
康哲药业 MG-K10 获准开展新增适应症临床试验
康哲药业 (00867.HK) 公布,集团拥有共同开发权及独家商业化权利的 1 类新药抗 IL-4Rα MG-K10 人源化单抗注射液「MG-K10」获中国国家药品监督管理局批准通知书,同意 MG-K10 开展用於慢性阻塞性肺疾病的临床试验。
MG-K10 已在成人中重度特应性皮炎 (AD) 的一项随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究中取得阳性结果,达到方案设计的临床试验主要研究终点。

康哲药业 (00867.HK) 公布,集团拥有共同开发权及独家商业化权利的 1 类新药抗 IL-4Rα MG-K10 人源化单抗注射液「MG-K10」获中国国家药品监督管理局批准通知书,同意 MG-K10 开展用於慢性阻塞性肺疾病的临床试验。
MG-K10 已在成人中重度特应性皮炎 (AD) 的一项随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究中取得阳性结果,达到方案设计的临床试验主要研究终点。