智通财经 APP 讯，维立志博-B(09887) 发布公告，评价奥帕替苏米单抗 (PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 LBL-024) 用于一线治疗胆道癌的 II 期临床试验首例患者已成功用药，标志着该核心产品适应症拓展高效推进。本次开展的开放标签、多中心 II 期临床研究由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进。该试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗晚期胆道癌患者的疗效及安全性。LBL-024 是一种同时靶向 PD-L1 与 4-1BB 的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向 4-1BB 受体的疗法。LBL-024 亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。凭藉我们专有的 X-bodyTM 平台， LBL-024 采用最佳的 2:2 结构设计，可解除 PD-1/L1 免疫抑制并强化 4-1BB 调节的 T 细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有较 PD-1/L1 抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力。本公司于 2024 年 4 月获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准开展单臂注册临床试验，于 2024 年 10 月自 NMPA 获得 LBL-024 治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定 (BTD)，并于 2024 年 11 月自美国食品药品监督管理局 (FDA) 获得 LBL-024 治疗神经内分泌癌的孤儿药认定 (ODD)。

维立志博-B

维立志博-B 宣布，PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 LBL-024 在一线治疗胆道癌的 II 期临床试验中成功用药首例患者，标志着该产品适应症拓展的进展。该试验由复旦大学附属中山医院牵头，旨在评估 LBL-024 联合用药对晚期胆道癌患者的疗效与安全性。LBL-024 有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。

维立志博-B：LBL-024 于一线治疗胆道癌 II 期试验的首例患者用药