2025 年 11 月 12 日- 上午 08:37
将在北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）进行临床前研究
Annamycin 将与新型药物和治疗方式联合使用
临床前研究表明 Annamycin 针对胰腺癌的关键因素
休斯顿，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）是一家处于后期阶段的制药公司，拥有广泛的药物候选组合，针对难以治疗的癌症和病毒感染，今天宣布已与北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）签署了研究和材料转让协议，以进行由研究者发起的临床前研究，评估 Annamycin 在胰腺癌治疗中的应用。
根据协议条款，Moleculin 将提供 Annamycin，UNC Eshelman 药学院的 William C. Zamboni 博士（药学博士，哲学博士）将作为 UNC Lineberger 综合癌症中心和卡罗来纳纳米医学研究所的教授，进行计划中的临床前研究，作为一系列资助项目的一部分。该协议涵盖的研究将评估新型治疗药物和方式在 PDAC GEMM 模型中增强脂质体 Annamycin（L-Annamycin）和游离 Annamycin 的肿瘤递送能力，与 Doxil 和游离多柔比星相比。
Moleculin 的董事长兼首席执行官 Walter Klemp 评论道：“我们很高兴与 UNC-教堂山的团队建立这一协议，该机构在肿瘤学创新和转化研究方面处于领先地位，并在我们通过多个研究者发起的研究推进和开发 Annamycin 的战略中迈出了重要一步。胰腺癌仍然是最致命和服务不足的癌症之一，治疗选择有限，迫切需要新的治疗方法。与 UNC 世界级的转化科学家合作评估 Annamycin，与我们最近宣布的针对胰腺癌患者的研究者资助临床试验相辅相成。”
“Annamycin 对胰腺的亲和力高且能够在胰腺中浓缩，最近发布的数据表明，Annamycin 的主要靶点拓扑异构酶 II 的上调与胰腺癌患者的生存率差相关，” Klemp 先生继续说道。“这就是为什么我们相信，除了急性髓性白血病和软组织肉瘤外，针对胰腺癌提供了一个关键的战略机会，将我们的技术的潜在临床应用扩展到一个具有显著未满足需求和市场潜力的适应症。我们期待生成数据，以帮助定义 Annamycin 在胰腺癌中的作用，并进一步加强我们的肿瘤学开发管道，以便为患者和股东提供有意义的价值。”
Annamycin，也被称为其非专利名称 naxtarubicin，目前在 FDA 获得了快速通道状态和孤儿药物认证，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML），此外还获得了用于治疗软组织肉瘤（STS）肺转移的孤儿药物认证。此外，Annamycin 还获得了 EMA 对复发或难治性急性髓性白血病的孤儿药物认证。
Moleculin 目前正在进行一项关键的 2B/3 期多中心随机双盲安慰剂对照适应性设计研究，评估 Annamycin 与细胞毒药物阿糖胞苷（也称为 “Ara-C”，Annamycin 与 Ara-C 的组合称为 “AnnAraC”）联合用于治疗对诱导治疗后复发或难治的成人急性髓性白血病（AML）患者。这项 3 期 “MIRACLE” 试验（源自 Molecul in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）是一项全球批准试验，包括美国、欧洲和中东的研究中心。
有关 MIRACLE 试验的更多信息，请访问 clinicaltrials.gov 并参考标识符 NCT06788756。此外，欧盟的临床试验在 euclinicaltrials.eu 上，参考标识符为 2024-518359-47-00。
关于 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc.是一家处于 3 期临床阶段的制药公司，推进一系列针对难以治疗的肿瘤和病毒的治疗候选药物。公司的主导项目 Annamycin 是一种新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并且缺乏目前处方的蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。
公司已开始 MIRACLE（Molecul in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）试验（MB-108），这是一项关键的适应性设计 3 期试验，评估 Annamycin 与阿糖胞苷联合使用，统称为 AnnAraC，用于治疗复发或难治的急性髓性白血病。经过成功的 1B/2 期研究（MB-106）并获得 FDA 的意见后，公司相信已大大降低了 Annamycin 在 AML 治疗中的潜在批准路径的风险。该研究仍需适当的未来申请，并可能获得 FDA 及其外国对应机构的额外反馈。
此外，公司正在开发 WP1066，一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin 在其管道中还有一系列抗代谢药物，包括 WP1122，潜在用于治疗病原体病毒以及某些癌症适应症。
有关公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上与我们联系。
前瞻性声明
本公告中的部分声明属于《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条以及《1995 年私人证券诉讼改革法》的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于关于将在北卡罗来纳大学进行的研究、该研究的潜在结果以及所描述的研究者发起的临床试验开始时间的声明。Moleculin 将需要大量额外融资，而公司尚未获得任何承诺，以便进行本新闻稿中所述的临床试验，并且本新闻稿中描述的里程碑假设公司能够及时获得此类融资。尽管 Moleculin 相信截至声明发布之日，反映在此类前瞻性声明中的预期是合理的，但这些预期可能与此类前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。Moleculin 已尝试通过包括 “相信”、“估计”、“预期”、“期待”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“能够”、“或许”、“将”、“应该”、“大约” 或其他传达未来事件或结果不确定性的词汇来识别前瞻性声明。这些声明仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括在我们最近提交给证券交易委员会（SEC）的 10-K 表格第 1A 项 “风险因素” 中讨论的因素，并在我们的 10-Q 表格及其他公开文件中不时更新。本公告中包含的任何前瞻性声明仅在其发布之日有效。我们没有义务更新本公告中包含的任何前瞻性声明，以反映其发布后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。
投资者联系：
JTC Team, LLC
Jenene Thomas
(908) 824-0775
MBRX@jtcir.com
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MBRX

Moleculin Biotech, Inc. 宣布与北卡罗来纳大学教堂山分校达成研究协议，以评估 Annamycin 在胰腺癌治疗中的应用。预临床研究将评估 Annamycin 与新型药物联合使用的有效性，与现有治疗方案进行比较。Annamycin 已获得 FDA 的快速通道和孤儿药物认证，目前也正在进行针对急性髓性白血病的 2B/3 期临床试验。此次合作旨在探索 Annamycin 在满足癌症治疗重大未满足需求方面的潜力

11/12/2025 - 08:37 AM
<div class="lb-trans">2025 年 11 月 12 日- 上午 08:37
</div>Preclinical research to be conducted at the University of North Carolina at Chapel Hill (UNC)
<div class="lb-trans">将在北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）进行临床前研究
</div>Annamycin will be used in conjunction with novel agents and modalities
<div class="lb-trans">Annamycin 将与新型药物和治疗方式联合使用
</div>Preclinical studies indicate Annamycin targets key factors in pancreatic cancer
<div class="lb-trans">临床前研究表明 Annamycin 针对胰腺癌的关键因素
</div>HOUSTON, Nov. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Moleculin Biotech, Inc., (Nasdaq: MBRX) (“Moleculin” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company with a broad portfolio of drug candidates targeting hard-to-treat cancers and viral infections, today announced it has entered into research and material transfer agreement with the University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) for investigator-initiated preclinical research evaluating Annamycin for the treatment of pancreatic cancer.
<div class="lb-trans">休斯顿，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）是一家处于后期阶段的制药公司，拥有广泛的药物候选组合，针对难以治疗的癌症和病毒感染，今天宣布已与北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）签署了研究和材料转让协议，以进行由研究者发起的临床前研究，评估 Annamycin 在胰腺癌治疗中的应用。
</div>Under the terms of the agreement Moleculin will supply Annamycin and William C. Zamboni, PharmD, PhD, professor at the UNC Eshelman School of Pharmacy, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, and Carolina Institute of Nanomedicine will conduct the planned preclinical research as part of a series of funded grants . The studies covered under this agreement will evaluate the ability of novel treatment agents and modalities to enhance the tumor delivery of liposomal Annamycin (L-Annamycin) and Free-Annamycin as compared to Doxil and Free-doxorubicin in the PDAC GEMM models.
<div class="lb-trans">根据协议条款，Moleculin 将提供 Annamycin，UNC Eshelman 药学院的 William C. Zamboni 博士（药学博士，哲学博士）将作为 UNC Lineberger 综合癌症中心和卡罗来纳纳米医学研究所的教授，进行计划中的临床前研究，作为一系列资助项目的一部分。该协议涵盖的研究将评估新型治疗药物和方式在 PDAC GEMM 模型中增强脂质体 Annamycin（L-Annamycin）和游离 Annamycin 的肿瘤递送能力，与 Doxil 和游离多柔比星相比。
</div>Walter Klemp, Chairman and CEO of Moleculin, commented, “We are pleased to establish this agreement with the team at UNC-Chapel Hill, a leading institution in oncology innovation and translational research, and take another important step in our strategy to advance and develop Annamycin through multiple investigator-initiated studies to realize its full potential. Pancreatic cancer remains one of the most lethal and underserved cancers, with limited effective treatment options and a clear need for new therapeutic approaches. Evaluating Annamycin in collaboration with UNC’s world-class translational scientists dovetails well with our recently announced investigator-funded clinical trial in pancreatic cancer patients.”
<div class="lb-trans">Moleculin 的董事长兼首席执行官 Walter Klemp 评论道：“我们很高兴与 UNC-教堂山的团队建立这一协议，该机构在肿瘤学创新和转化研究方面处于领先地位，并在我们通过多个研究者发起的研究推进和开发 Annamycin 的战略中迈出了重要一步。胰腺癌仍然是最致命和服务不足的癌症之一，治疗选择有限，迫切需要新的治疗方法。与 UNC 世界级的转化科学家合作评估 Annamycin，与我们最近宣布的针对胰腺癌患者的研究者资助临床试验相辅相成。”
</div>“Annamycin has a demonstrated high affinity for and ability to concentrate in the pancreas, and recently published data reveals that the upregulation of topoisomerase II, the primary target of Annamycin, is highly correlated with poor survival in pancreatic cancer patients,” continued Mr. Klemp. “This is why we believe targeting pancreatic cancer in addition to acute myeloid leukemia and soft tissue sarcoma provides a critical strategic opportunity to expand the potential clinical applications of our technology into an indication with significant unmet need and market potential. We look forward to generating data that will help define Annamycin’s role in pancreatic cancer and further strengthen our oncology development pipeline as we work to deliver meaningful value for patients and shareholders.”
<div class="lb-trans">“Annamycin 对胰腺的亲和力高且能够在胰腺中浓缩，最近发布的数据表明，Annamycin 的主要靶点拓扑异构酶 II 的上调与胰腺癌患者的生存率差相关，” Klemp 先生继续说道。“这就是为什么我们相信，除了急性髓性白血病和软组织肉瘤外，针对胰腺癌提供了一个关键的战略机会，将我们的技术的潜在临床应用扩展到一个具有显著未满足需求和市场潜力的适应症。我们期待生成数据，以帮助定义 Annamycin 在胰腺癌中的作用，并进一步加强我们的肿瘤学开发管道，以便为患者和股东提供有意义的价值。”
</div>Annamycin, also known by its non-proprietary name of naxtarubicin, currently has Fast Track Status and Orphan Drug Designation from the FDA for the treatment of relapsed or refractory AML, in addition to Orphan Drug Designation for the treatment of STS lung mets. Furthermore, Annamycin has Orphan Drug Designation for the treatment of relapsed or refractory AML from the EMA.
<div class="lb-trans">Annamycin，也被称为其非专利名称 naxtarubicin，目前在 FDA 获得了快速通道状态和孤儿药物认证，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML），此外还获得了用于治疗软组织肉瘤（STS）肺转移的孤儿药物认证。此外，Annamycin 还获得了 EMA 对复发或难治性急性髓性白血病的孤儿药物认证。
</div>Moleculin is currently conducting pivotal Phase 2B/3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive design study of Annamycin in combination with cytarabine (also known as “Ara-C” and for which the combination of Annamycin and Ara-C is referred to as “AnnAraC”) for the treatment of adult patients with acute myeloid leukemia (AML) who are refractory to or relapsed (R/R) after induction therapy (R/R AML). This Phase 3 “MIRACLE” trial (derived from M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation) is a global approval trial, including sites in the US, Europe and the Middle East.
<div class="lb-trans">Moleculin 目前正在进行一项关键的 2B/3 期多中心随机双盲安慰剂对照适应性设计研究，评估 Annamycin 与细胞毒药物阿糖胞苷（也称为 “Ara-C”，Annamycin 与 Ara-C 的组合称为 “AnnAraC”）联合用于治疗对诱导治疗后复发或难治的成人急性髓性白血病（AML）患者。这项 3 期 “MIRACLE” 试验（源自 Molecul in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）是一项全球批准试验，包括美国、欧洲和中东的研究中心。
</div>For more information about the MIRACLE trial, visit clinicaltrials.gov and reference identifier NCT06788756. Additionally, the clinical trial in the EU is on euclinicaltrials.eu and the reference identifier there is 2024-518359-47-00.
<div class="lb-trans">有关 MIRACLE 试验的更多信息，请访问 clinicaltrials.gov 并参考标识符 NCT06788756。此外，欧盟的临床试验在 euclinicaltrials.eu 上，参考标识符为 2024-518359-47-00。
</div>About Moleculin Biotech, Inc.
<div class="lb-trans">关于 Moleculin Biotech, Inc.
</div>Moleculin Biotech, Inc. is a Phase 3 clinical stage pharmaceutical company advancing a pipeline of therapeutic candidates addressing hard-to-treat tumors and viruses. The Company’s lead program, Annamycin, is a next-generation highly efficacious and well tolerated anthracycline designed to avoid multidrug resistance mechanisms and to lack the cardiotoxicity common with currently prescribed anthracyclines. Annamycin is currently in development for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and soft tissue sarcoma (STS) lung metastases.
<div class="lb-trans">Moleculin Biotech, Inc.是一家处于 3 期临床阶段的制药公司，推进一系列针对难以治疗的肿瘤和病毒的治疗候选药物。公司的主导项目 Annamycin 是一种新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并且缺乏目前处方的蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。
</div>The Company has begun the MIRACLE ( M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation) Trial (MB-108), a pivotal, adaptive design Phase 3 trial evaluating Annamycin in combination with cytarabine, together referred to as AnnAraC, for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Following a successful Phase 1B/2 study (MB-106), with input from the FDA, the Company believes it has substantially de-risked the development pathway towards a potential approval for Annamycin for the treatment of AML. This study remains subject to appropriate future filings with potential additional feedback from the FDA and their foreign equivalents.
<div class="lb-trans">公司已开始 MIRACLE（Molecul in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）试验（MB-108），这是一项关键的适应性设计 3 期试验，评估 Annamycin 与阿糖胞苷联合使用，统称为 AnnAraC，用于治疗复发或难治的急性髓性白血病。经过成功的 1B/2 期研究（MB-106）并获得 FDA 的意见后，公司相信已大大降低了 Annamycin 在 AML 治疗中的潜在批准路径的风险。该研究仍需适当的未来申请，并可能获得 FDA 及其外国对应机构的额外反馈。
</div>Additionally, the Company is developing WP1066, an Immune/Transcription Modulator capable of inhibiting p-STAT3 and other oncogenic transcription factors while also stimulating a natural immune response, targeting brain tumors, pancreatic and other cancers. Moleculin also has in its pipeline a portfolio of antimetabolites, including WP1122 for the potential treatment of pathogenic viruses, as well as certain cancer indications.
<div class="lb-trans">此外，公司正在开发 WP1066，一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin 在其管道中还有一系列抗代谢药物，包括 WP1122，潜在用于治疗病原体病毒以及某些癌症适应症。
</div>For more information about the Company, please visit www.moleculin.com and connect on X, LinkedIn and Facebook.
<div class="lb-trans">有关公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上与我们联系。
</div>Forward-Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性声明
</div>Some of the statements in this release are forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which involve risks and uncertainties. Forward-looking statements in this press release include, without limitation, statements regarding the research to be conducted at UNC, the potential outcomes of such research, and the timing of the commencement of the investigator-initiated clinical trial described. Moleculin will require significant additional financing, for which the Company has no commitments, in order to conduct its clinical trials as described in this press release, and the milestones described in this press release assume the Company’s ability to secure such financing on a timely basis. Although Moleculin believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable as of the date made, expectations may prove to have been materially different from the results expressed or implied by such forward-looking statements. Moleculin has attempted to identify forward-looking statements by terminology including ‘believes,’ ‘estimates,’ ‘anticipates,’ ‘expects,’ ‘plans,’ ‘projects,’ ‘intends,’ ‘potential,’ ‘may,’ ‘could,’ ‘might,’ ‘will,’ ‘should,’ ‘approximately’ or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. These statements are only predictions and involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, including those discussed under Item 1A. “Risk Factors” in our most recently filed Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) and updated from time to time in our Form 10-Q filings and in our other public filings with the SEC. Any forward-looking statements contained in this release speak only as of its date. We undertake no obligation to update any forward-looking statements contained in this release to reflect events or circumstances occurring after its date or to reflect the occurrence of unanticipated events.
<div class="lb-trans">本公告中的部分声明属于《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条以及《1995 年私人证券诉讼改革法》的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于关于将在北卡罗来纳大学进行的研究、该研究的潜在结果以及所描述的研究者发起的临床试验开始时间的声明。Moleculin 将需要大量额外融资，而公司尚未获得任何承诺，以便进行本新闻稿中所述的临床试验，并且本新闻稿中描述的里程碑假设公司能够及时获得此类融资。尽管 Moleculin 相信截至声明发布之日，反映在此类前瞻性声明中的预期是合理的，但这些预期可能与此类前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。Moleculin 已尝试通过包括 “相信”、“估计”、“预期”、“期待”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“能够”、“或许”、“将”、“应该”、“大约” 或其他传达未来事件或结果不确定性的词汇来识别前瞻性声明。这些声明仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括在我们最近提交给证券交易委员会（SEC）的 10-K 表格第 1A 项 “风险因素” 中讨论的因素，并在我们的 10-Q 表格及其他公开文件中不时更新。本公告中包含的任何前瞻性声明仅在其发布之日有效。我们没有义务更新本公告中包含的任何前瞻性声明，以反映其发布后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。
</div>Investor Contact:
<div class="lb-trans">投资者联系：
</div>JTC Team, LLC
<div class="lb-trans">JTC Team, LLC
</div>Jenene Thomas
<div class="lb-trans">Jenene Thomas
</div>(908) 824-0775
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<div class="lb-trans">MBRX@jtcir.com
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