圣湘生物产品取得医疗器械注册证

圣湘生物近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品包括人冠状病毒、副流感病毒及新型冠状病毒核酸检测试剂盒。该试剂盒采用多重荧光 PCR 技术，具备高灵敏度和高特异性，最快可在 30 分钟内完成 3 种病原的检测，适用于多种临床场景，支持灵活组合检测以应对复杂感染情况。