智通财经 APP 讯，圣湘生物 (688289.SH) 发布公告，公司的四款产品于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒 (荧光 PCR 法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸检测试剂盒 (荧光 PCR 法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒 (荧光 PCR 法) 和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒 (荧光 PCR 法)。公司本次获证的四款产品均采用多重荧光 PCR 技术，具备高灵敏度、高特异性、操作简便等优势，最快可在 30 分钟内完成精准鉴别。至此，公司 “小联检” 系列产品已扩展至 8 款，进一步完善了圣湘 “6/3+X 呼吸道感染核酸快速检测” 体系，可实现统一采样、统一扩增、多种常见呼吸道病原体同步检测。该系列产品已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因，广泛适用于门诊、急诊及住院等多种场景，同时支持基于患者临床表现、地域及季节流行特征，灵活组合不同检测产品，更好应对多病原共流行和混合感染等复杂局面，为临床精准用药和抗菌药物管理提供有力支撑。

圣湘生物

圣湘生物近日宣布，其四款产品获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这些产品包括多重荧光 PCR 技术的呼吸道合胞病毒、流感病毒及肺炎支原体等核酸检测试剂盒，具备高灵敏度和操作简便的优势。此次获证使公司 “小联检” 系列产品扩展至 8 款，进一步完善了呼吸道感染核酸快速检测体系，广泛适用于多种临床场景。

圣湘生物四款产品取得医疗器械注册证