<ul>
<li>Mesoblast Limited 最近宣布，美国 FDA 已安排在 12 月召开会议，审查其在慢性下背痛（CLBP）患者中进行的研究疗法 rexlemestrocel-L 的第三阶段数据，该研究显示与对照组相比，opioid 戒断率更高。</li>
<li>此次 FDA 的参与是在新的指导方针发布之际，推动非 opioid 疼痛治疗，突显该疗法在应对美国 opioid 危机中的潜在作用。</li>
<li>我们将探讨 FDA 对 rexlemestrocel-L 的 opioid 节约效果的审查如何影响 Mesoblast 的投资叙事。</li>
</ul>
<p>今天最佳的人工智能股票可能不在像 Nvidia 和 Microsoft 这样的巨头之中。通过这 25 家专注于人工智能的小型公司，寻找下一个重大机会，这些公司在机器学习、自动化和数据智能方面具有强大的增长潜力，可能为您的退休提供资金。</p>
<h2>Mesoblast 的投资叙事是什么？</h2>
<p>Mesoblast 股东的整体前景取决于对公司能够利用针对大型未满足医疗需求的晚期疗法的信心，包括慢性下背痛和儿童移植物抗宿主病。最近关于 12 月安排 FDA 会议以审查 rexlemestrocel-L 的第三阶段结果的消息，特别是其 opioid 减少效果，可能会重新框定近期的催化剂。之前，关键催化剂是对 rexlemestrocel-L 的确认试验的进一步招募以及 Ryoncil 的商业化，但 FDA 在 opioid 节约终点上的直接参与，以及该疗法的 RMAT 认证，可能会在数据获得良好反馈的情况下提前带来监管和商业里程碑。然而，风险状况依然显著：Mesoblast 仍处于亏损状态（净亏损为 1.0214 亿美元），正在利用最近筹集的可转换债务，并面临监管批准和收入扩展的执行风险。近期的重大变化现在取决于 FDA 的结果和不断变化的报销动态。</p>
<p>但关于盈利能力和资本需求的不确定性是投资者不应忽视的。尽管有所回落，Mesoblast 的股票可能仍在其公允价值之上，可能还有进一步下行的空间。了解具体情况。</p>
<h2>探索其他观点</h2>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.simplywall.st/company/600844ad-7b8f-4b60-be67-41aeee6634b3/chart/community-fair-value?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.simplywall.st/company/600844ad-7b8f-4b60-be67-41aeee6634b3/chart/community-fair-value"/></p>
<p>截至 2025 年 11 月的 ASX:MSB 社区公允价值</p>
<p>Simply Wall St 社区的 21 名成员提供了公允价值估计，范围从 A$0.18 到 A$50 每股。这些数字反映了广泛的情绪，有些人看到极大的上行潜力。短期结果可能会因即将到来的 FDA 决定而发生重大变化，强调了观点和现实风险之间的显著差异。探索不同的观点以获得更全面的视角。</p>
<p>探索 Mesoblast 的其他 21 个公允价值估计 - 为什么这只股票可能是一个潜在的多倍收益者！</p>
<h2>构建您自己的 Mesoblast 叙事</h2>
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</ul>
<h2>对其他选择感到好奇？</h2>
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<li>寻找现金流潜力良好但交易价格低于公允价值的公司。</li>
</ul>
<p><em>本文由 Simply Wall St 撰写，内容具有一般性。<strong>我们提供基于历史数据和分析师预测的评论，仅使用无偏见的方法，我们的文章不构成财务建议。</strong> 它不构成购买或出售任何股票的推荐，也未考虑您的目标或财务状况。我们的目标是为您提供以基本数据驱动的长期分析。请注意，我们的分析可能未考虑最新的价格敏感公司公告或定性材料。Simply Wall St 在提到的任何股票中没有持仓。</em></p>

MESO

<p>Mesoblast Limited 宣布，美国 FDA 将在 12 月审查其治疗药物 rexlemestrocel-L 在慢性下背痛患者中减少阿片类药物使用的第三阶段数据。这次会议可能会显著影响 Mesoblast 的投资叙事，因为该疗法在应对阿片危机中的潜在作用与新指导方针提倡的非阿片类治疗相一致。然而，Mesoblast 面临挑战，包括 1.0214 亿美元的净亏损和执行风险。该股票的公允价值估计差异很大，反映出投资者对其未来潜力的不同看法</p>

<ul>
<li>Mesoblast Limited recently announced that the U.S. FDA has scheduled a December meeting to review Phase 3 data on opioid reduction and cessation for its investigational therapy rexlemestrocel-L in patients with chronic low back pain (CLBP), following a trial showing higher opioid cessation rates compared to controls.</li>
<li>This FDA engagement comes amid new guidance promoting non-opioid pain treatments, highlighting the therapy's potential role in addressing the U.S. opioid crisis.</li>
<li>We'll explore how the scheduled FDA review of rexlemestrocel-L's opioid-sparing effect could influence Mesoblast's investment narrative.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Mesoblast Limited 最近宣布，美国 FDA 已安排在 12 月召开会议，审查其在慢性下背痛（CLBP）患者中进行的研究疗法 rexlemestrocel-L 的第三阶段数据，该研究显示与对照组相比，opioid 戒断率更高。</li>
<li>此次 FDA 的参与是在新的指导方针发布之际，推动非 opioid 疼痛治疗，突显该疗法在应对美国 opioid 危机中的潜在作用。</li>
<li>我们将探讨 FDA 对 rexlemestrocel-L 的 opioid 节约效果的审查如何影响 Mesoblast 的投资叙事。</li>
</ul>
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<div class="lb-trans"><p>今天最佳的人工智能股票可能不在像 Nvidia 和 Microsoft 这样的巨头之中。通过这 25 家专注于人工智能的小型公司，寻找下一个重大机会，这些公司在机器学习、自动化和数据智能方面具有强大的增长潜力，可能为您的退休提供资金。</p>
</div><h2>What Is Mesoblast's Investment Narrative?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Mesoblast 的投资叙事是什么？</h2>
</div><p>The big picture for Mesoblast shareholders hinges on belief in the company’s ability to capitalize on late-stage therapies for large, unmet medical needs, including chronic low back pain and pediatric graft-versus-host disease. The recent news of a scheduled FDA meeting in December to review Phase 3 results for rexlemestrocel-L, specifically its opioid reduction effect, could reframe near-term catalysts. Previously, the key catalyst was further enrollment in the confirmatory trial for rexlemestrocel-L and commercial uptake of Ryoncil, but direct FDA engagement on opioid-sparing endpoints, and the therapy's RMAT designation, may bring regulatory and commercial milestones forward if the data is well-received. However, the risk profile remains significant: Mesoblast is still unprofitable (net loss of US$102.14 million), is drawing from recently raised convertible debt, and faces execution risks in both regulatory approvals and scaling revenue. A material near-term shift now depends on FDA outcomes and evolving reimbursement dynamics.</p>
<div class="lb-trans"><p>Mesoblast 股东的整体前景取决于对公司能够利用针对大型未满足医疗需求的晚期疗法的信心，包括慢性下背痛和儿童移植物抗宿主病。最近关于 12 月安排 FDA 会议以审查 rexlemestrocel-L 的第三阶段结果的消息，特别是其 opioid 减少效果，可能会重新框定近期的催化剂。之前，关键催化剂是对 rexlemestrocel-L 的确认试验的进一步招募以及 Ryoncil 的商业化，但 FDA 在 opioid 节约终点上的直接参与，以及该疗法的 RMAT 认证，可能会在数据获得良好反馈的情况下提前带来监管和商业里程碑。然而，风险状况依然显著：Mesoblast 仍处于亏损状态（净亏损为 1.0214 亿美元），正在利用最近筹集的可转换债务，并面临监管批准和收入扩展的执行风险。近期的重大变化现在取决于 FDA 的结果和不断变化的报销动态。</p>
</div><p>But there are uncertainties around profitability and capital needs that investors should not ignore. Despite retreating, Mesoblast's shares might still be trading above their fair value and there could be some more downside. Discover how much.</p>
<div class="lb-trans"><p>但关于盈利能力和资本需求的不确定性是投资者不应忽视的。尽管有所回落，Mesoblast 的股票可能仍在其公允价值之上，可能还有进一步下行的空间。了解具体情况。</p>
</div><h2>Exploring Other Perspectives</h2>
<div class="lb-trans"><h2>探索其他观点</h2>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.simplywall.st/company/600844ad-7b8f-4b60-be67-41aeee6634b3/chart/community-fair-value" alt="" original-src="https://images.simplywall.st/company/600844ad-7b8f-4b60-be67-41aeee6634b3/chart/community-fair-value"/></p>
<p>ASX:MSB Community Fair Values as at Nov 2025</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 11 月的 ASX:MSB 社区公允价值</p>
</div><p>Twenty-one members of the Simply Wall St Community offered fair value estimates, ranging from as little as A$0.18 to as high as A$50 per share. These figures capture a wide spread of sentiment, with some seeing extreme upside potential. Short-term outcomes may now materially shift with pending FDA decisions, underscoring how opinion and real-world risk can sharply diverge. Explore the diversity of views for a fuller picture.</p>
<div class="lb-trans"><p>Simply Wall St 社区的 21 名成员提供了公允价值估计，范围从 A$0.18 到 A$50 每股。这些数字反映了广泛的情绪，有些人看到极大的上行潜力。短期结果可能会因即将到来的 FDA 决定而发生重大变化，强调了观点和现实风险之间的显著差异。探索不同的观点以获得更全面的视角。</p>
</div><p>Explore 21 other fair value estimates on Mesoblast - why the stock might be a potential multi-bagger!</p>
<div class="lb-trans"><p>探索 Mesoblast 的其他 21 个公允价值估计 - 为什么这只股票可能是一个潜在的多倍收益者！</p>
</div><h2>Build Your Own Mesoblast Narrative</h2>
<div class="lb-trans"><h2>构建您自己的 Mesoblast 叙事</h2>
</div><p>Disagree with this assessment? Create your own narrative in under 3 minutes - extraordinary investment returns rarely come from following the herd.</p>
<div class="lb-trans"><p>不同意这一评估？在 3 分钟内创建您自己的叙事 - 非凡的投资回报通常不是来自随大流。</p>
</div><ul>
<li>A great starting point for your Mesoblast research is our analysis highlighting 2 key rewards that could impact your investment decision.</li>
<li>Our free Mesoblast research report provides a comprehensive fundamental analysis summarized in a single visual - the Snowflake - making it easy to evaluate Mesoblast's overall financial health at a glance.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>开始您对 Mesoblast 研究的一个好起点是我们的分析，强调可能影响您投资决策的两个关键回报。</li>
<li>我们的免费 Mesoblast 研究报告提供了全面的基本面分析，汇总在一个视觉图中 - 雪花图 - 使您能够一目了然地评估 Mesoblast 的整体财务健康状况。</li>
</ul>
</div><h2>Curious About Other Options?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>对其他选择感到好奇？</h2>
</div><p>Don't miss your shot at the next 10-bagger. Our latest stock picks just dropped:</p>
<div class="lb-trans"><p>不要错过下一个 10 倍收益的机会。我们最新的股票推荐刚刚发布：</p>
</div><ul>
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<li>We've found 15 US stocks that are forecast to pay a dividend yield of over 6% next year. See the full list for free.</li>
<li>Find companies with promising cash flow potential yet trading below their fair value.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>这 13 家公司在 COVID 后生存并蓬勃发展，具备在特朗普关税下生存的正确条件。在您的投资组合感受到贸易战压力之前，了解原因。</li>
<li>我们发现 15 只美国股票预计明年将支付超过 6% 的股息收益率。查看完整列表，免费获取。</li>
<li>寻找现金流潜力良好但交易价格低于公允价值的公司。</li>
</ul>
</div><p><em>This article by Simply Wall St is general in nature. <strong>We provide commentary based on historical data and analyst forecasts only using an unbiased methodology and our articles are not intended to be financial advice.</strong> It does not constitute a recommendation to buy or sell any stock, and does not take account of your objectives, or your financial situation. We aim to bring you long-term focused analysis driven by fundamental data. Note that our analysis may not factor in the latest price-sensitive company announcements or qualitative material. Simply Wall St has no position in any stocks mentioned.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>本文由 Simply Wall St 撰写，内容具有一般性。<strong>我们提供基于历史数据和分析师预测的评论，仅使用无偏见的方法，我们的文章不构成财务建议。</strong> 它不构成购买或出售任何股票的推荐，也未考虑您的目标或财务状况。我们的目标是为您提供以基本数据驱动的长期分析。请注意，我们的分析可能未考虑最新的价格敏感公司公告或定性材料。Simply Wall St 在提到的任何股票中没有持仓。</em></p>
</div>

FDA 对减少阿片类药物数据的审查可能会成为 Mesoblast（ASX:MSB）的重大转折点