<p>天演药业（Adagene Inc.）宣布启动一项随机、开放标签的第二阶段临床试验，评估 muzastotug（ADG126）与默克公司的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合应用于无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者。该研究将随机分配患者接受 10 mg/kg 或 20 mg/kg 的 muzastotug，每组最多 30 名患者。第二阶段试验的主要终点是总体反应率（ORR）。公司预计将在 2027 年初完成该试验，并预计在未来几个月内提供来自正在进行的第一阶段 b/第二阶段试验的额外更新和数据，该试验之前在 2025 年 ASCO 上报告。第二阶段和计划中的第三阶段试验设计及终点之前已与美国 FDA 对齐。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。天演药业通过 GlobeNewswire（参考 ID：GNW9565588-en）于 2025 年 10 月 31 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

天演药业

<p>Adagene Inc. 已启动针对微卫星稳定型结直肠癌患者的 muzastotug (ADG126) 联合 KEYTRUDA® 的第二阶段临床试验。该试验将随机分配患者接受 10 mg/kg 或 20 mg/kg 的 muzastotug，主要终点为总体反应率。预计将在 2027 年初完成，并将从正在进行的 1b/2 期试验中获得更新。试验设计符合美国 FDA 的要求</p>

<p>Adagene Inc. has announced the initiation of a randomized, open-label Phase 2 clinical trial evaluating muzastotug (ADG126) in combination with Merck’s anti-PD-1 therapy, KEYTRUDA® (pembrolizumab), in patients with microsatellite stable colorectal cancer (MSS CRC) without liver metastases. The study will randomize patients to receive either 10 mg/kg or 20 mg/kg of muzastotug, with up to 30 patients per arm. The primary endpoint for the Phase 2 trial is overall response rate (ORR). The company anticipates completing the trial in early 2027, with additional updates and data from the ongoing Phase 1b/2 trial-previously reported at ASCO 2025-expected in the coming months. Both Phase 2 and planned Phase 3 trial designs and endpoints were previously aligned with the US FDA. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Adagene Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9565588-en) on October 31, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>天演药业（Adagene Inc.）宣布启动一项随机、开放标签的第二阶段临床试验，评估 muzastotug（ADG126）与默克公司的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合应用于无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者。该研究将随机分配患者接受 10 mg/kg 或 20 mg/kg 的 muzastotug，每组最多 30 名患者。第二阶段试验的主要终点是总体反应率（ORR）。公司预计将在 2027 年初完成该试验，并预计在未来几个月内提供来自正在进行的第一阶段 b/第二阶段试验的额外更新和数据，该试验之前在 2025 年 ASCO 上报告。第二阶段和计划中的第三阶段试验设计及终点之前已与美国 FDA 对齐。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。天演药业通过 GlobeNewswire（参考 ID：GNW9565588-en）于 2025 年 10 月 31 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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天演药业在 MSS 结直肠癌的二期试验中首次为患者注射 Muzastotug 联合 KEYTRUDA