<p>Talphera, Inc. ((TLPH)) 举行了第三季度财报电话会议。以下是会议的主要亮点。</p>
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<p>Talphera, Inc. 最近的财报电话会议突显出一种平衡的情绪，反映了成就与挑战。公司展示了在财务稳定性、监管透明度和入组进展方面的显著进展。然而，由于场地激活的延迟和入组挑战，提出了担忧，这可能会影响未来的时间表。</p>
<h2>成功融资</h2>
<p>Talphera, Inc. 宣布成功完成一项 1700 万美元的两阶段融资交易的首次关闭。这包括 CorMedix 的战略投资，授予其 60 天的独家谈判期以进行潜在收购。这一举措预计将增强公司的财务稳定性和战略定位。</p>
<h2>Nephro 研究的积极入组</h2>
<p>公司报告称，现有目标档案场地的入组率令人印象深刻。在对研究进行重组后，入组率加速，表明这一关键研究领域的积极势头。</p>
<h2>清晰的监管路径</h2>
<p>Talphera, Inc. 已获得 FDA 对 NIAID 的突破性认定，这为快速审查和响应提供了高效的通道。这一监管透明度对公司未来的努力和市场定位至关重要。</p>
<h2>成本效率</h2>
<p>公司已成功将 2025 年的现金运营费用从 2024 年的 370 万美元降低至 340 万美元。这一减少归因于人员和销售、一般及行政费用的削减，反映出对成本效率的战略关注。</p>
<h2>强劲的财务状况</h2>
<p>截至 2025 年 9 月 30 日，Talphera, Inc. 报告现金余额为 2130 万美元。这一财务缓冲预计将支持公司至少到 2026 年底预期的 NIAID PMA 批准，突显出强大的财务基础。</p>
<h2>场地激活的延迟</h2>
<p>六个额外目标档案场地的启动速度低于预期，导致研究的完成时间推迟到明年上半年。这一延迟对公司 Nephro 研究的时间表构成挑战。</p>
<h2>入组挑战</h2>
<p>新的目标场地的患者入组速度与现有场地相似，但场地激活的延迟影响了整体入组速度。这一挑战可能会影响研究的进展和结果。</p>
<h2>联邦资金波动</h2>
<p>一些场地，例如退伍军人事务医疗中心，由于人员削减而经历了延迟，影响了他们的时间表三到四个月。这种联邦资金的波动为公司的运营环境增加了复杂性。</p>
<h2>前瞻性指导</h2>
<p>Talphera, Inc. 提供了前瞻性指导，强调其财务状况和 Nephro 研究的进展。公司完成了 1700 万美元的融资，其中包括 CorMedix 的 500 万美元投资和来自机构投资者的 1200 万美元。额外的 1200 万美元取决于实现研究的主要终点并保持股价高于每股 0.69 美元。尽管场地激活存在延迟，公司对 Nefamostat 项目的低风险保持信心，目标是在 2026 年底前获得 FDA 批准。</p>
<p>总之，Talphera, Inc. 的财报电话会议反映出乐观与谨慎的混合情绪。尽管公司在财务稳定性和监管透明度方面取得了显著进展，但场地激活和入组的挑战可能会影响未来的时间表。投资者将密切关注公司在未来几个月如何应对这些障碍。</p>

TLPH

<p>Talphera, Inc. 举行了第三季度财报电话会议，强调了财务稳定性、监管透明度和招生进展。公司完成了一项 1700 万美元的融资交易，并获得了 CorMedix 的战略投资。会议中提到在肾脏研究中的积极招生情况以及 FDA 的突破性认证。然而，现场启动的延迟和招生挑战可能会影响时间表。报告中提到成本效率措施和强劲的现金余额。展望指引强调尽管面临挑战，但对 Nefamostat 项目充满信心。投资者正在密切关注</p>

<p>Talphera, Inc. ((TLPH)) has held its Q3 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. ((TLPH)) 举行了第三季度财报电话会议。以下是会议的主要亮点。</p>
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</div><p>The recent earnings call for Talphera, Inc. highlighted a balanced sentiment, reflecting both achievements and challenges. The company showcased significant strides in financial stability, regulatory clarity, and enrollment progress. However, concerns were raised due to delays in site activation and enrollment challenges, which could impact future timelines.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. 最近的财报电话会议突显出一种平衡的情绪，反映了成就与挑战。公司展示了在财务稳定性、监管透明度和入组进展方面的显著进展。然而，由于场地激活的延迟和入组挑战，提出了担忧，这可能会影响未来的时间表。</p>
</div><h2>Successful Financing</h2>
<div class="lb-trans"><h2>成功融资</h2>
</div><p>Talphera, Inc. announced the successful completion of the first closing of a $17 million two-tranche financing deal. This includes a strategic investment by CorMedix, which grants them a 60-day exclusive negotiation period for a potential acquisition. This move is expected to bolster the company’s financial stability and strategic positioning.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. 宣布成功完成一项 1700 万美元的两阶段融资交易的首次关闭。这包括 CorMedix 的战略投资，授予其 60 天的独家谈判期以进行潜在收购。这一举措预计将增强公司的财务稳定性和战略定位。</p>
</div><h2>Positive Enrollment in Nephro Study</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Nephro 研究的积极入组</h2>
</div><p>The company reported impressive enrollment rates at existing target profile sites for the Nephro study. Following a restructuring of the study, the enrollment rate has accelerated, indicating positive momentum in this critical research area.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司报告称，现有目标档案场地的入组率令人印象深刻。在对研究进行重组后，入组率加速，表明这一关键研究领域的积极势头。</p>
</div><h2>Clear Regulatory Path</h2>
<div class="lb-trans"><h2>清晰的监管路径</h2>
</div><p>Talphera, Inc. has secured a breakthrough designation from the FDA for NIAID, which facilitates efficient access for quick reviews and responses. This regulatory clarity is pivotal for the company’s future endeavors and market positioning.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. 已获得 FDA 对 NIAID 的突破性认定，这为快速审查和响应提供了高效的通道。这一监管透明度对公司未来的努力和市场定位至关重要。</p>
</div><h2>Cost Efficiency</h2>
<div class="lb-trans"><h2>成本效率</h2>
</div><p>The company has managed to decrease its cash operating expenses for 2025 to $3.4 million from $3.7 million in 2024. This reduction is attributed to cuts in personnel and SG&amp;A expenses, reflecting a strategic focus on cost efficiency.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司已成功将 2025 年的现金运营费用从 2024 年的 370 万美元降低至 340 万美元。这一减少归因于人员和销售、一般及行政费用的削减，反映出对成本效率的战略关注。</p>
</div><h2>Strong Financial Position</h2>
<div class="lb-trans"><h2>强劲的财务状况</h2>
</div><p>As of September 30, 2025, Talphera, Inc. reported a cash balance of $21.3 million. This financial cushion is expected to sustain the company until at least the anticipated NIAID PMA approval in late 2026, underscoring a robust financial foundation.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 9 月 30 日，Talphera, Inc. 报告现金余额为 2130 万美元。这一财务缓冲预计将支持公司至少到 2026 年底预期的 NIAID PMA 批准，突显出强大的财务基础。</p>
</div><h2>Delays in Site Activation</h2>
<div class="lb-trans"><h2>场地激活的延迟</h2>
</div><p>The initiation of six additional target profile sites has been slower than expected, pushing the study’s completion to the first half of next year. This delay poses a challenge to the company’s timeline for the Nephro study.</p>
<div class="lb-trans"><p>六个额外目标档案场地的启动速度低于预期，导致研究的完成时间推迟到明年上半年。这一延迟对公司 Nephro 研究的时间表构成挑战。</p>
</div><h2>Enrollment Challenges</h2>
<div class="lb-trans"><h2>入组挑战</h2>
</div><p>New target sites are enrolling patients at a similar rate to existing ones, but delays in site activation are impacting the overall enrollment speed. This challenge could potentially affect the study’s progress and outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>新的目标场地的患者入组速度与现有场地相似，但场地激活的延迟影响了整体入组速度。这一挑战可能会影响研究的进展和结果。</p>
</div><h2>Federal Funding Volatility</h2>
<div class="lb-trans"><h2>联邦资金波动</h2>
</div><p>Some sites, such as the Veterans Affairs Medical Center, have experienced delays due to personnel cuts, affecting their timeline by three to four months. This volatility in federal funding adds another layer of complexity to the company’s operational landscape.</p>
<div class="lb-trans"><p>一些场地，例如退伍军人事务医疗中心，由于人员削减而经历了延迟，影响了他们的时间表三到四个月。这种联邦资金的波动为公司的运营环境增加了复杂性。</p>
</div><h2>Forward-Looking Guidance</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前瞻性指导</h2>
</div><p>Talphera, Inc. provided forward-looking guidance, highlighting its financial position and progress in the Nephro study. The company completed a $17 million financing, with a $5 million investment from CorMedix and $12 million from institutional investors. An additional $12 million is contingent on achieving the study’s primary endpoint and maintaining a stock price above $0.69 per share. Despite delays in site activation, the company remains confident in the Nefamostat program’s low risks, aiming for FDA approval by late 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. 提供了前瞻性指导，强调其财务状况和 Nephro 研究的进展。公司完成了 1700 万美元的融资，其中包括 CorMedix 的 500 万美元投资和来自机构投资者的 1200 万美元。额外的 1200 万美元取决于实现研究的主要终点并保持股价高于每股 0.69 美元。尽管场地激活存在延迟，公司对 Nefamostat 项目的低风险保持信心，目标是在 2026 年底前获得 FDA 批准。</p>
</div><p>In summary, Talphera, Inc.’s earnings call reflected a mix of optimism and caution. While the company has made significant progress in financial stability and regulatory clarity, challenges in site activation and enrollment could impact future timelines. Investors will be keenly watching how the company navigates these hurdles in the coming months.</p>
<div class="lb-trans"><p>总之，Talphera, Inc. 的财报电话会议反映出乐观与谨慎的混合情绪。尽管公司在财务稳定性和监管透明度方面取得了显著进展，但场地激活和入组的挑战可能会影响未来的时间表。投资者将密切关注公司在未来几个月如何应对这些障碍。</p>
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Talphera, Inc. 财报电话会议：在成就与挑战之间寻求平衡