上周五，Skye Bioscience, Inc. SKYE 宣布在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上展示了 nimacimab 在代谢相关性脂肪肝病 (MASLD) 患者中的 1b 期研究结果。
研究表明，nimacimab 安全、耐受良好，并在多个递增剂量组中表现出可预测的药代动力学和低免疫原性。
没有严重不良事件，没有因不良事件而中断的病例，也没有神经精神安全信号的证据。胃肠道副作用发生率低且轻微，突显了这种外周 CB1 抑制抗体潜在的差异化耐受性特征。
另请阅读：Skye Bioscience 在竞争激烈的肥胖市场中凭借有希望的数据提升地位
1b 期研究之前由 Bird Rock Bio, Inc. 进行，Skye 于 2023 年收购了该公司。
“这些 1b 期结果提供了一个早期的视角，展示了我们认为使 nimacimab 在更广泛的抗肥胖药物领域中脱颖而出的基准安全性和耐受性特征，” Skye Bioscience 首席医学官 Puneet Arora 医生表示。
“肥胖是一种多因素疾病，涉及肝脏、脂肪组织和肌肉等关键器官的重叠通路。虽然我们当前的重点是即将发布的 CBeyond 2a 期肥胖研究的顶线数据，但在肥胖、糖尿病 MASLD 人群中获得的这些有利发现有助于确立 nimacimab 在代谢疾病治疗中的潜在作用。”
投资公司 William Blair 预计 nimacimab 的 2a 期 CBeyond 26 周顶线数据将在本月底或下季度初发布，涉及肥胖和超重。
Skye 管理层预计单药治疗的安慰剂调整体重减轻预期为 5%-8%，与 Wegovy 联合治疗的附加体重减轻，且没有神经精神事件的发生，这构成了基本假设的基础。
分析师 Andy Hsieh 表示，大麻素受体 1 (CB1R) 反向激动/拮抗作用代表了一种有前景的模式，可以作为 GLP-1 受体激动剂的替代或组合伙伴，第一代 CB1R 拮抗剂和反向激动剂为该方法提供了临床验证。
具体而言，CB1R 的负调节似乎能够诱导体重减轻，同时胃肠道不良事件的发生率较低，并保持肌肉质量。
尽管第一代版本的开发因精神不良事件而被暂停，但分析师表示，nimacimab 通过使用抗体优先靶向外周 CB1 受体，从而减轻了这一障碍，初步的 1 期数据以及最近的临床前实验支持了这一假设。
William Blair 认识到，肥胖领域的竞争非常激烈，这在很大程度上归因于 GLP-1 受体药物的前所未有的成功，如 Novo Nordisk 的 NVO Ozempic 和 Eli Lilly 的 LLY Zepbound。
然而，考虑到可寻址市场的规模以及对耐受性和维持患者治疗的日益关注，分析师表示，nimacimab 的临床成功可能会为投资者带来显著的上行空间。William Blair 维持对 Skye 股票的跑赢大盘评级。
价格动态： SKYE 股票在上周五最后一次检查时上涨 0.76%，至 3.97 美元。
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图片来源于 Shutterstock

SKYE

Skye Bioscience, Inc. 在 EASD 年会上宣布了针对代谢相关脂肪肝病（MASLD）的药物 nimacimab 的积极 1b 期研究结果。研究显示，nimacimab 是安全且耐受良好的，没有严重不良事件。公司预计将在本月底前公布其 2a 期肥胖研究的初步数据，预计体重减轻 5%-8%。分析师认为，nimacimab 可能成为竞争激烈的肥胖市场中的一个有前景的替代品，维持对 Skye 股票的跑赢大盘评级，股价上涨 0.76% 至 3.97 美元

On Friday, Skye Bioscience, Inc. SKYE announced the presentation of results from the Phase 1b study of nimacimab in subjects with metabolic-associated steatotic liver disease (MASLD) at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting.
<div class="lb-trans">上周五，Skye Bioscience, Inc. SKYE 宣布在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上展示了 nimacimab 在代谢相关性脂肪肝病 (MASLD) 患者中的 1b 期研究结果。
</div>The study demonstrated that nimacimab was safe, well-tolerated, and exhibited predictable pharmacokinetics and low immunogenicity across multiple ascending dose cohorts.
<div class="lb-trans">研究表明，nimacimab 安全、耐受良好，并在多个递增剂量组中表现出可预测的药代动力学和低免疫原性。
</div>There were no serious adverse events, no discontinuations due to adverse events, and no evidence of neuropsychiatric safety signals. Gastrointestinal side effects were infrequent and mild, underscoring the potential differentiated tolerability profile of this peripheral CB1-inhibiting antibody.
<div class="lb-trans">没有严重不良事件，没有因不良事件而中断的病例，也没有神经精神安全信号的证据。胃肠道副作用发生率低且轻微，突显了这种外周 CB1 抑制抗体潜在的差异化耐受性特征。
</div>Also Read: Skye Bioscience Advances Position In Competitive Obesity Market With Promising Data
<div class="lb-trans">另请阅读：Skye Bioscience 在竞争激烈的肥胖市场中凭借有希望的数据提升地位
</div>The Phase 1b study was previously conducted by Bird Rock Bio, Inc.,which Skye acquired in 2023.
<div class="lb-trans">1b 期研究之前由 Bird Rock Bio, Inc. 进行，Skye 于 2023 年收购了该公司。
</div>“These Phase 1b results provide an early glimpse of the benchmark safety and tolerability profile that we believe sets nimacimab apart within the broader anti-obesity medicine landscape,” said Puneet Arora, MD, MS, FACE, Chief Medical Officer of Skye Bioscience.
<div class="lb-trans">“这些 1b 期结果提供了一个早期的视角，展示了我们认为使 nimacimab 在更广泛的抗肥胖药物领域中脱颖而出的基准安全性和耐受性特征，” Skye Bioscience 首席医学官 Puneet Arora 医生表示。
</div>“Obesity is a multi-factorial disease with overlapping pathways across key organs including the liver, adipose tissue, and muscle. While our immediate focus is on the upcoming topline readout from our CBeyond Phase 2a obesity study, these favorable findings in an obese, diabetic MASLD population help establish nimacimab’s potential role in the treatment of metabolic diseases.”
<div class="lb-trans">“肥胖是一种多因素疾病，涉及肝脏、脂肪组织和肌肉等关键器官的重叠通路。虽然我们当前的重点是即将发布的 CBeyond 2a 期肥胖研究的顶线数据，但在肥胖、糖尿病 MASLD 人群中获得的这些有利发现有助于确立 nimacimab 在代谢疾病治疗中的潜在作用。”
</div>Investment firm William Blair expects Phase 2a CBeyond 26-week topline data of nimacimab by the end of the month or early next quarter in obesity and overweight.
<div class="lb-trans">投资公司 William Blair 预计 nimacimab 的 2a 期 CBeyond 26 周顶线数据将在本月底或下季度初发布，涉及肥胖和超重。
</div>Skye management has guided to placebo-adjusted weight loss expectations of 5%-8% for monotherapy and additive weight loss for the Wegovy combination, with no occurrences of neuropsychiatric events, forming the basis of the base case assumption.
<div class="lb-trans">Skye 管理层预计单药治疗的安慰剂调整体重减轻预期为 5%-8%，与 Wegovy 联合治疗的附加体重减轻，且没有神经精神事件的发生，这构成了基本假设的基础。
</div>Analyst Andy Hsieh writes that cannabinoid receptor 1 (CB1R) inverse agonism/antagonism represents a promising modality that could serve as either an alternative or combination partner for GLP-1 receptor agonists, and first-generation CB1R antagonists and inverse agonists provide clinical validation for the approach.
<div class="lb-trans">分析师 Andy Hsieh 表示，大麻素受体 1 (CB1R) 反向激动/拮抗作用代表了一种有前景的模式，可以作为 GLP-1 受体激动剂的替代或组合伙伴，第一代 CB1R 拮抗剂和反向激动剂为该方法提供了临床验证。
</div>Specifically, negative modulation of CB1R appears to induce weight loss with a lower degree of adverse gastrointestinal events and muscle mass retention.
<div class="lb-trans">具体而言，CB1R 的负调节似乎能够诱导体重减轻，同时胃肠道不良事件的发生率较低，并保持肌肉质量。
</div>While development of first-generation versions was halted due to psychiatric adverse events, the analyst writes that this headwind is mitigated by nimacimab's preferential targeting of peripherally located CB1 receptors through the use of an antibody, and initial Phase 1 data, along with recent preclinical experiments, support this hypothesis.
<div class="lb-trans">尽管第一代版本的开发因精神不良事件而被暂停，但分析师表示，nimacimab 通过使用抗体优先靶向外周 CB1 受体，从而减轻了这一障碍，初步的 1 期数据以及最近的临床前实验支持了这一假设。
</div>William Blair recognizes that competition is fierce in the obesity space, owing in large part to the unprecedented success of GLP-1 receptor drugs, such as Novo Nordisk's NVO Ozempic and Eli Lilly's LLY Zepbound.
<div class="lb-trans">William Blair 认识到，肥胖领域的竞争非常激烈，这在很大程度上归因于 GLP-1 受体药物的前所未有的成功，如 Novo Nordisk 的 NVO Ozempic 和 Eli Lilly 的 LLY Zepbound。
</div>However, given the sizable addressable market and the increasing focus on tolerability and maintaining patients on therapy, the analyst says that nimacimab's clinical success could translate into significant upside for investors. William Blair maintains the Outperform rating on Skye shares.
<div class="lb-trans">然而，考虑到可寻址市场的规模以及对耐受性和维持患者治疗的日益关注，分析师表示，nimacimab 的临床成功可能会为投资者带来显著的上行空间。William Blair 维持对 Skye 股票的跑赢大盘评级。
</div>Price Action: SKYE stock was trading higher by 0.76% to $3.97 at last check Friday.
<div class="lb-trans">价格动态： SKYE 股票在上周五最后一次检查时上涨 0.76%，至 3.97 美元。
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</ul>
</div>Photo via Shutterstock
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