FDA 批准 Innate Pharma 启动 Lacutamab 在 CTCL 中的三期临床试验

Innate Pharma SA 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司继续进行 TELLOMAK 3 确证性三期试验，研究 lacutamab 在皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL）中的应用。FDA 完成了对三期试验方案的审查，没有进一步的意见，允许试验继续进行。这个监管里程碑是在 TELLOMAK 试验的强劲二期数据之后取得的，该数据表明了持久的疗效、良好的安全性以及患者生活质量的改善。该公司目前正准备在 2026 年上半年启动三期 TELLOMAK 3 试验，监管路径可能包括在试验进行时对 Sézary 综合症的加速批准。公告中未提及涉及多个组织的拨款或资金。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Innate Pharma SA 于 2025 年 11 月 10 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251109757297），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）