智通财经 APP 获悉，高盛发布研报点评基石药业-B(02616) 在 ESMO2025 大会最新公布的 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体) 的初步 1 期研究数据，数据显示其安全性良好并在多种肿瘤类型中观察到早期肿瘤缓解信号。该行认为这些早期结果是支持该资产进一步研究的积极证据，该行将关注随访时间更长的 1 期数据更新，以及正在进行的 2 期试验可能在 2026 年公布的数据，以进一步确定 CS2009 尤其是在非小细胞肺癌中的潜在差异化优势。 <h2>高盛主要观点如下：</h2>CS2009 表现出良好的耐受性基石药业公布了 CS2009 最新的 1 期剂量递增数据，该研究在六个剂量水平 (1/3/10/20/30/45 mg/kg) 下对 72 名患者 (主要为白人/亚洲人群，分别占 54%/43%) 进行了给药。该行注意到，CS2009 在剂量递增期间表现出良好的耐受性。作为背景参考，在 HARMONi-2 试验中，ivonescimab(PD-1/VEGF 双抗) 作为单药治疗显示的 3 级及以上 TRAE 为 29%，3 级及以上免疫相关不良反应 (irAE) 为 7%，VEGF 相关 AE(高血压/蛋白尿/出血) 分别为 5.1%/3.1%/1%。该行亦指出更高剂量的患者组出现的不良反应更少，其背后原因可能在于高剂量组患者的观察时间较短 (第 6 剂量水平仅为 1 个月，而所有患者的整体中位观察期为 1.9 个月)，一些潜在的不良反应 (如 irAE 可能需要 4-8 周才会出现) 尚未完全暴露。在 IO 经治的 NSCLC 中具有竞争潜力在 49 名至少进行一次肿瘤评估的患者中，在七名经过多线治疗的的患者中观察到了部分缓解，涉及五种肿瘤类型 (NSCLC、卵巢癌、三阴性乳腺癌、非透明细胞肾细胞癌、软组织肉瘤)，这提示 CS2009 具有初步的泛癌种潜力。特别值得注意的是，在 12 名无抗血管生成靶向药治疗史的 IO 经治 NSCLC 患者中，CS2009 显示出 25% 的客观缓解率和 83% 的疾病控制率，该行认为这是支持其在 NSCLC 领域进一步研究的积极证据。作为背景参考，卡度尼利单抗 (PD-1/CTLA-4 双抗) 联合普洛西单抗 (VEGFR2 单抗) 在 WCLC2025 上公布的针对 IO 经治 NSCLC(N=47) 的数据显示，ORR/DCR 为 13%/96%;而 BNT327(PD-L1/VEGF-A 双抗) 在 IO 和铂类化疗经治的 NSCLC(N=8) 中显示的 ORR/DCR 为 12.5%/62.5%。该行对初步的 ORR 信号持积极态度，鉴于样本量小和随访时间短，需要更多数据来判断 CS2009 在疗效上的潜在差异化优势。RP3D 选自 20/30mg 剂量，目标在 2026 年底前启动 3 期试验基于 1 期数据，管理层表示他们将通过一项在 NSCLC 中进行的随机对照试验，从 20mg/kg 和 30mg/kg 中确定推荐 3 期剂量，目标是在 2026 年中确定剂量，并在 2026 年底前启动全球 3 期试验 (优先适应症为 CS2009 联合化疗用于一线 NSCLC 治疗)。对于最近启动的 2 期试验 (澳大利亚/中国)，管理层表示已有 30 多个临床中心启动，患者入组已经开始，他们预计很快将在一线 NSCLC 中入组患者，目标是于 2026 年分享初步的 2 期数据。该行给予基石药业 (02616)“买入” 评级，将 2025-2027 年每股收益预测从人民币-0.21 元/0.7 元/0.09 元调整至人民币-0.22 元/1.07 元/0.01 元，以反映对 CS2009 的看法增强 (成功概率从 30% 提升至 49%) 及更新后的预测，包括结合 2025 年上半年财报数据并微调了近期支出预测。该行修订了基于风险调整 DCF 模型的 12 个月目标价至 7.05 港元 (前值为 6.25 港元)。

基石药业-B

高盛对基石药业-B 的 CS2009 三抗在 ESMO2025 大会的初步 1 期研究数据进行了点评，认为其安全性良好，并在多种肿瘤类型中观察到早期肿瘤缓解信号。高盛将该股评级为 “买入”，目标价上调至 7.05 港元，认为早期结果支持进一步研究，关注后续 1 期数据更新及 2026 年可能公布的 2 期试验数据。

高盛：点评基石药业-B 三抗 ESMO 数据 予 “买入” 评级 升目标价至 7.05 港元

高盛：点评基石药业-B 三抗 ESMO 数据予 “买入” 评级升目标价至 7.05 港元