<p>Femasys Inc. 宣布已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其非手术永久避孕装置 FemBloc 的关键 FINALE 试验最终阶段（B 部分）继续招募的研究设备豁免（IDE）批准。此项监管里程碑是在试验第一部分成功完成后取得的，是 FemBloc 潜在美国上市前批准（PMA）的关键一步。该公告特指 Femasys Inc.；没有提及其他组织作为该补助或监管批准的接收者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Femasys Inc. 于 2025 年 11 月 03 日通过 GlobeNewswire（参考 ID：GNW9567053-en）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

FEMY

<p>Femasys Inc. 已获得 FDA 的研究设备豁免（IDE）批准，可以开始进行 FemBloc 避孕设备 FINALE 试验的最终阶段的招募。这一批准是在试验第一部分成功完成后获得的，是获得 FemBloc 美国上市前批准（PMA）的重要一步。该公告仅涉及 Femasys Inc</p>

<p>Femasys Inc. announced that it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) Investigational Device Exemption (IDE) approval to continue enrollment in the final phase (Part B) of the pivotal FINALE trial for FemBloc, its non-surgical permanent birth control device. This regulatory milestone follows successful completion of the first part of the trial and is a key step toward potential U.S. Pre-Market Approval (PMA) for FemBloc. The announcement is specific to Femasys Inc.; no other organizations were mentioned as recipients of the grant or regulatory approval. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Femasys Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9567053-en) on November 03, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Femasys Inc. 宣布已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其非手术永久避孕装置 FemBloc 的关键 FINALE 试验最终阶段（B 部分）继续招募的研究设备豁免（IDE）批准。此项监管里程碑是在试验第一部分成功完成后取得的，是 FemBloc 潜在美国上市前批准（PMA）的关键一步。该公告特指 Femasys Inc.；没有提及其他组织作为该补助或监管批准的接收者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Femasys Inc. 于 2025 年 11 月 03 日通过 GlobeNewswire（参考 ID：GNW9567053-en）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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Femasys 获得 FDA 的 IDE 批准，以推进 FemBloc 试验的最终阶段