美国新闻集团 新闻评论
代表 GT Biopharma, Inc. 发布
, /PRNewswire/ -- 美国新闻集团 新闻评论 – 随着公司推进针对以往难以治疗人群的新机制，生物标志物驱动的药物开发在肿瘤学领域加速，最近的临床数据显示，在分子定义的患者亚组中，反应率很高，而 FDA 的优先审查则压缩了创新平台的开发时间。多癌种早期检测血液测试能够通过一次抽血正确识别三分之二的癌症，并在 85% 的案例中准确定位原始癌症部位，检测超过 50 种癌症类型，其中 47 种目前缺乏推荐筛查，同时简化了传统上需要昂贵测试或侵入性活检的诊断过程。这种针对蛋白质降解剂、早期检测诊断、免疫激活平台和双特异性抗体的融合，使 GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP)、Nurix Therapeutics, Inc.(NASDAQ: NRIX)、GRAIL, Inc.(NASDAQ: GRAL)、C4 Therapeutics, Inc.(NASDAQ: CCCC) 和 Pfizer, Inc.(NYSE: PFE) 处于有利地位。
根据 Precedence Research 的数据，全球精准肿瘤学市场在 2025 年达到了 1330 亿美元，预计到 2034 年将超过 3120 亿美元，这主要得益于癌症发病率的增加和基因组分析技术的持续进步，使得更准确和个性化的治疗成为可能。监管机构越来越多地批准早期疾病阶段的治疗，同时通过标签扩展扩大患者群体，为开发针对不可药物化蛋白质的靶向降解剂、能够在症状出现之前进行干预的血液测试以及将新机制与已建立的免疫治疗平台相结合的组合策略的公司创造了有利条件。
GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP) 是一家总部位于旧金山的临床阶段生物技术公司，专注于利用免疫系统的力量对抗癌症。该公司目前正在推进创新的免疫治疗，旨在应对一些最具挑战性的癌症类型，最近的进展在其正在进行的 GTB-3650 的第一阶段临床试验中显示出希望。该公司已成功招募了试验第三剂量组（Cohort 3）的患者，目前为止没有患者出现令人担忧的副作用或剂量限制性毒性。GT Biopharma 预计将在 2025 年底之前开始对 Cohort 4 患者进行治疗，并计划在 2026 年初发布更多数据。
第一阶段研究正在对抗复发或难治性血癌的患者测试 GTB-3650，这些患者表达 CD33 蛋白，特别是急性髓性白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合症（MDS）。这些病例是一些最难治疗的癌症，涉及那些在初始治疗后复发或从未对常规治疗选项产生反应的患者。
GTB-3650 通过刺激患者的自然杀伤细胞（NK 细胞）来发挥作用，这是一种自然猎杀和摧毁异常细胞的免疫细胞，专门针对癌细胞。患者通过持续输注接受治疗，按照结构化的时间表进行：两周治疗后休息两周，根据患者的反应重复这一周期，最长可达四个月。
经过全面的安全评估，该公司在对前两个患者组的正式审查后成功进入 Cohort 3，未发现安全性或耐受性问题。根据生物标志物数据，早期结果尤其令人鼓舞，这些数据是客观的生物测量，表明药物按预期工作。对前四名患者的血液分析显示，自然杀伤细胞的活性和增殖均有可测量的增加。
Cohort 3 的首名患者显示出免疫激活的良好迹象，其水平与早期低剂量组患者相当。这种生物反应表明 GTB-3650 正如预期那样发挥作用：激活免疫系统并引导其攻击癌细胞。
第一阶段设计要求在大约 14 名患者中测试 GTB-3650，分为七个组，每组两名患者接受逐渐增加的剂量，从 Cohort 1 的 1.25μg/kg/day 到 Cohort 7 的 100μg/kg/day。试验将继续增加剂量，进入更高范围，预计将免疫激活转化为有意义的临床益处。
&#34;我们对在癌症患者中评估 GTB-3650 的第一阶段临床试验的招募势头感到满意，该试验继续按计划推进，&#34; GT Biopharma 的执行董事长兼首席执行官 Michael Breen 表示。&#34;在成功的安全审查和早期免疫活性证据令人鼓舞后，进入第三剂量组标志着 GTB-3650 开发的重要进展。我们期待在今年晚些时候分享更多数据，以强化我们的 TriKE 构建体激活内源性 NK 细胞的能力，以及与其他靶点治疗实体瘤（GTB-5550）和自身免疫指征（GTB-7550）的潜在更广泛应用。&#34;
除了血癌外，该公司还在开发 GTB-5550，目标是 B7H3，这是一种在多种实体瘤类型中普遍存在的蛋白质，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、膀胱癌和前列腺癌。GT Biopharma 计划在 2025 年第四季度提交其监管申请，以开始 GTB-5550 的人体试验。GTB-5550 被设计为一种皮下注射，患者最终可能在家中自行注射。
两位候选人都利用了 GT Biopharma 的专有 TriKE 平台技术，该技术采用了最初在骆驼和美洲驼中发现的特异性抗体片段。这些分子由于体积更小且稳定性更强，相较于传统抗体具有优势。该公司持有来自 明尼苏达大学 的这一技术的全球独家许可。
截至 2025 年 6 月 30 日，GT Biopharma 报告现金及现金等价物约为 530 万美元，管理层预计这笔资金将支持公司运营至 2026 年第一季度。
继续阅读更多关于 GT Biopharma, Inc. 的新闻： https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/
Nurix Therapeutics, Inc.(NASDAQ: NRIX) 已经概述了在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病中进行 bexobrutideg 的关键试验计划，在 2025 年血液肿瘤学会年会上报告了 80.9% 的客观反应率。该公司报告 2025 年第三季度收入为 790 万美元，截至 2025 年 8 月 31 日，现金储备强劲，达到 4.288 亿美元。
&#34;Nurix 正在准备于 2025 年第四季度启动复发/难治性 CLL 患者的关键研究，我们已概述了通过单臂研究和确认性随机对照 III 期研究寻求潜在加速批准的计划，&#34; Nurix Therapeutics 的首席执行官 Arthur T. Sands, M.D., Ph.D. 说。&#34;凭借强大的全资管道和世界级的合作伙伴关系，Nurix 有良好的定位将降解剂类药物确立为癌症和自身免疫疾病的新标准治疗。&#34;
该公司的管道进展包括与 Gilead Sciences 合作开发的 IRAK4 降解剂 GS-6791 的临床前数据，该数据在 2025 年欧洲皮肤病学与性病学大会上发布。Nurix 继续推进其自身免疫疾病项目，包括与 Sanofi 合作的 STAT6 降解剂，目前正在进行 IND 启动研究。
GRAIL, Inc.(NASDAQ: GRAL) 宣布与 Samsung C&amp;T 和 Samsung Electronics 达成战略合作，以在关键亚洲市场商业化其 Galleri 多癌种早期检测测试。Samsung C&amp;T 和 Samsung Electronics 将以每股 70.05 美元向 GRAIL 投资 1.1 亿美元，Samsung C&amp;T 将作为韩国的独家分销商，并有可能扩展到日本和新加坡。
&#34;我们期待与三星合作，将多癌种早期检测引入亚洲，从韩国开始，&#34; GRAIL 国际业务与生物制药总裁 Sir Harpal Kumar 说。&#34;三星的重大股权投资增强了我们的资产负债表，并为我们在美国和关键国际市场推进 Galleri 的报销提供了进一步的现金支持。&#34;
Galleri 测试可以通过简单的抽血检测超过 50 种癌症，且在症状出现之前就能发现，当与标准筛查协议结合使用时，检测的癌症数量翻倍。该投资需在执行最终合作协议后进行，预计将在 2026 年初完成，商业运营将在不久后开始。
C4 Therapeutics, Inc.(NASDAQ: CCCC) 已与 Pfizer Inc.(NYSE: PFE) 达成临床试验合作，以评估 cemsidomide 和 elranatamab 联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。在协议下，Pfizer 将免费提供 elranatamab (ELREXFIO)，用于 C4 Therapeutics 即将于 2026 年第二季度启动的 I 期临床试验。
&#34;我们期待启动这项试验，以评估 cemsidomide 与 elranatamab 的联合，希望能够开发出新的治疗方案，并可能改善多发性骨髓瘤患者在早期治疗中的结果，&#34; C4 Therapeutics 的首席执行官 Andrew Hirsch 说。&#34;我们与 Pfizer 的供应协议为 cemsidomide 与 elranatamab 的结合创造了机会，后者有望成为一个不断增长市场中的标准治疗 BCMAxCD3 双特异性抗体。&#34;
该 I 期临床试验将评估 cemsidomide（IKZF1/3 降解剂）与地塞米松和 elranatamab 联合作为二线或后续治疗，旨在确定该组合的最佳剂量。cemsidomide I 期试验的数据表明强大的 T 细胞激活和细胞因子表达，表明该组合可能在与 BCMAxCD3 双特异性抗体配对时增强抗骨髓瘤免疫反应。
文章来源： https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/
联系方式： USA NEWS GROUP [email protected] (604) 265-2873
免责声明： 本出版物中的内容不应被视为个性化的财务建议。我们并未根据证券法获得许可，无法针对您的特定财务状况提供建议。我们员工向您发出的任何沟通均不应被视为个性化的财务建议。在做出任何投资决策之前，请咨询持牌的财务顾问。这是一则付费广告，既不是购买或出售任何证券的提议，也不是推荐。我们不持有任何投资许可证，因此既没有资格也不被允许提供投资建议。本报告或电子邮件中的内容并未针对任何个人的具体情况提供。本文由美国新闻集团代表市场智商媒体集团（&#34;MIQ&#34;）发布。MIQ 已就 GT Biopharma, Inc.的广告和数字媒体向创意数字媒体集团（&#34;CDMG&#34;）支付了费用。可能存在第三方持有 GT Biopharma, Inc.的股份，并可能会出售其股份，这可能对股票价格产生负面影响。这种补偿构成了我们在与所描述公司沟通时保持客观能力的利益冲突。由于这种冲突，强烈建议个人不要将本出版物作为任何投资决策的依据。MIQ/BAY 的所有者/运营者不持有 GT Biopharma, Inc.的任何股份，但保留随时买卖 GT Biopharma, Inc.股份的权利，且无需进一步通知，立即生效并持续进行。我们还预计将获得进一步的补偿，作为持续的数字媒体努力，以提高公司的知名度，不会再另行通知，但请让此免责声明作为通知，所有由 MIQ 传播的材料，包括本文，均已由 CDMG 代表 GT Biopharma, Inc.批准；这是一则付费广告，我们目前持有 GT Biopharma, Inc.的股份，并将在公开市场或通过私募和/或其他投资工具买卖该公司的股份。虽然所有信息被认为是可靠的，但我们不保证其准确性。个人应假设我们通讯中包含的所有信息在未经其独立研究验证之前是不可信的。此外，由于事件和情况往往不会如预期发生，任何预测与实际结果之间可能会存在差异。在做出任何投资决策之前，请始终咨询持牌的投资专业人士。投资证券风险极高，请务必小心；您可能会损失部分或全部投资。
来源：
<ol>
<li>https://www.prnewswire.com/news-releases/next-generation-targeted-therapies-reshape-precision-oncology-landscape-302584906.html</li>
<li>https://www.nihr.ac.uk/news/new-blood-test-finds-two-thirds-cancers</li>
<li>https://www.precedenceresearch.com/precision-oncology-market</li>
<li>https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/precision-oncology-market-report</li>
</ol>
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2603685/5568841/USA_News_Group_Logo.jpg
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUxMDE3Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE4wMDcyOSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTEwMTcwOTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjAwNzI5?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUxMDE3Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE4wMDcyOSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTEwMTcwOTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjAwNzI5"/>

GTBP

精准肿瘤学市场正在快速发展，预计将从 2025 年的 1330 亿美元增长到 2034 年的超过 3120 亿美元，这一增长得益于生物标志物驱动的药物开发和早期检测诊断的进步。像 GT Biopharma, Inc.这样的公司处于前沿，其 GTB-3650 治疗难治性血癌的 1 期临床试验取得了令人鼓舞的结果。该试验显示出良好的免疫激活效果且没有显著的副作用，表明其在有效癌症疗法方面的潜力。GT Biopharma 计划在 2026 年初发布更多数据，突出其在肿瘤学领域的创新方法

精准肿瘤学方法推动 3120 亿美元的市场变革