康哲药业获得 1 类新药 MG-K10 人源化单抗注射液新增慢性阻塞性肺疾病适应症药物临床试验批准通知书

智通财经
2025.09.30 12:38

康哲药业获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准,开展 1 类新药 MG-K10 人源化单抗注射液在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的临床试验。该药物的共同开发权和独家商业化权利由康哲药业拥有,批准通知书于 2025 年 9 月 29 日签发。

智通财经 APP 讯,康哲药业 (00867) 公布,集团拥有共同开发权 (除特应性皮炎 (AD) 外) 及独家商业化权利的 1 类新药抗 IL-4Rα MG-K10 人源化单抗注射液 (MG-K10) 于 2025 年 9 月 29 日获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 签发的药物临床试验批准通知书, NMPA 同意开展 MG-K10 用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的临床试验。