智通财经 APP 讯，中关村 (000931.SZ) 发布公告，近日，公司下属公司北京华素制药股份有限公司 (以下简称：北京华素) 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B04969)，获悉，北京华素生产的 “盐酸纳曲酮片”(规格：50mg) 通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸纳曲酮可阻断外源性阿片类物质的药理作用，作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。盐酸纳曲酮片的原研企业是美国 TEVAWOMENS，于 1984 年在美国获批上市，商品名为 REVIA，剂型为片剂，规格为 50mg，另有 6 家仿制药在美国上市。目前国内无原研及境外仿制药进口上市该品种，仅北京华素 1 家上市了该品种，上市的规格为 5mg 和 50mg，注册商标为诺欣生®，北京华素的盐酸纳曲酮片 (规格 50mg) 为首个一致性评价过评品种。截至本公告披露日，盐酸纳曲酮片质量和疗效一致性评价项目已累计投入研发费用 1173.89 万元。

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中关村下属公司北京华素制药股份有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，盐酸纳曲酮片 (50mg) 通过仿制药质量和疗效一致性评价。这种药物用于阿片类依赖者的脱毒和预防复吸。盐酸纳曲酮片为国内首个通过一致性评价的品种，研发费用累计达 1173.89 万元。

中关村下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价