<p>Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 宣布，FDA 已授予 povetacicept 突破性疗法认证，用于治疗 IgAN。Pove 是一种研究中的重组融合蛋白，目前正在 RAINIER 进行全球 III 期临床试验，针对 IgAN 患者。</p>
<p>Vertex 还宣布完成 AMPLITUDE 的 IA 阶段入组，这是一个全球 II/III 期临床试验，旨在评估 inaxaplin 对于 AMKD 患者的肾功能和蛋白尿的影响。如果结果积极，IA 将作为 Vertex 在美国寻求 inaxaplin 加速批准的基础。</p>
<p>该公司还宣布已启动 AGLOW，这是一个针对 VX-407 治疗 ADPKD 的 II 期概念验证研究。</p>
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福泰制药

<p>Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 已获得 FDA 的突破性疗法认证，用于治疗 IgAN 的 povetacicept。这种实验性重组融合蛋白目前正在进行名为 RAINIER 的全球 III 期临床试验。此外，Vertex 完成了 AMPLITUDE 试验 IA 阶段的入组，该试验评估 inaxaplin 对肾功能的影响，可能会在美国获得加速批准。该公司还启动了 AGLOW，这是针对 ADPKD 的 VX-407 II 期研究</p>

<p>Vertex Pharmaceuticals (VRTX) announced that the FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to povetacicept for the treatment of IgAN. Pove is an investigational recombinant fusion protein, and is currently being studied in RAINIER, a global Phase 3 clinical trial in patients with IgAN.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 宣布，FDA 已授予 povetacicept 突破性疗法认证，用于治疗 IgAN。Pove 是一种研究中的重组融合蛋白，目前正在 RAINIER 进行全球 III 期临床试验，针对 IgAN 患者。</p>
</div><p>Vertex also announced enrollment completion of the IA cohort of AMPLITUDE, a global Phase 2/3 clinical trial designed to assess the impact of inaxaplin on kidney function and proteinuria for people living with AMKD. If positive, the IA will serve as the basis for Vertex to seek accelerated approval of inaxaplin in the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vertex 还宣布完成 AMPLITUDE 的 IA 阶段入组，这是一个全球 II/III 期临床试验，旨在评估 inaxaplin 对于 AMKD 患者的肾功能和蛋白尿的影响。如果结果积极，IA 将作为 Vertex 在美国寻求 inaxaplin 加速批准的基础。</p>
</div><p>The company also announced it has initiated AGLOW, a Phase 2 proof-of-concept study of VX-407 for the treatment of ADPKD.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司还宣布已启动 AGLOW，这是一个针对 VX-407 治疗 ADPKD 的 II 期概念验证研究。</p>
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福泰制药：FDA 授予 Povetacicept 突破性疗法资格