<p>2025 年 10 月 22 日- 上午 07:30</p>
<ul>
<li><strong>独立的数据安全监测委员会（DSMB）未发现安全隐患，建议继续进行 BriaCell 的关键性第三阶段研究，研究内容为 Bria-IMT™加免疫检查点抑制剂</strong></li>
<li><strong>连续第四次的 DSMB 积极推荐支持迄今为止观察到的良好安全性特征</strong></li>
<li><strong>第三阶段研究在 FDA 快速通道认证下进行，反映出转移性乳腺癌的重大未满足医疗需求</strong></li>
</ul>
<p>宾夕法尼亚州费城和加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，2025 年 10 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克：BCTX，BCTXW，BCTXZ）（多伦多证券交易所：BCT）（“BriaCell” 或 “公司”），一家开发新型免疫疗法以改变癌症治疗的临床阶段生物技术公司，宣布独立的数据安全监测委员会（DSMB）在审查了 BriaCell 的关键性第三阶段研究 Bria-IMT 加免疫检查点抑制剂（CPI）在转移性乳腺癌患者中的安全数据后，发布了连续第四次的积极推荐（NCT06072612）。</p>
<p>在审查后，DSMB 未提出安全隐患，并建议研究继续进行，无需修改。DSMB 会议根据研究方案每季度举行一次。BriaCell 正在进行的关键性第三阶段研究是在美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证下进行的，反映出转移性乳腺癌的重大未满足医疗需求。</p>
<p>“连续的 DSMB 积极推荐进一步增强了我们对 BriaCell 方案卓越安全性和耐受性的信心，” BriaCell 总裁兼首席执行官 William V. Williams 博士评论道。“我们坚信 Bria-IMT 有潜力改变癌症治疗，并决心使其成为转移性乳腺癌患者迫切医疗需求的现实。”</p>
<p><strong>关于 BriaCell Therapeutics Corp.</strong></p>
<p>BriaCell 是一家开发新型免疫疗法以改变癌症治疗的临床阶段生物技术公司。更多信息请访问 https://briacell.com/。</p>
<p><strong>安全港声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含 “前瞻性声明”，这些声明面临重大风险和不确定性。除历史事实声明外，本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。前瞻性声明可能通过使用 “预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会” 或这些词的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。前瞻性声明，包括关于 Bria-IMT 的安全性和耐受性特征；以及 Bria-IMT 作为转移性乳腺癌患者的变革性免疫疗法的潜力，基于 BriaCell 当前的预期，并面临固有的不确定性、风险和假设，这些都是难以预测的。此外，某些前瞻性声明基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。这些风险和不确定性在公司最近的管理讨论与分析中的 “风险与不确定性” 部分、公司最近的年度信息表中的 “风险因素” 部分，以及公司在加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会的其他文件中的 “风险与不确定性” 部分中有更详细的描述，所有这些文件均可在公司的 SEDAR+ 档案中找到，网址为 <strong>www.sedarplus.ca</strong>，以及在 EDGAR 上的 <strong>www.sec.gov</strong>。本公告中包含的前瞻性声明截至本日期，BriaCell Therapeutics Corp.不承担更新该信息的义务，除非法律要求。</p>
<p>多伦多证券交易所及其监管服务提供商（根据多伦多证券交易所政策中的定义）对本发布的充分性或准确性不承担责任。</p>
<p><strong>联系信息</strong></p>
<p><strong>公司联系人：</strong></p>
<p>William V. Williams, MD</p>
<p>总裁兼首席执行官</p>
<p>1-888-485-6340</p>
<p>info@briacell.com</p>
<p><strong>投资者关系联系人：</strong></p>
<p>investors@briacell.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVME9UYzRNeU0zTWpBNE1URTVJekl3T1RBMk5UZz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVME9UYzRNeU0zTWpBNE1URTVJekl3T1RBMk5UZz0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGVhM2FiMzQtZmM1My00NzMwLThkY2ItMzdkNGI0NTZiZDI2LTExMDIyMjktMjAyNS0xMC0yMi1lbg==/tiny/BriaCell-Therapeutics-Corp-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGVhM2FiMzQtZmM1My00NzMwLThkY2ItMzdkNGI0NTZiZDI2LTExMDIyMjktMjAyNS0xMC0yMi1lbg==/tiny/BriaCell-Therapeutics-Corp-.png"/></p>

BCTX

<p>BriaCell Therapeutics Corp. 收到了独立数据安全监测委员会（DSMB）对其在转移性乳腺癌中联合使用 Bria-IMT 和免疫检查点抑制剂的第三阶段研究的积极推荐。这标志着连续第四次获得积极推荐，表明没有安全隐患。该研究在 FDA 快速通道认证下进行，突显了该领域的紧迫医疗需求。BriaCell 的首席执行官对 Bria-IMT 的安全性和潜力表示信心，认为其能够改变有需要患者的癌症治疗</p>

<p>10/22/2025 - 07:30 AM</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 10 月 22 日- 上午 07:30</p>
</div><ul>
<li><strong><em>Independent DSMB has identified no safety concerns, and recommends continuation of BriaCell’s pivotal Phase 3 study of Bria-IMT™ plus immune check point inhibitor</em></strong></li>
<li><strong><em>Fourth consecutive positive DSMB recommendation supports the favorable safety profile observed to date</em></strong></li>
<li><strong><em>Phase 3 study is being conducted under FDA Fast Track Designation, reflecting the significant unmet need in metastatic breast cancer</em></strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>独立的数据安全监测委员会（DSMB）未发现安全隐患，建议继续进行 BriaCell 的关键性第三阶段研究，研究内容为 Bria-IMT™加免疫检查点抑制剂</strong></li>
<li><strong>连续第四次的 DSMB 积极推荐支持迄今为止观察到的良好安全性特征</strong></li>
<li><strong>第三阶段研究在 FDA 快速通道认证下进行，反映出转移性乳腺癌的重大未满足医疗需求</strong></li>
</ul>
</div><p>PHILADELPHIA and VANCOUVER, British Columbia, Oct. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BriaCell Therapeutics Corp. (Nasdaq: BCTX, BCTXW, BCTXZ) (TSX: BCT) (“BriaCell” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing novel immunotherapies to transform cancer care, announces that the independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has issued its fourth consecutive positive recommendation following review of safety data from BriaCell’s pivotal Phase 3 study of Bria-IMT plus immune checkpoint inhibitor (CPI) in patients with metastatic breast cancer (NCT06072612).</p>
<div class="lb-trans"><p>宾夕法尼亚州费城和加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，2025 年 10 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克：BCTX，BCTXW，BCTXZ）（多伦多证券交易所：BCT）（“BriaCell” 或 “公司”），一家开发新型免疫疗法以改变癌症治疗的临床阶段生物技术公司，宣布独立的数据安全监测委员会（DSMB）在审查了 BriaCell 的关键性第三阶段研究 Bria-IMT 加免疫检查点抑制剂（CPI）在转移性乳腺癌患者中的安全数据后，发布了连续第四次的积极推荐（NCT06072612）。</p>
</div><p>Following its review, the DSMB raised no safety concerns and recommended that the study continue without modifications. DSMB meetings occur quarterly in accordance with the study protocol. BriaCell’s ongoing pivotal Phase 3 study is being conducted under Fast Track designation granted by the US Food and Drug Administration (FDA), reflecting the significant unmet medical need in metastatic breast cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>在审查后，DSMB 未提出安全隐患，并建议研究继续进行，无需修改。DSMB 会议根据研究方案每季度举行一次。BriaCell 正在进行的关键性第三阶段研究是在美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证下进行的，反映出转移性乳腺癌的重大未满足医疗需求。</p>
</div><p>“Repeated consecutive DSMB positive recommendations further strengthen our confidence in the excellent safety and tolerability profile of the BriaCell regimen,” commented Dr. William V. Williams, BriaCell’s President &amp; CEO. “We strongly believe in Bria-IMT’s potential to transform cancer care and remain determined to make it a reality for patients with metastatic breast cancer who face urgent medical needs.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“连续的 DSMB 积极推荐进一步增强了我们对 BriaCell 方案卓越安全性和耐受性的信心，” BriaCell 总裁兼首席执行官 William V. Williams 博士评论道。“我们坚信 Bria-IMT 有潜力改变癌症治疗，并决心使其成为转移性乳腺癌患者迫切医疗需求的现实。”</p>
</div><p><strong>About BriaCell Therapeutics Corp.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 BriaCell Therapeutics Corp.</strong></p>
</div><p>BriaCell is a clinical-stage biotechnology company that develops novel immunotherapies to transform cancer care. More information is available at https://briacell.com/.</p>
<div class="lb-trans"><p>BriaCell 是一家开发新型免疫疗法以改变癌症治疗的临床阶段生物技术公司。更多信息请访问 https://briacell.com/。</p>
</div><p><strong>Safe Harbor</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>安全港声明</strong></p>
</div><p>This press release contains “forward-looking statements” that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as “anticipate,” “believe,” “contemplate,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “seek,” “may,” “might,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “target,” “aim,” “should,” “will,” “would,” or the negative of these words or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements, including those about Bria-IMT’s safety and tolerability profile; and Bria-IMT’s potential as a transformative immunotherapy for patients with metastatic breast cancer, are based on BriaCell’s current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks, and assumptions that are difficult to predict. Further, certain forward-looking statements, such as those are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. These and other risks and uncertainties are described more fully under the heading “Risks and Uncertainties” in the Company’s most recent Management’s Discussion and Analysis, under the heading “Risk Factors” in the Company’s most recent Annual Information Form, and under “Risks and Uncertainties” in the Company’s other filings with the Canadian securities regulatory authorities and the U.S. Securities and Exchange Commission, all of which are available under the Company's profiles on SEDAR+ at <strong>www.sedarplus.ca</strong> and on EDGAR at <strong>www.sec.gov</strong>. Forward-looking statements contained in this announcement are made as of this date, and BriaCell Therapeutics Corp. undertakes no duty to update such information except as required under applicable law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含 “前瞻性声明”，这些声明面临重大风险和不确定性。除历史事实声明外，本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。前瞻性声明可能通过使用 “预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会” 或这些词的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。前瞻性声明，包括关于 Bria-IMT 的安全性和耐受性特征；以及 Bria-IMT 作为转移性乳腺癌患者的变革性免疫疗法的潜力，基于 BriaCell 当前的预期，并面临固有的不确定性、风险和假设，这些都是难以预测的。此外，某些前瞻性声明基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。这些风险和不确定性在公司最近的管理讨论与分析中的 “风险与不确定性” 部分、公司最近的年度信息表中的 “风险因素” 部分，以及公司在加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会的其他文件中的 “风险与不确定性” 部分中有更详细的描述，所有这些文件均可在公司的 SEDAR+ 档案中找到，网址为 <strong>www.sedarplus.ca</strong>，以及在 EDGAR 上的 <strong>www.sec.gov</strong>。本公告中包含的前瞻性声明截至本日期，BriaCell Therapeutics Corp.不承担更新该信息的义务，除非法律要求。</p>
</div><p>Neither the Toronto Stock Exchange nor its Regulation Services Provider (as that term is defined in the policies of the Toronto Stock Exchange) accepts responsibility for the adequacy or accuracy of this release.</p>
<div class="lb-trans"><p>多伦多证券交易所及其监管服务提供商（根据多伦多证券交易所政策中的定义）对本发布的充分性或准确性不承担责任。</p>
</div><p><strong>Contact Information</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>联系信息</strong></p>
</div><p><strong>Company Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司联系人：</strong></p>
</div><p>William V. Williams, MD</p>
<div class="lb-trans"><p>William V. Williams, MD</p>
</div><p>President &amp; CEO</p>
<div class="lb-trans"><p>总裁兼首席执行官</p>
</div><p>1-888-485-6340</p>
<div class="lb-trans"><p>1-888-485-6340</p>
</div><p>info@briacell.com</p>
<div class="lb-trans"><p>info@briacell.com</p>
</div><p><strong>Investor Relations Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者关系联系人：</strong></p>
</div><p>investors@briacell.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investors@briacell.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVME9UYzRNeU0zTWpBNE1URTVJekl3T1RBMk5UZz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTU0OTc4MyM3MjA4MTE5IzIwOTA2NTg="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGVhM2FiMzQtZmM1My00NzMwLThkY2ItMzdkNGI0NTZiZDI2LTExMDIyMjktMjAyNS0xMC0yMi1lbg==/tiny/BriaCell-Therapeutics-Corp-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/NGVhM2FiMzQtZmM1My00NzMwLThkY2ItMzdkNGI0NTZiZDI2LTExMDIyMjktMjAyNS0xMC0yMi1lbg==/tiny/BriaCell-Therapeutics-Corp-.png"/></p>

BriaCell 获得数据安全监测委员会（DSMB）对其转移性乳腺癌三期研究的正面推荐 | BCTX 股票新闻