Olema Oncology 的总裁兼首席执行官 Sean P. Bohen 博士说。&#34;基于迄今为止 palazestrant 和 atirmociclib 的良好特征，我们期待评估这一新型组合的潜力，如果成功，将推进到前线治疗的关键试验。&#34;
这家临床阶段的生物制药公司将主导该研究的进行，探索该组合在大约 35 名患者中的应用，预计将在 2025 年下半年启动。Olema 的 palazestrant 是一种专有的、口服可用的完全雌激素受体拮抗剂（CERAN）和选择性雌激素受体降解剂（SERD），已获得 FDA 快速通道认证。
Olema 将保持对 palazestrant 的全球商业和市场营销的全部权利，而 Pfizer 将为该研究提供 atirmociclib，所有临床数据和发明共同拥有。该公司的 OPERA-01 关键研究目前正在进行中，OPERA-02 与 ribociclib 联合的转移性乳腺癌前线试验预计将在本季度启动。
来源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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引用来源：
1. https://www.cbinsights.com/research/oncology-tech-trends-q3-2025/
2. https://www.targetedonc.com/view/a-month-of-breakthroughs-the-fda-s-oncology-decisions-in-august-2025
3. https://www.merck.com/news/ifinatamab-deruxtecan-granted-breakthrough-therapy-designation-by-u-s-fda-for-patients-with-pretreated-extensive-stage-small-cell-lung-cancer/
4. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Izalontamab-Brengitecan-EGFRxHER3-ADC-Granted-Breakthrough-Therapy-Designation-by-U-S--FDA-for-Patients-with-Previously-Treated-Advanced-EGFR-Mutated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx
5. https://www.precedenceresearch.com/cancer-immunotherapy-market

Oncolytics生物科技

Oncolytics 生物科技公司报告称，2023 年肿瘤投资激增，达到 13 亿美元，这一增长得益于私营部门的创新，尽管公共资金有所削减。美国 FDA 对新癌症疗法的加速批准，包括对 ifinatamab deruxtecan 和 izalontamab brengitecan 的突破性认定，提升了生物科技公司的发展前景。Oncolytics 正在美国扩大其免疫疗法 pelareorep 的 GOBLET 研究，该疗法在治疗耐药肿瘤方面显示出良好的疗效。该公司旨在利用临床数据以获得监管上的明确，并在肿瘤市场中具备显著增长的潜力

肿瘤学领域的投资激增至 13 亿美元，私人部门正在填补公共资金的缺口