智通财经 APP 获悉，近日，乐普生物 (02157) 自主研发的靶向 GPC3 抗体偶联药物 (ADC) MRG006A，在晚期肝细胞癌 (HCC) 适应症的 II 期临床研究中成功完成首例患者入组！MRG006A 是全球首款进入 II 期临床的靶向 GPC3 ADC 药物。MRG006A(GPC3 ADC) 依托乐普生物新一代 Hi-TOPi ADC 技术平台开发，通过抗体精准结合 GPC3 阳性肿瘤细胞，在肿瘤内释放毒素，实现精准杀伤肿瘤细胞。 肝细胞癌 (HCC) 作为全球高发的恶性肿瘤，多数患者确诊时已至晚期。一线治疗失败后，后线方案选择及疗效均有限。在此背景下，针对肝癌特异性靶点 GPC3 的创新 ADC 药物 MRG006A 研发备受关注。据人民日报，在 7 月 15 日 “GPC3-ADC 肝癌专家顾问会” 上，中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任医师赵宏主任在采访中表示，“GPC3 是一种参与细胞增殖、分化、迁移及凋亡的癌胚抗原，其在正常组织中几乎不表达，却在 70%-80% 的肝细胞癌中高表达，因此被视为精准靶向肝癌细胞的 ‘黄金’ 靶点。” 他表示，“作为进入临床阶段的 GPC3 靶点 ADC 药物 MRG006A，其创新价值还体现在技术突破上。”赵宏主任解释道：MRG006A 基于 Hi-TOPi 技术平台开发，如同 “精确制导导弹”——由针对 GPC3 的单克隆抗体作为 “导航系统”，精准定位肝癌细胞，再通过连接体携带细胞毒性药物 (拓扑异构酶 I 抑制剂) 作为 “弹头”，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。这种机制既保留了强效抗肿瘤作用，又因靶向性降低了对正常细胞的损伤，解决了传统细胞毒性药物毒性过高的问题。临床数据显示，其不良反应主要集中在肝功能异常 (胆红素、转氨酶升高) 及轻度骨髓抑制等，整体可控，进一步验证了其临床应用的可行性。从临床进展来看，MRG006A 的表现已显露出显著潜力。中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任医师黄振提到，“在一期临床试验中，剂量爬坡研究取得超出预期的成果。在剂量组中，两例 GPC3 阳性患者入组后，肿瘤显著缩小，治疗效果令人鼓舞。”而此次 MRG006A 临床 II 期研究的推进，不仅是乐普生物 ADC 管线开发的重要突破，更有望填补肝癌治疗的临床空白。

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乐普生物的靶向 GPC3 抗体偶联药物 MRG006A 在晚期肝细胞癌的 II 期临床研究中成功完成首例患者入组，成为全球首款进入 II 期的 GPC3 ADC 药物。该药物通过精准结合 GPC3 阳性肿瘤细胞，释放毒素实现精准杀伤，具有重要的创新价值。

突破性进展！乐普生物针对肝细胞癌的 II 期临床完成首例患者入组