<p>Immuron Limited 更新关键项目的监管进展
澳大利亚墨尔本 - Immuron Limited（ASX: IMC; NASDAQ: IMRN）是一家全球生物制药公司，宣布其监管管道取得了重大进展。该公司计划于 2025 年 10 月中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其候选药物 IMM-529 的新药临床试验申请（IND），该药物针对艰难梭菌感染。该 IND 的批准将使 Immuron 能够启动第二阶段临床项目。此外，针对治疗万古霉素耐药肠球菌（VRE）的 IMM-986 的初步临床前研究预计将在 2025 年底前完成。Immuron 还确认，其 Travelan®产品目前作为膳食补充剂进口到美国，不受新的美国药品关税影响。没有宣布新的补助或资金，更新内容仅涉及 Immuron Limited 自身的监管进展。
免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Immuron Limited 于 2025 年 10 月 02 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9539019-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

<p>Immuron Limited（ASX：IMC；NASDAQ：IMRN）已宣布计划在 2025 年 10 月中旬之前向 FDA 提交其候选药物 IMM-529 的临床试验新药（IND）申请，旨在针对艰难梭菌感染。此提交将使公司能够启动第二阶段临床项目。此外，针对耐万古霉素肠球菌的 IMM-986 的临床前研究预计将在 2025 年底前完成。公司确认其 Travelan®产品不受新的美国药品关税影响</p>

<p>Immuron Limited Updates Regulatory Progress on Key Projects MELBOURNE, Australia - Immuron Limited (ASX: IMC; NASDAQ: IMRN), a global biopharmaceutical company, has announced significant progress in its regulatory pipeline. The company plans to submit an Investigational New Drug (IND) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its candidate IMM-529, targeting Clostridioides difficile infection, in mid-October 2025. Approval of this IND will enable Immuron to initiate a Phase 2 clinical program. Additionally, initial pre-clinical research studies for IMM-986, aimed at treating Vancomycin-resistant Enterococci (VRE), are on track for completion by year-end 2025. Immuron also confirmed that its Travelan® product, currently imported into the U.S. as a dietary supplement, is not affected by new U.S. pharmaceutical tariffs. No new grant or funding has been announced, and the updates relate solely to Immuron Limited’s own regulatory progress. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Immuron Limited published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9539019-en) on October 02, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Immuron Limited 更新关键项目的监管进展
澳大利亚墨尔本 - Immuron Limited（ASX: IMC; NASDAQ: IMRN）是一家全球生物制药公司，宣布其监管管道取得了重大进展。该公司计划于 2025 年 10 月中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其候选药物 IMM-529 的新药临床试验申请（IND），该药物针对艰难梭菌感染。该 IND 的批准将使 Immuron 能够启动第二阶段临床项目。此外，针对治疗万古霉素耐药肠球菌（VRE）的 IMM-986 的初步临床前研究预计将在 2025 年底前完成。Immuron 还确认，其 Travelan®产品目前作为膳食补充剂进口到美国，不受新的美国药品关税影响。没有宣布新的补助或资金，更新内容仅涉及 Immuron Limited 自身的监管进展。
免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Immuron Limited 于 2025 年 10 月 02 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9539019-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
</div>

Immuron Limited 宣布计划向 FDA 提交 IMM-529 针对艰难梭菌感染的 IND 申请，为第二阶段临床试验铺平道路