Pharming Group 的 Leniolisib 获得 FDA 批准用于儿科用途，拓展市场潜力

Pharming Group 的 leniolisib 已获得 FDA 对 4 至 11 岁儿童使用的批准，针对的是激活的磷脂酰肌醇 3-激酶 δ 综合症 (APDS)。这一批准得益于 3 期临床试验结果，为该年龄组缺乏现有治疗方案的市场带来了重要机会。分析师 Joseph Pantginis 给予该药物 “买入” 评级，指出其潜在的疗效和安全性，以及 Pharming 的全球扩展努力。PDUFA 日期定于 2026 年 1 月 31 日，这可能会提升 leniolisib 的商业前景