2025 年 9 月 25 日- 上午 8:35
休斯顿，2025 年 9 月 25 日（全球新闻通讯）-- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）是一家处于后期阶段的制药公司，拥有广泛的药物候选组合，针对难以治疗的癌症和病毒感染。今天宣布，加拿大知识产权局（CIPO）已发出关于专利申请号 3,142,510 的允许通知，标题为 “ PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE”。预计该申请的专利将在未来几个月内颁发。
一旦颁发，专利权将涵盖制造具有改善稳定性和高纯度的前脂质体 Annamycin 冻干粉的方法，基础专利期限目前延长至 2040 年 6 月，可能会因满足监管批准要求所需的时间而延长。Moleculin 的新药候选产品被定位为首个获得批准的非心脏毒性蒽环类药物，目前正在开发用于治疗急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移（STS 肺转移）。在一家世界著名的癌症中心进行的额外临床前研究表明，Annamycin 可能是多种其他类型癌症的潜在治疗方案。该新化学实体采用独特的脂质递送技术，显示出在多种癌症中的应用潜力。除了即将获得的加拿大专利和之前颁发的美国及允许的欧洲专利外，Moleculin 在美国、欧洲及全球主要司法管辖区还有与 Annamycin 相关的其他专利申请待审。
Moleculin 的董事长兼首席执行官 Walter Klemp 评论道：“我们仍然致力于增强 Annamycin 的全球知识产权组合。这项加拿大专利进一步加强了我们当前的知识产权组合，其中包括制造我们的前脂质体 Annamycin 的方法的权利，覆盖了另一个关键领域。随着我们继续推进 Annamycin 作为潜在变革性治疗候选药物的开发，建立我们的全球专利保护仍然是我们的重点。”
Annamycin，也被称为其非专利名称 naxtarubicin，目前在 FDA 获得了快速通道状态和孤儿药认定，用于治疗复发或难治性 AML，此外还获得了用于治疗 STS 肺转移的孤儿药认定。此外，Annamycin 还获得了 EMA 对复发或难治性 AML 的孤儿药认定。
关于 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc.是一家处于第三阶段临床的制药公司，推进一系列针对难以治疗的肿瘤和病毒的治疗候选药物。公司的主导项目 Annamycin 是一种新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并且不具有目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。
公司已开始 MIRACLE（M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation）试验（MB-108），这是一项关键的、适应性设计的第三阶段试验，评估 Annamycin 与阿糖胞苷联合使用（统称为 AnnAraC）用于治疗复发或难治性急性髓性白血病。在 FDA 的指导下，经过成功的 1B/2 期研究（MB-106），公司相信已大大降低了 Annamycin 获得 AML 治疗潜在批准的开发风险。该研究仍需适当的未来申请，并可能获得 FDA 及其外国对应机构的额外反馈。
此外，公司正在开发 WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺及其他癌症。Moleculin 的管线中还有一系列抗代谢药物，包括 WP1122，可能用于治疗病原体病毒以及某些癌症适应症。
有关公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上连接。
前瞻性声明
本公告中的部分声明属于《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条和《1995 年私人证券诉讼改革法》的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。Moleculin 将需要大量额外融资，而公司尚未获得任何承诺，以便进行本公告中所述的临床试验，并且本公告中所述的里程碑假设公司能够及时获得该融资。尽管 Moleculin 相信这些前瞻性声明中反映的预期在作出时是合理的，但这些预期可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。Moleculin 试图通过包括 “相信”、“估计”、“预期”、“期待”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“能够”、“或许”、“将”、“应该”、“大约” 或其他传达未来事件或结果不确定性的词汇来识别前瞻性声明。这些声明仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括在我们最近提交给证券交易委员会（SEC）的 10-K 表格第 1A 项 “风险因素” 中讨论的因素，并在我们的 10-Q 表格及其他公开文件中不时更新。此公告中包含的任何前瞻性声明仅在其日期时有效。我们没有义务更新此公告中包含的任何前瞻性声明，以反映其日期后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。
投资者联系：
JTC Team, LLC
Jenene Thomas
(908) 824-0775
MBRX@jtcir.com
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MBRX

Moleculin Biotech, Inc. 宣布，加拿大知识产权局已发出关于预脂质体 Annamycin 冻干粉的专利允许通知。该专利预计将很快颁发，这将增强 Moleculin 的知识产权组合，其中包括在美国和欧洲现有的专利。Annamycin 正在开发作为一种非心脏毒性的急性髓性白血病和软组织肉瘤肺转移的治疗药物，目前正在进行临床试验，并获得了 FDA 和 EMA 的监管认证

09/25/2025 - 08:35 AM
<div class="lb-trans">2025 年 9 月 25 日- 上午 8:35
</div>HOUSTON, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Moleculin Biotech, Inc., (Nasdaq: MBRX) (“Moleculin” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company with a broad portfolio of drug candidates targeting hard-to-treat cancers and viral infections, today announced that the Canadian Intellectual Property Office (CIPO) has issued a notice of allowance for Patent Application No. 3,142,510 titled, “ PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE.” A patent from the application is expected to be issued in the coming months.
<div class="lb-trans">休斯顿，2025 年 9 月 25 日（全球新闻通讯）-- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）是一家处于后期阶段的制药公司，拥有广泛的药物候选组合，针对难以治疗的癌症和病毒感染。今天宣布，加拿大知识产权局（CIPO）已发出关于专利申请号 3,142,510 的允许通知，标题为 “ PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE”。预计该申请的专利将在未来几个月内颁发。
</div>When issued, the patent claims will cover methods of making a preliposomal Annamycin lyophilizate with improved stability and high purity, with a base patent term currently extending until June 2040, subject to extension to account for time required to fulfill requirements for regulatory approval. Moleculin’s novel drug candidate is being positioned to become the first ever non-cardiotoxic anthracycline to be approved and is currently being developed for the treatment of acute myeloid leukemia (AML) and soft tissue sarcoma lung metastases (STS lung mets). Additional preclinical studies performed at a world-renowned cancer center indicate Annamycin may be a potential treatment for many other types of cancers. The new chemical entity uses a unique lipid-based delivery technology and has shown the potential to be used in a wide range of cancers. In addition to the newly expected Canadian patent and previously issued U.S. and allowed European patents, Moleculin has additional patent applications related to Annamycin pending in the U.S., Europe and in major jurisdictions worldwide.
<div class="lb-trans">一旦颁发，专利权将涵盖制造具有改善稳定性和高纯度的前脂质体 Annamycin 冻干粉的方法，基础专利期限目前延长至 2040 年 6 月，可能会因满足监管批准要求所需的时间而延长。Moleculin 的新药候选产品被定位为首个获得批准的非心脏毒性蒽环类药物，目前正在开发用于治疗急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移（STS 肺转移）。在一家世界著名的癌症中心进行的额外临床前研究表明，Annamycin 可能是多种其他类型癌症的潜在治疗方案。该新化学实体采用独特的脂质递送技术，显示出在多种癌症中的应用潜力。除了即将获得的加拿大专利和之前颁发的美国及允许的欧洲专利外，Moleculin 在美国、欧洲及全球主要司法管辖区还有与 Annamycin 相关的其他专利申请待审。
</div>Walter Klemp, Chairman and CEO of Moleculin, commented, “We remain committed to bolstering our global intellectual property portfolio for Annamycin. This Canadian patent further strengthens our current IP portfolio which includes claims to methods of making our preliposomal Annamycin, in yet another key territory. As we continue to advance our development of Annamycin as a potentially transformative therapeutic candidate for hard-to-treat tumors, building on our global patent protection remains a focus.”
<div class="lb-trans">Moleculin 的董事长兼首席执行官 Walter Klemp 评论道：“我们仍然致力于增强 Annamycin 的全球知识产权组合。这项加拿大专利进一步加强了我们当前的知识产权组合，其中包括制造我们的前脂质体 Annamycin 的方法的权利，覆盖了另一个关键领域。随着我们继续推进 Annamycin 作为潜在变革性治疗候选药物的开发，建立我们的全球专利保护仍然是我们的重点。”
</div>Annamycin, also known by its non-proprietary name of naxtarubicin, currently has Fast Track Status and Orphan Drug Designation from the FDA for the treatment of relapsed or refractory AML, in addition to Orphan Drug Designation for the treatment of STS lung mets. Furthermore, Annamycin has Orphan Drug Designation for the treatment of relapsed or refractory AML from the EMA.
<div class="lb-trans">Annamycin，也被称为其非专利名称 naxtarubicin，目前在 FDA 获得了快速通道状态和孤儿药认定，用于治疗复发或难治性 AML，此外还获得了用于治疗 STS 肺转移的孤儿药认定。此外，Annamycin 还获得了 EMA 对复发或难治性 AML 的孤儿药认定。
</div>About Moleculin Biotech, Inc.
<div class="lb-trans">关于 Moleculin Biotech, Inc.
</div>Moleculin Biotech, Inc. is a Phase 3 clinical stage pharmaceutical company advancing a pipeline of therapeutic candidates addressing hard-to-treat tumors and viruses. The Company’s lead program, Annamycin, is a next-generation highly efficacious and well tolerated anthracycline designed to avoid multidrug resistance mechanisms and to lack the cardiotoxicity common with currently prescribed anthracyclines. Annamycin is currently in development for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and soft tissue sarcoma (STS) lung metastases.
<div class="lb-trans">Moleculin Biotech, Inc.是一家处于第三阶段临床的制药公司，推进一系列针对难以治疗的肿瘤和病毒的治疗候选药物。公司的主导项目 Annamycin 是一种新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并且不具有目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。
</div>The Company has begun the MIRACLE ( M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation) Trial (MB-108), a pivotal, adaptive design Phase 3 trial evaluating Annamycin in combination with cytarabine, together referred to as AnnAraC, for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Following a successful Phase 1B/2 study (MB-106), with input from the FDA, the Company believes it has substantially de-risked the development pathway towards a potential approval for Annamycin for the treatment of AML. This study remains subject to appropriate future filings with potential additional feedback from the FDA and their foreign equivalents.
<div class="lb-trans">公司已开始 MIRACLE（M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation）试验（MB-108），这是一项关键的、适应性设计的第三阶段试验，评估 Annamycin 与阿糖胞苷联合使用（统称为 AnnAraC）用于治疗复发或难治性急性髓性白血病。在 FDA 的指导下，经过成功的 1B/2 期研究（MB-106），公司相信已大大降低了 Annamycin 获得 AML 治疗潜在批准的开发风险。该研究仍需适当的未来申请，并可能获得 FDA 及其外国对应机构的额外反馈。
</div>Additionally, the Company is developing WP1066, an Immune/Transcription Modulator capable of inhibiting p-STAT3 and other oncogenic transcription factors while also stimulating a natural immune response, targeting brain tumors, pancreatic and other cancers. Moleculin also has in its pipeline a portfolio of antimetabolites, including WP1122 for the potential treatment of pathogenic viruses, as well as certain cancer indications.
<div class="lb-trans">此外，公司正在开发 WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺及其他癌症。Moleculin 的管线中还有一系列抗代谢药物，包括 WP1122，可能用于治疗病原体病毒以及某些癌症适应症。
</div>For more information about the Company, please visit www.moleculin.com and connect on X, LinkedIn and Facebook.
<div class="lb-trans">有关公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上连接。
</div>Forward-Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性声明
</div>Some of the statements in this release are forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which involve risks and uncertainties. Moleculin will require significant additional financing, for which the Company has no commitments, in order to conduct its clinical trials as described in this press release, and the milestones described in this press release assume the Company’s ability to secure such financing on a timely basis. Although Moleculin believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable as of the date made, expectations may prove to have been materially different from the results expressed or implied by such forward-looking statements. Moleculin has attempted to identify forward-looking statements by terminology including ‘believes,’ ‘estimates,’ ‘anticipates,’ ‘expects,’ ‘plans,’ ‘projects,’ ‘intends,’ ‘potential,’ ‘may,’ ‘could,’ ‘might,’ ‘will,’ ‘should,’ ‘approximately’ or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. These statements are only predictions and involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, including those discussed under Item 1A. “Risk Factors” in our most recently filed Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) and updated from time to time in our Form 10-Q filings and in our other public filings with the SEC. Any forward-looking statements contained in this release speak only as of its date. We undertake no obligation to update any forward-looking statements contained in this release to reflect events or circumstances occurring after its date or to reflect the occurrence of unanticipated events.
<div class="lb-trans">本公告中的部分声明属于《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条和《1995 年私人证券诉讼改革法》的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。Moleculin 将需要大量额外融资，而公司尚未获得任何承诺，以便进行本公告中所述的临床试验，并且本公告中所述的里程碑假设公司能够及时获得该融资。尽管 Moleculin 相信这些前瞻性声明中反映的预期在作出时是合理的，但这些预期可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。Moleculin 试图通过包括 “相信”、“估计”、“预期”、“期待”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“能够”、“或许”、“将”、“应该”、“大约” 或其他传达未来事件或结果不确定性的词汇来识别前瞻性声明。这些声明仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括在我们最近提交给证券交易委员会（SEC）的 10-K 表格第 1A 项 “风险因素” 中讨论的因素，并在我们的 10-Q 表格及其他公开文件中不时更新。此公告中包含的任何前瞻性声明仅在其日期时有效。我们没有义务更新此公告中包含的任何前瞻性声明，以反映其日期后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。
</div>Investor Contact:
<div class="lb-trans">投资者联系：
</div>JTC Team, LLC
<div class="lb-trans">JTC Team, LLC
</div>Jenene Thomas
<div class="lb-trans">Jenene Thomas
</div>(908) 824-0775
<div class="lb-trans">(908) 824-0775
</div>MBRX@jtcir.com
<div class="lb-trans">MBRX@jtcir.com
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Moleculin 宣布获得关于 Annamycin 的加拿大专利许可通知 | MBRX 股票新闻