<p>泰尔茂介入系统，泰尔茂公司的一个部门，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其 OPUSWAVE®双传感器成像系统和 DualView®成像导管的 510(k) 批准。OPUSWAVE 成像系统独特地将光频域成像（OFDI）和血管内超声（IVUS）结合在一个导管中，为医生提供同时的视图，以全面评估冠状动脉疾病。此次 FDA 批准标志着泰尔茂在美国市场的成像首次亮相。未提及来自多个组织的资助或资金。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。泰尔茂公司于 2025 年 10 月 24 日通过 PR Newswire（参考 ID：CN00220）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

泰尔茂(ADR)

<p>泰尔茂介入系统已获得 FDA 510(k) 批准，推出其 OPUSWAVE®双传感器成像系统和 DualView®成像导管。该系统将光频域成像（OFDI）和血管内超声（IVUS）结合在一个导管中，能够同时评估冠状动脉疾病。这标志着泰尔茂正式进入美国成像市场</p>

<p>Terumo Interventional Systems, a division of Terumo Corporation, has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its OPUSWAVE® Dual Sensor Imaging System and the DualView® imaging catheter. The OPUSWAVE Imaging System uniquely combines Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) and intravascular ultrasound (IVUS) into a single catheter, offering physicians simultaneous views to comprehensively evaluate coronary artery disease. This FDA clearance marks Terumo’s imaging debut in the U.S. market. No grant or funding from multiple organizations is mentioned. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Terumo Corporation published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: CN00220) on October 24, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>泰尔茂介入系统，泰尔茂公司的一个部门，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其 OPUSWAVE®双传感器成像系统和 DualView®成像导管的 510(k) 批准。OPUSWAVE 成像系统独特地将光频域成像（OFDI）和血管内超声（IVUS）结合在一个导管中，为医生提供同时的视图，以全面评估冠状动脉疾病。此次 FDA 批准标志着泰尔茂在美国市场的成像首次亮相。未提及来自多个组织的资助或资金。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。泰尔茂公司于 2025 年 10 月 24 日通过 PR Newswire（参考 ID：CN00220）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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泰尔茂获得 FDA 批准用于其 OPUSWAVE 双传感器成像系统