理解市场 | 昭衍新药涨超 3% 近日助力益科思特创新双特异性抗体 YK012 获批美国 FDA IND

昭衍新药涨超 3%，截至发稿，涨 3.6%，报 19.87 港元，成交额 2574.99 万港元。消息面上，据昭衍新药官微消息，近日，益科思特自主研发的靶向 CD19/CD3 的创新双特异性抗体 YK012.正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的临床试验批准 (IND)，用于治疗原发性膜性肾病 (pMN)。这是全球首个针对该适应症获批临床的 T 细胞衔接器 (TCE) 类双抗药物，标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破。昭衍新药作为益科思特的非临床 CRO 合作伙伴，全面参与了 YK012 项目的药代动力学服务、毒理试验等非临床试验过程。据介绍，YK012 的研发依托益科思特 “北京总部 + 美国全资子公司 Excyte LLC” 双中心布局，此次 FDA IND 获批后，公司将逐步启动国际多中心临床研究，与中国已开展的多中心试验 (由北京大学第一医院赵明辉教授牵头) 形成数据互补，加速全球研发进程。