智通财经 APP 讯，微泰医疗-B(02235) 发布公告，集团的核心产品之一 Equil 贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症，近日已获国家药品监督管理局 (国家药监局) 批准。此次获批使该产品的适用范围在原有 “成人糖尿病患者” 基础上，进一步扩展至 3-17 周岁儿童及青少年群体，为数百万国内儿童及青少年糖尿病患者提供了全新治疗选择。该适应症扩展的临床试验由浙江大学医学院附属儿童医院牵头，联合 6 家全国顶级儿童医院共同完成，充分证明了 CSII(持续皮下胰岛素输注) 在儿童及青少年糖尿病治疗中的有效性与安全性。贴敷式胰岛素泵主要用于需要进行胰岛素治疗的糖尿病患者，可实现精准、持续的胰岛素输注，能最大程度模拟人体胰岛素生理性分泌模式，有助于糖尿病患者更好地开展血糖管理。与传统管路式胰岛素泵相比，该产品具有输入更精准安全、佩戴使用更便捷灵活、半抛使用更经济、私密性更强、不存在堵管和管线缠绕问题等优势。此次适应症拓展，体现了公司在糖尿病监测、治疗和管理领域强大的独立研发能力，同时，将进一步巩固公司在行业中的领先优势，助力实现产品市场空间的战略性扩容。未来，公司将继续聚焦糖尿病监测、治疗及管理方式的全球发展，持续推动相关领域技术与产品创新。

微泰医疗-B

微泰医疗-B 宣布其 Equil 贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症已获国家药监局批准，适用范围扩展至 3-17 岁糖尿病患者。这一批准为数百万儿童及青少年提供了新治疗选择，临床试验由浙江大学医学院附属儿童医院牵头，证明了 CSII 在该群体中的有效性与安全性。该产品相较传统胰岛素泵具有多项优势，进一步巩固了公司的行业领先地位。

微泰医疗-B：贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批