<p>Biotest AG 已获得德国保罗 - 埃利希研究所的监管批准，推出其新的人用纤维蛋白原产品 Prufibry® (BT524)。该批准为先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症患者提供了一种有效且可靠的治疗方案，以预防和控制危及生命的出血，特别是在外科手术和创伤情况下。该批准基于全面的临床研究，证明了该产品在恢复纤维蛋白原水平和控制出血事件方面的有效性和安全性。预计该产品将在 2025 年底前在德国市场推出，并计划在其他欧洲和国际市场获得额外批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Biotest AG 于 2025 年 11 月 13 日通过 EQS News（EQS Group AG 的服务，参考 ID: corporate_2229282_de）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

<p>Biotest AG 已获得德国保罗 - 埃尔利希研究所对其人用纤维蛋白原疗法 Prufibry® (BT524) 的批准。该疗法旨在为纤维蛋白原缺乏症患者提供可靠的解决方案，以预防和控制严重出血，特别是在手术和创伤期间。该产品的批准得到了临床研究的支持，确认了其有效性和安全性。预计该产品将在 2025 年底前在德国上市，并计划在其他欧洲及国际市场获得进一步的批准</p>

<p>Biotest AG has received regulatory approval from the German authority, the Paul-Ehrlich-Institut, for its new human fibrinogen product, Prufibry® (BT524). This approval provides patients with congenital or acquired fibrinogen deficiency access to an effective and reliable therapy for the prevention and control of life-threatening bleeding, particularly in surgical and trauma settings. The approval is based on comprehensive clinical studies demonstrating the product’s efficacy and safety in restoring fibrinogen levels and controlling bleeding episodes. Market launch in Germany is expected by the end of 2025, with additional approvals in other European and international markets planned. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Biotest AG published the original content used to generate this news brief via EQS News, a service of EQS Group AG (Ref. ID: corporate_2229282_de), on November 13, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Biotest AG 已获得德国保罗 - 埃利希研究所的监管批准，推出其新的人用纤维蛋白原产品 Prufibry® (BT524)。该批准为先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症患者提供了一种有效且可靠的治疗方案，以预防和控制危及生命的出血，特别是在外科手术和创伤情况下。该批准基于全面的临床研究，证明了该产品在恢复纤维蛋白原水平和控制出血事件方面的有效性和安全性。预计该产品将在 2025 年底前在德国市场推出，并计划在其他欧洲和国际市场获得额外批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Biotest AG 于 2025 年 11 月 13 日通过 EQS News（EQS Group AG 的服务，参考 ID: corporate_2229282_de）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
</div>

Biotest 公司获得德国批准用于 Prufibry 人纤维蛋白原疗法