智通财经 APP 讯，先健科技 (01302) 公布，该集团自主研发的 IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成 II 期临床研究和 III 期临床研究两年随访，并于美国当地时间 2025 年 10 月 26 至 27 日，由中国医学科学院阜外医院宋雷教授代表高润霖院士和全体研究者于 2025 年经导管心血管治疗年会 (TCT 2025) 向全球公布 IBS®冠脉支架 II 期临床研究的两年主要终点影像随访结果和 III 期临床研究的两年临床终点随访结果。IBS®冠脉支架 II 期临床研究两年随访结果显示，病变节段内晚期管腔丢失 (试验组： 0.28±0.52mm，对照组 0.23±0.43mm)，主要终点达成非劣。试验组无试验支架血栓事件发生，对照组发生 1 例试验支架血栓事件。IBS®冠脉支架 III 期临床研究两年临床随访结果显示，IBS®冠脉支架植入术后两年 TLF 为 5.5%。两年内仅发生 5 例试验支架血栓，血栓事件发生率仅为 0.5%。其中 4 例发生在 1 个月内，且 3 例明确为非器械相关原因导致。就公司所知，IBS®冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径，使本产品既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点，亦兼具完全可吸收的特性，从而能够有效避免植入永久金属支架可能带来的一系列远期预后问题。此次 IBS®冠脉支架 II 期临床研究与 III 期临床研究两年随访结果公布，进一步增强了该创新产品的循证医学证据。目前，IBS®冠脉支架临床研究随访数据已提交国家药品监督管理局与欧盟 CE 注册审批，有望在不远的将来为全球冠心病患者带来前所未有的、安全有效的治疗方式，并将为公司铁基生物可吸收材料平台上其它核心产品的全球化发展奠定坚实基础。

先健科技

先健科技公布其 IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统的 II 期和 III 期临床研究两年随访结果。研究显示，II 期试验组的晚期管腔丢失为 0.28mm，对照组为 0.23mm，主要终点达成非劣。III 期研究中，植入术后两年 TLF 为 5.5%，仅发生 5 例试验支架血栓，血栓事件发生率为 0.5%。该支架为全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架，具有良好的生物相容性和操作简便性。

先健科技公布 IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统 II 期临床研究及 III 期临床研究两年随访结果