智通财经 APP 讯，中国生物制药 (01177) 发布公告，公司全资附属公司礼新医药科技 (上海) 有限公司 (“礼新医药”) 自主研发的国家 1 类创新药 LM-350“CDH17 抗体偶联药物 (ADC)” 在澳洲开展的 I 期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。LM-350 是基于礼新医药新一代 ADC 技术平台 LM-ADCTM 开发的一款靶向 CDH17 的 ADC，能够高度选择性地结合 CDH17，具有很强的内化能力。LM-350 采用 IgG1 野生型构型，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用 (ADCC) 活性。临床前研究显示，LM-350 在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性，尤其在对 MMAE 耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。CDH17 在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，并在约 99% 的结肠癌、86% 的胃腺癌、79% 的食管腺癌、50% 的胰腺导管腺癌中高表达。消化道肿瘤 (包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等) 是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一，2022 年全球新发患者数量超过 400 万人，存在巨大的尚未被满足的临床需求。本次临床研究为一项 LM-350 在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的 I/II 期临床研究。集团将继续快速推进项目的临床研究，期待早日为患者带来临床用药新选择。

中国生物制药

中国生物制药宣布其全资子公司礼新医药科技的创新药 LM-350“CDH17 ADC” 在澳洲 I 期临床试验中完成首例患者入组，标志着该药物进入临床开发阶段。LM-350 是一种靶向 CDH17 的抗体偶联药物，具有显著的抗肿瘤活性，尤其在对某些耐药结直肠癌细胞中表现突出。该研究将评估 LM-350 在晚期实体肿瘤患者中的安全性和初步疗效。

中国生物制药：LM-350“CDH17 ADC” 完成澳洲 I 期临床首例患者入组