<p>Immuron Limited 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对 IMM-529 的新药临床试验申请（IND），允许公司进行针对艰难梭菌感染（CDI）的第二阶段临床试验。IND 批准使 Immuron 能够开始 IMM-529 的临床开发，该药物旨在预防和治疗 CDI，包括复发病例。IMM-529 利用来自高免疫牛初乳的抗体，并在预临床模型中显示出预防、保护复发和治疗 CDI 的良好效果。第二阶段试验预计将在 2026 年上半年开始。没有提到其他组织作为监管批准的接收者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Immuron Limited 于 2025 年 11 月 05 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9569254-en），并对此信息承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

<p>Immuron Limited 已获得 FDA 对其 IMM-529 的 IND 申请的批准，这使其能够进行针对艰难梭状芽胞杆菌感染（CDI）的第二阶段临床试验。该药物使用来自高免疫牛初乳的抗体，旨在预防和治疗 CDI，包括复发病例。试验计划于 2026 年上半年开始。此公告于 2025 年 11 月 05 日发布，仅供参考，不应视为财务或法律建议</p>

<p>Immuron Limited has announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its Investigational New Drug (IND) application for IMM-529, allowing the company to proceed with a Phase 2 clinical trial targeting Clostridioides difficile infection (CDI). The IND approval enables Immuron to begin clinical development of IMM-529, which is designed to prevent and treat CDI, including recurrent cases. IMM-529 utilizes antibodies derived from hyperimmune bovine colostrum and has demonstrated promising results in pre-clinical models for prevention, protection against recurrence, and treatment of CDI. The Phase 2 trial is expected to start in the first half of 2026. No other organizations were mentioned as recipients of the regulatory approval. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Immuron Limited published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9569254-en) on November 05, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Immuron Limited 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对 IMM-529 的新药临床试验申请（IND），允许公司进行针对艰难梭菌感染（CDI）的第二阶段临床试验。IND 批准使 Immuron 能够开始 IMM-529 的临床开发，该药物旨在预防和治疗 CDI，包括复发病例。IMM-529 利用来自高免疫牛初乳的抗体，并在预临床模型中显示出预防、保护复发和治疗 CDI 的良好效果。第二阶段试验预计将在 2026 年上半年开始。没有提到其他组织作为监管批准的接收者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Immuron Limited 于 2025 年 11 月 05 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9569254-en），并对此信息承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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FDA 批准了 Immuron 公司 IMM-529 用于治疗艰难梭菌感染的 IND 申请