沛嘉医疗的 GeminiOne TEER 系统注册申请已获 NMPA 受理

沛嘉医疗有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其 GeminiOne® 经导管边缘对边缘修复（TEER）系统的注册申请。GeminiOne® 是一款内部开发的设备，具有独特的滑动槽机制，以改善接触长度，较小的植入物尺寸和输送系统，以及多个旨在降低程序复杂性的创新特性。注册申请的接受标志着正在进行的监管审查过程中的一个关键步骤，但公司警告称，产品最终获得批准或成功上市并没有保证。公告中未提及来自其他组织的任何拨款或资金。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。沛嘉医疗有限公司于 2025 年 10 月 10 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术（PUBT）原始文件：这里