<p>Longeveron Inc. 最近的财报电话会议描绘了公司当前状况和未来前景的复杂图景。尽管在临床试验方面取得了显著进展，并且有强大的管道受到有利的 FDA 认证的支持，但公司仍面临财务挑战。这些挑战包括收入下降、费用增加以及监管文件提交可能的延迟。为了应对这些困难，Longeveron 正在积极寻求合作伙伴关系和额外融资。</p>
<h2>HLHS 临床试验的进展</h2>
<p>Longeveron 在其小左心综合症（HLHS）临床试验中取得了重大进展，已完成 IIb 期 ELPIS II 研究的入组。这项试验是公司的战略重点，具有明确的监管路径，预计在 2026 年第三季度获得结果后可望获得批准和商业化。</p>
<h2>强大的管道和 FDA 认证</h2>
<p>公司拥有强大的管道，针对 HLHS、阿尔茨海默病和儿童扩张型心肌病的项目。Longeveron 在这些项目中获得了五项重要的 FDA 认证，突显了其研发工作的潜在影响。</p>
<h2>合作伙伴关系和融资机会</h2>
<p>为了支持其雄心勃勃的发展计划，Longeveron 正在积极寻求合作伙伴关系并探索额外的融资选项。公司旨在利用其强大的管道和即将到来的里程碑来吸引投资，并确保持续增长所需的资源。</p>
<h2>多项试验的积极初步结果</h2>
<p>Longeveron 的研究产品 Laromestrocel 在三个不同适应症的五项临床试验中显示出积极的初步结果。这些令人鼓舞的结果表明公司在研究工作中有强大的未来突破潜力。</p>
<h2>收入下降</h2>
<p>公司报告称，2025 年前九个月的收入较去年下降了 53%。这一下降主要是由于对巴哈马登记试验和合同制造服务的需求减少。</p>
<h2>费用增加和净亏损</h2>
<p>Longeveron 的一般和行政费用增加了 22%，研发费用上升了 52%。这些增加的成本导致净亏损较 2024 年同期增加了 45%。</p>
<h2>财务风险和现金流限制</h2>
<p>公司承认其当前财务状况所面临的风险，预计现金及现金等价物只能支持运营到 2026 年第一季度末。这突显了额外融资以维持运营的迫切需求。</p>
<h2>BLA 提交延迟</h2>
<p>旨在延长现金流的运营决策导致小左心综合症的潜在完整生物制品许可证申请（BLA）提交延迟。最初预计在 2026 年末提交的申请现在预计在 2027 年提交。</p>
<h2>前瞻性指导</h2>
<p>在其前瞻性指导中，Longeveron 强调了在 HLHS 的 ELPIS II IIb 研究中交付临床试验结果的重要性，预计结果将在 2026 年第三季度公布。公司专注于确保财务资源，承认其当前的现金流延续到 2026 年第一季度末。Longeveron 正在探索合作伙伴关系和非稀释融资选项，并设有市场融资设施以筹集高达 1070 万美元。尽管 HLHS 的 BLA 提交延迟，但临床试验数据库锁定的完成仍按计划进行。</p>
<p>总之，Longeveron 的财报电话会议突显了公司处于十字路口，尽管在临床进展和强大管道方面取得了显著成就，但仍面临财务挑战。公司积极寻求合作伙伴关系和额外融资的努力对于克服这些障碍并实现其战略目标至关重要。</p>

LGVN

<p>Longeveron Inc. 最近的财报电话会议揭示了对其临床进展和财务挑战的复杂情绪。尽管公司在其 HLHS 临床试验中取得了进展并获得了有利的 FDA 认证，但其收入下降了 53%，费用增加，导致净亏损上升 45%。公司正在寻求合作伙伴关系和额外资金以应对财务风险，预计现金将持续到 2026 年第一季度末。尽管多个试验的初步结果积极，但 HLHS 的 BLA 申请现在预计将在 2027 年延迟提交</p>

<p>The recent earnings call for Longeveron Inc. painted a mixed picture of the company’s current standing and future prospects. While there were notable advancements in clinical trials and a robust pipeline buoyed by favorable FDA designations, the company is grappling with financial challenges. These include declining revenues, increased expenses, and potential delays in regulatory filings. To navigate these hurdles, Longeveron is actively seeking partnerships and additional funding.</p>
<div class="lb-trans"><p>Longeveron Inc. 最近的财报电话会议描绘了公司当前状况和未来前景的复杂图景。尽管在临床试验方面取得了显著进展，并且有强大的管道受到有利的 FDA 认证的支持，但公司仍面临财务挑战。这些挑战包括收入下降、费用增加以及监管文件提交可能的延迟。为了应对这些困难，Longeveron 正在积极寻求合作伙伴关系和额外融资。</p>
</div><h2>Progress in HLHS Clinical Trial</h2>
<div class="lb-trans"><h2>HLHS 临床试验的进展</h2>
</div><p>Longeveron has made significant strides in its Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS) clinical trial, completing enrollment for the Phase IIb ELPIS II study. This trial is a strategic priority for the company, with a clear regulatory path that could lead to approval and commercialization, pending the results expected in Q3 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Longeveron 在其小左心综合症（HLHS）临床试验中取得了重大进展，已完成 IIb 期 ELPIS II 研究的入组。这项试验是公司的战略重点，具有明确的监管路径，预计在 2026 年第三季度获得结果后可望获得批准和商业化。</p>
</div><h2>Strong Pipeline and FDA Designations</h2>
<div class="lb-trans"><h2>强大的管道和 FDA 认证</h2>
</div><p>The company boasts a strong pipeline with programs targeting HLHS, Alzheimer’s disease, and pediatric dilated cardiomyopathy. Longeveron has received five important FDA designations across these programs, underscoring the potential impact of its research and development efforts.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司拥有强大的管道，针对 HLHS、阿尔茨海默病和儿童扩张型心肌病的项目。Longeveron 在这些项目中获得了五项重要的 FDA 认证，突显了其研发工作的潜在影响。</p>
</div><h2>Partnership and Financial Opportunities</h2>
<div class="lb-trans"><h2>合作伙伴关系和融资机会</h2>
</div><p>To support its ambitious development programs, Longeveron is actively seeking partnerships and exploring additional financing options. The company aims to leverage its robust pipeline and upcoming milestones to attract investment and secure the necessary resources for continued growth.</p>
<div class="lb-trans"><p>为了支持其雄心勃勃的发展计划，Longeveron 正在积极寻求合作伙伴关系并探索额外的融资选项。公司旨在利用其强大的管道和即将到来的里程碑来吸引投资，并确保持续增长所需的资源。</p>
</div><h2>Positive Initial Results in Multiple Trials</h2>
<div class="lb-trans"><h2>多项试验的积极初步结果</h2>
</div><p>Longeveron’s investigational product, Laromestrocel, has shown positive initial results across five clinical trials in three different indications. These promising outcomes suggest a strong potential for future breakthroughs in the company’s research endeavors.</p>
<div class="lb-trans"><p>Longeveron 的研究产品 Laromestrocel 在三个不同适应症的五项临床试验中显示出积极的初步结果。这些令人鼓舞的结果表明公司在研究工作中有强大的未来突破潜力。</p>
</div><h2>Revenue Decline</h2>
<div class="lb-trans"><h2>收入下降</h2>
</div><p>The company reported a 53% decline in revenue for the first nine months of 2025 compared to the previous year. This decrease was primarily driven by reduced demand for the Bahamas Registry Trial and contract manufacturing services.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司报告称，2025 年前九个月的收入较去年下降了 53%。这一下降主要是由于对巴哈马登记试验和合同制造服务的需求减少。</p>
</div><h2>Increased Expenses and Net Loss</h2>
<div class="lb-trans"><h2>费用增加和净亏损</h2>
</div><p>Longeveron experienced a 22% increase in general and administrative expenses and a 52% rise in research and development expenses. These increased costs contributed to a net loss increase of 45% compared to the same period in 2024.</p>
<div class="lb-trans"><p>Longeveron 的一般和行政费用增加了 22%，研发费用上升了 52%。这些增加的成本导致净亏损较 2024 年同期增加了 45%。</p>
</div><h2>Financial Risks and Cash Runway Limitations</h2>
<div class="lb-trans"><h2>财务风险和现金流限制</h2>
</div><p>The company acknowledged the risks associated with its current financial situation, with cash and cash equivalents expected to fund operations only into late Q1 2026. This highlights the urgent need for additional financing to sustain operations.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司承认其当前财务状况所面临的风险，预计现金及现金等价物只能支持运营到 2026 年第一季度末。这突显了额外融资以维持运营的迫切需求。</p>
</div><h2>Delay in BLA Filing</h2>
<div class="lb-trans"><h2>BLA 提交延迟</h2>
</div><p>Operational decisions aimed at extending the cash runway have resulted in a delay for the potential full Biologics License Application (BLA) filing for HLHS. Initially expected in late 2026, this filing is now anticipated in 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>旨在延长现金流的运营决策导致小左心综合症的潜在完整生物制品许可证申请（BLA）提交延迟。最初预计在 2026 年末提交的申请现在预计在 2027 年提交。</p>
</div><h2>Forward-Looking Guidance</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前瞻性指导</h2>
</div><p>In its forward-looking guidance, Longeveron emphasized the importance of delivering clinical trial results from the ELPIS II Phase IIb study in HLHS, with results expected in Q3 2026. The company is focused on securing financial resources, acknowledging its current cash runway extends into late Q1 2026. Longeveron is exploring partnerships and nondilutive funding options, with an at-the-market facility to raise up to $10.7 million. Despite the delay in the BLA filing for HLHS, the completion of the clinical trial database lock remains on schedule.</p>
<div class="lb-trans"><p>在其前瞻性指导中，Longeveron 强调了在 HLHS 的 ELPIS II IIb 研究中交付临床试验结果的重要性，预计结果将在 2026 年第三季度公布。公司专注于确保财务资源，承认其当前的现金流延续到 2026 年第一季度末。Longeveron 正在探索合作伙伴关系和非稀释融资选项，并设有市场融资设施以筹集高达 1070 万美元。尽管 HLHS 的 BLA 提交延迟，但临床试验数据库锁定的完成仍按计划进行。</p>
</div><p>In summary, Longeveron’s earnings call highlighted a company at a crossroads, with significant clinical advancements and a strong pipeline tempered by financial challenges. The company’s proactive efforts to secure partnerships and additional funding will be crucial in overcoming these hurdles and achieving its strategic objectives.</p>
<div class="lb-trans"><p>总之，Longeveron 的财报电话会议突显了公司处于十字路口，尽管在临床进展和强大管道方面取得了显著成就，但仍面临财务挑战。公司积极寻求合作伙伴关系和额外融资的努力对于克服这些障碍并实现其战略目标至关重要。</p>
</div>

Longeveron Inc. 财报电话会议：临床进展中情绪复杂