远大医药：全球创新眼科药物 GPN00884 在中国开展的 IIa 期临床研究完成了首例患者入组

智通财经 APP 讯，远大医药 (00512) 发布公告，集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物 GPN00884 在中国开展的 IIa 期临床研究，近日完成了首例患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的 IIa 期临床试验，拟入组 80 余例 6~12 周岁近视受试者，旨在初步评价 GPN00884 滴眼液延缓儿童近视进展的有效性及在儿童近视患者中的安全性。

GPN00884 滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884 滴眼液无瞳孔散大效应，不会引起畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性。目前在延缓儿童近视进展方面，国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在未被满足的临床需求。GPN00884 滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。

此前，GPN00884 滴眼液已于 2024 年 3 月在中国获批开展 I 期临床研究，并于同年八月完成全部受试者入组，于 2025 年 3 月完成了 I 期临床研究，I 期临床结果显示 GPN00884 在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征。此次，该产品 IIa 期临床研究的首例患者入组，是集团在五官科板块眼科方向的又一次重大里程碑进展。