智通财经 APP 讯，轩竹生物-B(02575) 发布公告，集团从临床阶段肿瘤公司 AkamisBioLtd.(Akamis) 授权引进的产品 NG-350A 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道资格 (FastTrackdesignation)，用于治疗错配修复功能完整 (pMMR) 的局部晚期直肠癌 (LARC)。集团拥有 NG-350A 产品的大中华区开发、生产与商业化的独家权利。FDA 快速通道资格认定是一种加速开发和审批潜在药物的方法。被授予快速通道资格认定的药物旨在治疗严重疾病并解决未满足的医疗需求，其可能是针对特定疾病的首个疗法，或与现有疗法相比更具显着临床优势，或提高现有疗法的安全性。

轩竹生物-B

轩竹生物-B 宣布其产品 NG-350A 获得美国 FDA 授予的快速通道资格，用于治疗局部晚期直肠癌。该产品由 AkamisBioLtd.授权，轩竹生物在大中华区拥有独家开发、生产与商业化权利。FDA 快速通道资格旨在加速潜在药物的开发与审批，特别是针对严重疾病的首个疗法或具有显著临床优势的疗法。

轩竹生物-B：NG-350A 获授美国 FDA 快速通道资格认定