<span item_type="fundamental" item_id="ab940f1dd1b595cd873e9402b23d918e" counter_id="ST/US/GRCE" env="prod"></span><span item_type="announcement" item_id="582312465601597697" env="prod"></span><p>营收：截至 2026 财年 Q2，公布值为 0 美元。</p><p>每股收益：截至 2026 财年 Q2，公布值为 -0.06 美元。</p><p>息税前利润：截至 2026 财年 Q2，公布值为 -2.7 百万美元。</p><p></p><h3>财务数据概述</h3><p>截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，Grace Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）发布了其财务业绩。公司在 2025 年 11 月 13 日发布的新闻稿中详细说明了这些业绩，并作为本次 8-K 表格的附件 99.1 提供。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="1" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_8k.htm"></span></p><h3>第二季度 2026 财务业绩</h3><h4>净亏损</h4><ul><li>截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，公司报告净亏损为 90 万美元，每股亏损 0.06 美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的三个月内净亏损为 340 万美元，每股亏损 0.30 美元。净亏损减少主要由于研发费用减少 240 万美元和衍生权证负债公允价值变动差异 110 万美元，部分被所得税收益减少 90 万美元和一般及行政费用增加 10 万美元所抵消。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li></ul><h4>研发费用</h4><ul><li>截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，研发费用为 60 万美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的三个月内为 300 万美元。减少的 240 万美元主要由于 GTx-104 关键性第三阶段 STRIVE-ON 安全性试验的完成，部分被工资和福利的增加所抵消。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li></ul><h4>一般及行政费用</h4><ul><li>截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，一般及行政费用为 200 万美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的三个月内为 190 万美元。增加的主要原因是 GTx-104 上市前规划的其他一般及行政费用的增加。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li></ul><h3>现金流状况</h3><ul><li>截至 2025 年 9 月 30 日，公司现金及现金等价物为 1690 万美元，相比 2025 年 3 月 31 日的 2210 万美元净减少 520 万美元。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li><li>2025 年 10 月，公司通过行使 2023 年 9 月私募发行的普通认股权证获得了 400 万美元的总收益。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li><li>截至 2025 年 10 月 31 日，Grace Therapeutics, Inc.的现金及现金等价物余额为 2000 万美元。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="3" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-2.htm"></span></li></ul><h3>运营指标</h3><ul><li>GTx-104 的关键临床、药物经济学和剂量/管理优势：<ul><li>90 天内良好恢复的患者相对增加 29%。</li><li>低血压事件减少 19%。</li><li>相对剂量强度（RDI）为 95% 或更高的患者比例：GTx-104 为 54%，口服尼莫地平为 8%。</li><li>ICU 天数减少 1.5 天。</li><li>机械通气时间减少 5 天。</li><li>ICU 再入院率减少 48%。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="3" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-2.htm"></span></li></ul></li></ul><h3>安全性</h3><ul><li>GTx-104 和口服尼莫地平的总体安全性相当。</li><li>不良事件（AEs）：GTx-104 组 88%，口服尼莫地平组 83%。</li><li>严重不良事件（SAEs）：GTx-104 组 36%，口服尼莫地平组 48%。</li><li>治疗相关的严重不良事件：GTx-104 组 0%，口服尼莫地平组 4%。</li><li>死亡率：GTx-104 组 16%，口服尼莫地平组 8%。所有死亡均与基础疾病的严重程度有关。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="3" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-2.htm"></span></li></ul><h3>前景展望</h3><ul><li>公司预计当前的现金和现金等价物可以支持至少未来 12 个月的运营，如果 2025 年 2 月私募发行的所有普通认股权证均被行使，现金流可以延续到 2027 年第二季度。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li><li>GTx-104 的新药申请（NDA）已于 2025 年 6 月提交，并于 2025 年 8 月 22 日被接受审查，目标 PDUFA 日期为 2026 年 4 月 23 日。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="3" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-2.htm"></span></li></ul>

Grace Therapeutics｜8-K：2026 财年 Q2 营收 0 美元