<p>2025 年 9 月 19 日- 上午 8:05</p>
<p>OVATION 3 关键的第三阶段试验目前正在推进 IMNN-001，已有多名患者接受治疗</p>
<p><strong>新泽西州劳伦斯维尔，2025 年 9 月 19 日（全球新闻通讯）--</strong> <strong>IMUNON</strong> <strong>公司（纳斯达克：IMNN）</strong>，一家处于第三阶段开发中的临床阶段公司，专注于其 DNA 介导的免疫疗法，今天宣布将在 2025 年 9 月 19 日至 21 日在科罗拉多州丹佛举行的美国癌症研究协会（AACR）癌症研究特别会议上，展示来自 IMNN-001 的第二阶段 OVATION 2 研究的新转化数据，该疗法用于治疗新诊断的晚期卵巢癌女性患者。</p>
<p>IMNN-001 基于 IMUNON 的专有 TheraPlas®技术平台，是一种将白介素-12（IL-12）DNA 质粒载体纳入新型纳米颗粒递送系统的疗法，能够实现细胞转染，随后在肿瘤微环境中持续、局部产生和分泌 IL-12 蛋白。IL-12 是一种强效的多能细胞因子，以促进 T 淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖而抑制肿瘤介导的免疫抑制而闻名，能够诱导强烈的抗癌免疫反应。IMNN-001 是首个在晚期（IIIC/IV 期）卵巢癌中实现临床有效反应的疗法，包括在一线治疗中与标准化疗联合使用时在无进展生存期和总生存期方面的益处。</p>
<p>AACR 演讲的详细信息：</p>
<p><strong>摘要标题：</strong> IMNN-001，一种 IL-12 基因疗法，添加到新辅助/辅助化疗中，安全地将新诊断的上皮卵巢癌（EOC）的肿瘤微环境从冷转热</p>
<p><strong>演讲作者：</strong> Douglas V. Faller, M.D., Ph.D., IMUNON 首席医学官</p>
<p>** 日期：**2025 年 9 月 20 日，星期六</p>
<p><strong>时间：</strong> 下午 6:35-8:05（东部时间）</p>
<p><strong>摘要编号：</strong> B050</p>
<p><strong>关于 OVATION 3 研究</strong></p>
<p>OVATION 3 是 IMUNON 针对晚期上皮卵巢癌女性的 IL-12 基因介导免疫疗法 IMNN-001 的关键第三阶段研究。该研究得到了来自一项大型 112 名患者的随机第二阶段研究的前所未有的总生存期（OS）数据的支持，显示以下结果：</p>
<ul>
<li>IMNN-001 治疗组的 OS 中位数增加 13 个月（HR 0.70），PFS 中位数增加 3 个月（HR 0.79），与单独标准治疗相比。</li>
<li>IMNN-001 治疗组的治疗效果优于对照组（p=0.0375），在治疗效果的整体中，平均无进展或死亡的时间延长 6.5 个月（PFS + OS）。</li>
<li>在维持治疗中使用聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂进一步改善了结果，IMNN-001 治疗组的中位 OS 尚未达到，患者在试验中随机分组超过 5 年，而标准治疗组为 37 个月（HR 0.42）。</li>
</ul>
<p>尽管 OVATION 2 研究的结果未能达到显著性，但仍然获得了在 ASCO 和 ESMO 年会上演讲的邀请，并在同行评审的《妇科肿瘤学》期刊上发表。</p>
<p>OVATION 3 目前正在四个试验地点招募患者，并考虑激活最多 46 个额外地点。</p>
<p><strong>关于 IMUNON</strong></p>
<p>IMUNON 是一家临床阶段生物技术公司，专注于推进一系列创新治疗方案，利用身体的自然机制在广泛的人类疾病中产生安全、有效和持久的反应，这与传统疗法形成了差异化的治疗方法。IMUNON 正在其各个模式中开发非病毒 DNA 技术。第一种模式 TheraPlas®是为基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白在固体肿瘤治疗中的递送而开发的，特别是在免疫学方法被认为有前景的情况下。第二种模式 PlaCCine®是为基因递送病毒抗原而开发的，可以引发强烈的免疫反应。</p>
<p>公司的主要临床项目 IMNN-001 是一种基于 DNA 的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，已完成多项临床试验，包括一项第二阶段临床试验（OVATION 2），并正在进行第三阶段临床试验（OVATION 3）。IMNN-001 通过指示身体在肿瘤部位产生安全和持久水平的强效抗癌分子，如白介素-12 和干扰素γ。此外，公司已完成其 COVID-19 加强疫苗（IMNN-101）的首次人体研究的给药。公司将继续利用这些模式，直接或通过合作推进质粒 DNA 的技术前沿，以更好地服务于难治性疾病患者。有关更多信息，请访问 <strong>www.imunon.com</strong>。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p><em>IMUNON 希望通知读者，本新闻稿中的前瞻性声明是根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》的 “安全港” 条款作出的。除历史事实声明外，所有声明，包括但不限于关于公司临床试验入组时间的声明、公司开发的任何疗法满足未满足的医疗需求的潜力、公司产品（如获批准）的市场潜力、我们产品候选者的潜在疗效和安全性，以及公司对其开发计划的总体计划和预期，均为前瞻性声明。我们通常通过使用 “可能”、“将”、“期望”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算” 等词汇（以及其他提及未来事件、条件或情况的词汇或表达）来识别前瞻性声明。读者需谨慎，这些前瞻性声明涉及风险和不确定性，包括但不限于与研究和开发活动及临床试验过程中不可预见的变化相关的不确定性，包括中期结果不一定表明最终结果的事实；分析中期临床数据的困难和不确定性；进行临床试验的重大费用、时间和失败风险；IMUNON 评估其未来开发计划的必要性；客户、供应商、竞争对手或监管机构可能采取的行动；以及 IMUNON 在与证券交易委员会的文件中不时详细列出的其他风险。IMUNON 不承担任何义务，除法律要求外，不更新或补充因后续事件、新信息或其他原因而变得不真实的前瞻性声明。</em></p>
<p><strong>联系方式：</strong></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td><strong>媒体</strong></td>
<td><strong>投资者</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Jenna Urban</td>
<td>Peter Vozzo</td>
</tr>
<tr>
<td>CG life</td>
<td>ICR Healthcare</td>
</tr>
<tr>
<td>212-253-8881</td>
<td>443-213-0505</td>
</tr>
<tr>
<td><strong>jurban@cglife.com</strong></td>
<td><strong>peter.vozzo@icrhealthcare.com</strong></td>
</tr>
</tbody>
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<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVek1UZzJOQ00zTVRVMU1UQXlJelV3TURBME9UYzNOZz09?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVek1UZzJOQ00zTVRVMU1UQXlJelV3TURBME9UYzNOZz09"/></p>
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IMNN

<p>IMUNON, Inc. 宣布将在 2025 年 9 月 20 日的 AACR 特别会议上展示其 IMNN-001 的第二阶段 OVATION 2 研究的新转化数据。IMNN-001 是一种针对晚期卵巢癌的研究性疗法，采用 TheraPlas®技术，已显示出改善患者总体生存率和无进展生存期的良好结果。目前正在进行的第三阶段 OVATION 3 试验正在招募患者，早期研究中观察到了显著的生存获益。IMUNON 专注于利用非病毒 DNA 技术进行癌症治疗的创新疗法</p>

<p>09/19/2025 - 08:05 AM</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 9 月 19 日- 上午 8:05</p>
</div><p>OVATION 3 pivotal Phase 3 trial is currently advancing IMNN-001, with several patients being treated</p>
<div class="lb-trans"><p>OVATION 3 关键的第三阶段试验目前正在推进 IMNN-001，已有多名患者接受治疗</p>
</div><p><strong>LAWRENCEVILLE, N.J., Sept. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) --</strong> <strong>IMUNON</strong> <strong>, Inc. (Nasdaq: IMNN)</strong>, a clinical-stage company in Phase 3 development with its DNA-mediated immunotherapy, today announced that new translational data from the Phase 2 OVATION 2 Study of IMNN-001, its investigational therapy for the treatment of women with newly diagnosed advanced ovarian cancer, will be presented at the American Association for Cancer Research (AACR) Special Conference in Cancer Research: Advances in Ovarian Cancer Research, being held September 19-21, 2025, in Denver, Colorado.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>新泽西州劳伦斯维尔，2025 年 9 月 19 日（全球新闻通讯）--</strong> <strong>IMUNON</strong> <strong>公司（纳斯达克：IMNN）</strong>，一家处于第三阶段开发中的临床阶段公司，专注于其 DNA 介导的免疫疗法，今天宣布将在 2025 年 9 月 19 日至 21 日在科罗拉多州丹佛举行的美国癌症研究协会（AACR）癌症研究特别会议上，展示来自 IMNN-001 的第二阶段 OVATION 2 研究的新转化数据，该疗法用于治疗新诊断的晚期卵巢癌女性患者。</p>
</div><p>IMNN-001, based on IMUNON’s proprietary TheraPlas® technology platform, is an interleukin-12 (IL-12) DNA plasmid vector incorporated into a novel nanoparticle delivery system, enabling cell transfection followed by persistent, local production and secretion of the IL-12 protein in the tumor microenvironment. IL-12 is a powerful pluripotent cytokine known for inducing strong anti-cancer immunity by promoting T-lymphocyte and natural killer cell proliferation while inhibiting tumor-mediated immune suppression. IMNN-001 is the first therapy to achieve a clinically effective response in advanced (stage IIIC/IV) ovarian cancer including benefits in both progression-free survival and overall survival in a first-line treatment setting when used with standard of care chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>IMNN-001 基于 IMUNON 的专有 TheraPlas®技术平台，是一种将白介素-12（IL-12）DNA 质粒载体纳入新型纳米颗粒递送系统的疗法，能够实现细胞转染，随后在肿瘤微环境中持续、局部产生和分泌 IL-12 蛋白。IL-12 是一种强效的多能细胞因子，以促进 T 淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖而抑制肿瘤介导的免疫抑制而闻名，能够诱导强烈的抗癌免疫反应。IMNN-001 是首个在晚期（IIIC/IV 期）卵巢癌中实现临床有效反应的疗法，包括在一线治疗中与标准化疗联合使用时在无进展生存期和总生存期方面的益处。</p>
</div><p>Details of the AACR presentation:</p>
<div class="lb-trans"><p>AACR 演讲的详细信息：</p>
</div><p><strong>Abstract Title:</strong> IMNN-001, an IL-12 gene therapy, added to Neo/Adjuvant chemotherapy safely turns the tumor microenvironment cold-to-hot in newly diagnosed epithelial ovarian cancer (EOC)</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>摘要标题：</strong> IMNN-001，一种 IL-12 基因疗法，添加到新辅助/辅助化疗中，安全地将新诊断的上皮卵巢癌（EOC）的肿瘤微环境从冷转热</p>
</div><p><strong>Presenting Author:</strong> Douglas V. Faller, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, IMUNON</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>演讲作者：</strong> Douglas V. Faller, M.D., Ph.D., IMUNON 首席医学官</p>
</div><p><strong>Date:</strong> Saturday, September 20, 2025</p>
<div class="lb-trans"><p>** 日期：**2025 年 9 月 20 日，星期六</p>
</div><p><strong>Time:</strong> 6:35-8:05 p.m. ET</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>时间：</strong> 下午 6:35-8:05（东部时间）</p>
</div><p><strong>Abstract Number:</strong> B050</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>摘要编号：</strong> B050</p>
</div><p><strong>About the OVATION 3 Study</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 OVATION 3 研究</strong></p>
</div><p>OVATION 3 is IMUNON’s pivotal Phase 3 study of IMMN-001, an IL-12 gene-mediated immunotherapy, in women with advanced epithelial ovarian cancer. The study is supported with unprecedented overall survival (OS) data from a large, 112-patient, randomized Phase 2 study showing the following:</p>
<div class="lb-trans"><p>OVATION 3 是 IMUNON 针对晚期上皮卵巢癌女性的 IL-12 基因介导免疫疗法 IMNN-001 的关键第三阶段研究。该研究得到了来自一项大型 112 名患者的随机第二阶段研究的前所未有的总生存期（OS）数据的支持，显示以下结果：</p>
</div><ul>
<li>Median 13-month increase in OS (HR 0.70) and median 3-month increase in PFS (HR 0.79) in IMNN-001 treatment arm compared to standard of care alone.</li>
<li>Better therapeutic effect observed with IMNN-001 treatment compared to the control arm (p=0.0375), as shown by mean 6.5-month extension of time free of progression or death (PFS + OS) captured in totality of treatment effect.</li>
<li>Use of poly ADP-ribose polymerase (PARP) inhibitors as part of maintenance therapy further enhanced outcomes, with median OS not yet reached in IMNN-001 treatment arm as patients surpass &gt;5 years since randomization in the trial compared to 37 months on standard of care (HR 0.42).</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>IMNN-001 治疗组的 OS 中位数增加 13 个月（HR 0.70），PFS 中位数增加 3 个月（HR 0.79），与单独标准治疗相比。</li>
<li>IMNN-001 治疗组的治疗效果优于对照组（p=0.0375），在治疗效果的整体中，平均无进展或死亡的时间延长 6.5 个月（PFS + OS）。</li>
<li>在维持治疗中使用聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂进一步改善了结果，IMNN-001 治疗组的中位 OS 尚未达到，患者在试验中随机分组超过 5 年，而标准治疗组为 37 个月（HR 0.42）。</li>
</ul>
</div><p>While not powered for significance, the results from the OVATION 2 Study nonetheless have resulted in invitations to present at both ASCO and ESMO annual meetings and publication in the peer-reviewed journal Gynecologic Oncology.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管 OVATION 2 研究的结果未能达到显著性，但仍然获得了在 ASCO 和 ESMO 年会上演讲的邀请，并在同行评审的《妇科肿瘤学》期刊上发表。</p>
</div><p>OVATION 3 is currently enrolling patients at four trial sites with up to 46 additional sites being considered for activation.</p>
<div class="lb-trans"><p>OVATION 3 目前正在四个试验地点招募患者，并考虑激活最多 46 个额外地点。</p>
</div><p><strong>AboutIMUNON</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 IMUNON</strong></p>
</div><p>IMUNON is a clinical-stage biotechnology company focused on advancing a portfolio of innovative treatments that harness the body’s natural mechanisms to generate safe, effective and durable responses across a broad array of human diseases, constituting a differentiating approach from conventional therapies. IMUNON is developing its non-viral DNA technology across its modalities. The first modality, TheraPlas®, is developed for the gene-based delivery of cytokines and other therapeutic proteins in the treatment of solid tumors where an immunological approach is deemed promising. The second modality, PlaCCine®, is developed for the gene delivery of viral antigens that can elicit a strong immunological response.</p>
<div class="lb-trans"><p>IMUNON 是一家临床阶段生物技术公司，专注于推进一系列创新治疗方案，利用身体的自然机制在广泛的人类疾病中产生安全、有效和持久的反应，这与传统疗法形成了差异化的治疗方法。IMUNON 正在其各个模式中开发非病毒 DNA 技术。第一种模式 TheraPlas®是为基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白在固体肿瘤治疗中的递送而开发的，特别是在免疫学方法被认为有前景的情况下。第二种模式 PlaCCine®是为基因递送病毒抗原而开发的，可以引发强烈的免疫反应。</p>
</div><p>The Company’s lead clinical program, IMNN-001, is a DNA-based immunotherapy for the localized treatment of advanced ovarian cancer that has completed multiple clinical trials including one Phase 2 clinical trial (OVATION 2) and is currently conducting a Phase 3 clinical trial (OVATION 3). IMNN-001 works by instructing the body to produce safe and durable levels of powerful cancer-fighting molecules, such as interleukin-12 and interferon gamma, at the tumor site. Additionally, the Company has completed dosing in a first-in-human study of its COVID-19 booster vaccine (IMNN-101). The Company will continue to leverage these modalities and to advance, either directly or through partnership, the technological frontier of plasmid DNA to better serve patients with difficult-to-treat conditions. For more information, please visit <strong>www.imunon.com</strong>.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司的主要临床项目 IMNN-001 是一种基于 DNA 的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，已完成多项临床试验，包括一项第二阶段临床试验（OVATION 2），并正在进行第三阶段临床试验（OVATION 3）。IMNN-001 通过指示身体在肿瘤部位产生安全和持久水平的强效抗癌分子，如白介素-12 和干扰素γ。此外，公司已完成其 COVID-19 加强疫苗（IMNN-101）的首次人体研究的给药。公司将继续利用这些模式，直接或通过合作推进质粒 DNA 的技术前沿，以更好地服务于难治性疾病患者。有关更多信息，请访问 <strong>www.imunon.com</strong>。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p><em>IMUNON wishes to inform readers that forward-looking statements in this news release are made pursuant to the “safe harbor” provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements, other than statements of historical fact, including, but not limited to, statements regarding the timing of enrollment of the Company’s clinical trials, the potential of any therapies developed by the Company to fulfill unmet medical needs, the market potential for the Company’s products, if approved, the potential efficacy and safety profile of our product candidates, and the Company’s plans and expectations with respect to its development programs more generally, are forward-looking statements. We generally identify forward-looking statements by using words such as “may,” “will,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “estimate,” “intend” and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances). Readers are cautioned that such forward-looking statements involve risks and uncertainties including, without limitation, uncertainties relating to unforeseen changes in the course of research and development activities and in clinical trials, including the fact that interim results are not necessarily indicative of final results; the uncertainties of and difficulties in analyzing interim clinical data; the significant expense, time and risk of failure in conducting clinical trials; the need for IMUNON to evaluate its future development plans; possible actions by customers, suppliers, competitors or regulatory authorities; and other risks detailed from time to time in IMUNON’s filings with the Securities and Exchange Commission. IMUNON assumes no obligation, except to the extent required by law, to update or supplement forward-looking statements that become untrue because of subsequent events, new information or otherwise.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>IMUNON 希望通知读者，本新闻稿中的前瞻性声明是根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》的 “安全港” 条款作出的。除历史事实声明外，所有声明，包括但不限于关于公司临床试验入组时间的声明、公司开发的任何疗法满足未满足的医疗需求的潜力、公司产品（如获批准）的市场潜力、我们产品候选者的潜在疗效和安全性，以及公司对其开发计划的总体计划和预期，均为前瞻性声明。我们通常通过使用 “可能”、“将”、“期望”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算” 等词汇（以及其他提及未来事件、条件或情况的词汇或表达）来识别前瞻性声明。读者需谨慎，这些前瞻性声明涉及风险和不确定性，包括但不限于与研究和开发活动及临床试验过程中不可预见的变化相关的不确定性，包括中期结果不一定表明最终结果的事实；分析中期临床数据的困难和不确定性；进行临床试验的重大费用、时间和失败风险；IMUNON 评估其未来开发计划的必要性；客户、供应商、竞争对手或监管机构可能采取的行动；以及 IMUNON 在与证券交易委员会的文件中不时详细列出的其他风险。IMUNON 不承担任何义务，除法律要求外，不更新或补充因后续事件、新信息或其他原因而变得不真实的前瞻性声明。</em></p>
</div><p><strong>Contacts:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>联系方式：</strong></p>
</div><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td><strong>Media</strong></td>
<td><strong>Investors</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Jenna Urban</td>
<td>Peter Vozzo</td>
</tr>
<tr>
<td>CG life</td>
<td>ICR Healthcare</td>
</tr>
<tr>
<td>212-253-8881</td>
<td>443-213-0505</td>
</tr>
<tr>
<td><strong>jurban@cglife.com</strong></td>
<td><strong>peter.vozzo@icrhealthcare.com</strong></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td><strong>媒体</strong></td>
<td><strong>投资者</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Jenna Urban</td>
<td>Peter Vozzo</td>
</tr>
<tr>
<td>CG life</td>
<td>ICR Healthcare</td>
</tr>
<tr>
<td>212-253-8881</td>
<td>443-213-0505</td>
</tr>
<tr>
<td><strong>jurban@cglife.com</strong></td>
<td><strong>peter.vozzo@icrhealthcare.com</strong></td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVek1UZzJOQ00zTVRVMU1UQXlJelV3TURBME9UYzNOZz09" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTUzMTg2NCM3MTU1MTAyIzUwMDA0OTc3Ng=="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/YmI2Yjg2YWItNTdkNS00OTAwLThlNTMtOTNjODgzZGYyMGI0LTUwMDA0OTc3Ni0yMDI1LTA5LTE5LWVu/tiny/Imunon-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/YmI2Yjg2YWItNTdkNS00OTAwLThlNTMtOTNjODgzZGYyMGI0LTUwMDA0OTc3Ni0yMDI1LTA5LTE5LWVu/tiny/Imunon-Inc-.png"/></p>

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