美国 FDA 扩大了强生公司 Caplyta 作为辅助治疗抑郁症药物的使用范围

Reuters

2025.11.06 12:30

我是 PortAI，我可以总结文章信息。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准强生公司的 Caplyta 作为重度抑郁症的辅助治疗，这一批准是在其收购 Intra-Cellular Therapies 之后。这标志着 Intra-Cellular 在收购后首个药物的批准。Caplyta 已获批用于治疗精神分裂症和双相情感障碍，现在可以与口服抗抑郁药联合使用。该决定基于晚期研究显示抑郁症症状显著改善。Caplyta 是一种每日服用一次的非典型抗精神病药，其作用机制目前尚不清楚

11 月 6 日（路透社）——美国食品药品监督管理局已批准强生（Johnson & Johnson，JNJ.N）扩展其药物 Caplyta 的使用，将其作为成人重度抑郁症的辅助治疗，强生公司周四表示。

强生通过在 1 月份以 146 亿美元收购神经药物制造商 Intra-Cellular Therapies 获得了 Caplyta。FDA 的决定标志着该交易后 Intra-Cellular 旗下药物的首次批准。

Caplyta 现在可以作为抑郁症患者的辅助治疗，与口服抗抑郁药联合使用。

根据该公司的数据，重度抑郁症或临床抑郁症是最常见的精神疾病之一，影响约 2200 万美国成年人。

Caplyta 已在美国获得批准，用于治疗精神分裂症和与双相情感障碍相关的抑郁发作。

扩展批准是基于两项晚期研究的数据，这些研究显示该药物在抑郁症状方面相比于口服抗抑郁药加安慰剂有显著改善。

Caplyta 是一种每日一次的口服非典型抗精神病药，其作用机制目前尚不清楚。