在肿瘤和自免之后，强势崛起的减重赛道，是对未来若干年全球医药产业格局影响最大的一个变量。围绕着减重赛道的军备竞赛，已经成为诸多医药巨头优先级最高的研发课题之一，相关的并购与 BD 交易也呈现极为活跃的状态。就在刚刚过去的 9 月，辉瑞公司以惊人的 73 亿美元的对价，收购了成立时间仅仅 3 年多的 Biotech 公司 Metsera，以获得对方的一揽子减重药物管线。对于中国创新药公司而言，在过去一年多的时间内，也产生了多起首付款超 1 亿美元的减重药物管线对外 BD，买主包括诺和诺德、默克、再生元多家大型跨国药企。但是这或许只是一个序曲，在减重药物这个战略性的赛道，属于中国创新药公司的辉煌篇章，还在酝酿之中。<h2>安全性更优的 ActRII 单抗</h2>2025 年 9 月 29 日，一款来自中国 Biotech 公司来凯医药（02105）的 ActRII 单抗 LAE102，公布了 I 期临床 MAD 研究数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的 LAE102 在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。此次公布的研究结果，让所有关注这款管线的人都颇为鼓舞。一方面，是在 MAD 试验中，观察到了 LAE102 的增肌减脂的趋势：在第 5 周时，LAE102 的 6mg/kg 剂量组的受试者，平均瘦体重较基线增加了 1.7%，同时平均脂肪质量也减少了 2.2%；经安慰剂对照组调整后，平均瘦体重增加达 4.6%，平均脂肪质量则减少了 3.6%。另一方面，是 LEA102 在安全性维度展示的巨大潜力。本次 I 期 MAD 研究期间，未发生严重不良事件，大多数治疗期间出现的不良事件为轻度（1 级）实验室检查异常，全过程没有报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。这个安全性结果，与之前已经披露的 LAE102 安全性评估数据相符，未观察到新的安全信号。此前，作为减重赛道的一个明星靶点，激活素 II 型受体（ActRII）的减脂增肌疗效已经得到了有说服力的验证，但是安全性仍然是一个值得关注的问题。在 2025 年的 ADA 大会上，礼来首次向外界公布了旗下靶向 ActRII 的抗体药物 Bimagrumab 联合司美格鲁肽，在超重和肥胖适应症上的 2b 临床研究结果。从减重效果来看，数据堪称惊艳：治疗 72 周时，Bimagrumab 单药治疗组减重 10.8%，但 100% 来自于脂肪，并且肌肉增加 2.5%；司美格鲁肽治疗组减重 15.7%，但只有 71.5% 来自于脂肪，肌肉损失 7.4%；联合治疗组减重 22.1%，92.9% 来自于脂肪，肌肉只损失 2.9%。目前全球风头最劲的减重药物替尔泊肽，此前在 SURMOUNT-5 全球临床研究中，72 周时的平均减重数据为 20.2%。也就是说，“ActIIR+GLP-1” 的靶点组合，在减重效果上完全有实力与替尔泊肽一较高下。同时，ActIIR 靶向药物具备显著的增肌能力，这是大部分 GLP-1 类药物所不具备的。Bimagrumab 单药在给药 72 周之后，入组患者的平均瘦体重较基线增加 2.5%。但是，Bimagrumab 在安全性和耐受性方面，似乎存在瑕疵。Bimagrumab 主要的不良反应包括腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例等，在单药用药的情况下，腹泻比例超过 40%，肌痉挛在低剂量组达到 46%，在高剂量组超过 73%，痤疮的比例也在 30%~40% 左右。相比之下，在来凯医药的 LAE102 目前为止的临床试验中，尚未发现腹泻、肌肉痉挛或痤疮等病例，这一点与 Bimagrumab 有显著的差异。这说明，LAE102 在安全性方面的潜在优势巨大，极有可能成为靶向 ActRII 的同类药物中的 “best in class”。<h2>潜在的买家</h2>作为全球唯二的进入减重适应症临床试验的 ActRII 靶向药物，LAE102 的最新临床研究数据的读出，大大增加了这款药物 BD 的概率。作为在 ActRII 靶点押下重注的礼来公司，已经和来凯医药达成了关于 LAE102 的临床试验合作。2024 年 11 月，来凯医药与礼来公司签署了临床合作协议，礼来将负责在美国执行 LAE102 的一项 I 期临床试验并承担相关费用，而来凯医药保留了 LAE102 的全球权益。很显然，作为一家商业公司，礼来选择自掏腰包给 LAE102 做临床试验，必定是对这款管线有不小的兴趣，因此不排除在未来进行更深入合作的可能性。虽然礼来已经有一款 Bimagrumab，但是并不意味着会一条道走到黑。就在 9 月份，根据多家媒体的报道，礼来终止了一项 Bimagrumab 与替尔泊肽单独或联合用药，用于治疗肥胖或超重的 2 型糖尿病患者的临床试验。对于终止的原因，礼来并没有给出详细的解释，只是表示是 “基于战略性商业原因”。无论具体原因如何，这一事件说明，Bimagrumab 在礼来在研管线序列中的地位并非绝对不可撼动，礼来对这款管线的投入也是有所取舍的。除了安全性因素之外，LAE102 还有一个相对于 Bimagrumab 的巨大优势。虽然是减重赛道的 “新星”，但是 Bimagrumab 这个分子的诞生已经有很长时间的历史。早在 2013 年，Bimagrumab 针对散发性包涵体肌炎的治疗，就获得了 FDA 的 “突破性疗法” 认证。到 2030 年，Bimagrumab 的专利就要到期了。所以对于礼来而言，将面临一个颇为尴尬的前景：可能在 Bimagrumab 正式获批上市 2~3 年之后，就要面临专利悬崖。相比之下，来凯医药的 LAE102 还非常 “年轻”，其专利到期时间在 2042 年，这给药物上市之后的商业化提供了充裕的时间。因此，LAE102 具备更优的安全性潜力，更佳的瘦体重增加能力，以及更长的专利有效期。最终和礼来达到 BD 交易的概率始终是存在的。当然，礼来并非唯一的潜在买家。以诺和诺德为例，这家公司的旗舰药物司美格鲁肽，目前在和替尔泊肽的竞争中逐渐处于下风，公司股价也受到严重影响。但是诺和诺德手里，短期内并没有更好的牌。鉴于司美格鲁肽和 Bimagrumab 的联用效果，已经得到了有说服力的临床数据验证，对于诺和诺德而言，引入一款现成的且安全性可能更佳的 ActRII 靶向药物，和司美格鲁肽组成联合疗法，显然是一个值得认真考虑的选项。事实上，在 “减脂 + 增肌” 已经成为体重管理领域的临床新范式的当下，几乎所有布局了减重药物的跨国药企，都有理由尽快构建配套的增肌类药物管线，否则很有可能在未来的市场竞争中处于劣势。<h2>BD 的预期</h2>在 2025 年 9 月，来凯医药成功完成了港股配售，募资净额为 5.78 亿港元，其中近 9 成将投入研发。此前，市场一度传言，来凯医药的融资，是因为临床数据表现不佳。此次 MAD 临床研究数据的公布，也说明上述传言纯属无稽之谈。事实上，对于任何一家未盈利的 Biotech 而言，在自身具备显著的造血能力之前，融资都是与研发同等重要的一项核心任务。能够持续地筹集研发所需的海量资金，不仅是一家 Biotech 公司的核心能力的体现，也是其差异化价值得到资本市场高度认可的标志。此次配股完成之后，来凯医药账上现金超过了 12 亿，研发资金进一步充盈。这无疑是一个重大的好消息，不仅让公司有足够的资金推进研发，同时在 BD 谈判中更有底气，在评估潜在合作架构时保持选择性，确保各方利益协同，从而最大化相关管线的全球商业价值。对于 LAE102 的对外合作，来凯医药也始终保持着开放务实的态度，公司表示，正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划寻求具备严肃承诺和资金实力，且意愿将此项目列为优先的合作伙伴，以加速 LAE102 的临床开发与商业化进程。除了靶向 ActRIIA 的 LAE102，来凯医药还拥有靶向 ActRIIB 的抗体 LAE103，以及完全对标 Bimagrumab、同时靶向 ActRIIA/IIB 的双靶点抗体 LAE123。在 ActRII 靶点针对超重/肥胖适应症的成药概率已经极大的当下，如果 LAE103 和 LAE123 被跨国药企看中，也完全不值得奇怪。以上三款管线，一起打包 BD，也是一种可能性。考虑到礼来公司拿下 Bimagrumab 的交易对价是 19 亿美元，完全有理由期待，未来的某个时刻，来凯医药为中国创新药产业贡献一个重磅大 BD。在 ActRII 类的管线以外，来凯医药还有一款 LAE002，也颇具看点。LAE002 是一种 AKT 强效抑制剂，可以抑制所有三种 AKT 亚型（AKT1、AKT2 及 AKT3），根据公开数据，与其他 AKT 抑制剂相比，LAE002 具有疗效更高、药效更好、肿瘤抑制暴露更显著、安全性更佳等多项优势。2026 年上半年，LAE002 有望提交上市申请，作为全球仅有的两种处于或完成关键临床开发阶段的抗肿瘤 AKT 抑制剂之一，这个管线也具备对外 BD 的预期。本文来源于：“医药投资部落” 微信公众号；智通财经编辑：陈筱亦。

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辉瑞

减重赛道正在成为全球医药产业的重要变量，吸引了众多医药巨头的关注。辉瑞以 73 亿美元收购 Biotech 公司 Metsera，显示出该领域的活跃并购趋势。中国的来凯医药在减重药物研发中也取得进展，其 ActRII 单抗 LAE102 在 I 期临床试验中显示出增肌减脂的潜力和良好的安全性，可能成为未来的赢家。

- 减重药物赛道成为全球医药产业的重要变量。  
- 辉瑞以 73 亿美元收购 Biotech 公司 Metsera，推动相关研发。  
- 来凯医药的 LAE102 显示出优越的安全性和潜力，吸引多家跨国药企关注。

减重赛道下一个重磅大 BD 来凯医药或成最大赢家？