AEON Biopharma, Inc.是一家生物制药公司，专注于开发其专有的肉毒毒素复合物 ABP-450，作为 BOTOX®的生物仿制药，用于治疗严重的医疗状况。该公司已发布 2025 年第三季度的 10-Q 报告。报告提供了公司财务表现和战略业务举措的全面概述。
财务亮点
净（亏损）收入：AEON Biopharma 报告截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内净亏损为 450 万美元，相较于 2024 年同期的 620 万美元净亏损有所改善。截止 2025 年 9 月 30 日的九个月内，净亏损为 210 万美元，较 2024 年同期的 3990 万美元净收入大幅减少。
每股基本净（亏损）收入：截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，每股基本净亏损为 0.39 美元，而 2024 年同期为 11.24 美元的净亏损。截止 2025 年 9 月 30 日的九个月内，每股基本净亏损为 0.23 美元，而 2024 年同期的每股净收入为 74.53 美元。
每股摊薄净（亏损）收入：截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，每股摊薄净亏损为 0.39 美元，而 2024 年同期为 11.24 美元的净亏损。截止 2025 年 9 月 30 日的九个月内，每股摊薄净亏损为 0.23 美元，而 2024 年同期的每股净收入为 69.53 美元。
业务亮点
部门运营费用：截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，公司报告的总运营成本和费用为 249.3 万美元，而 2024 年同期为 401.6 万美元。此减少主要归因于销售、一般和行政费用的降低，以及研发成本的显著减少。
研发重点：AEON Biopharma 专注于开发其专有的肉毒毒素复合物 ABP-450，作为 BOTOX®的生物仿制药，用于治疗严重的医疗状况。公司已将战略重点转向追求 ABP-450 的 351(k) 生物仿制药监管路径，使用 AbbVie Inc.的产品 Botox 作为拟议的参考产品。
临床试验和监管路径：公司于 2024 年 5 月宣布中止其针对间歇性和慢性偏头痛的第二阶段临床试验，以实施现金保护措施。相反，AEON 正在追求生物仿制药监管路径，并已开始进行分析研究，以准备与 FDA 进行生物仿制药生物产品开发类型 2a 会议。
战略重新优先：2024 年 7 月，AEON 宣布进行战略重新优先，专注于开发 Botox 生物仿制药。此决定是在中止其偏头痛临床试验后做出的，旨在与 FDA 对生物仿制药开发的下一步进行对接。
未来展望：公司预计在可预见的未来将继续遭受亏损并使用现金进行运营。AEON 正在积极寻求额外资本以资助其运营，这对其研发项目的持续进行和产品候选的监管批准至关重要。
运营挑战：AEON 面临重大运营挑战，包括对其产品候选的临床和商业成功的依赖、对大量额外融资的需求，以及管理组织增长和保护其技术的能力。
供应商依赖：公司依赖大雄制药有限公司作为其产品候选的独家和唯一供应商，制造源材料。任何终止或失去大雄协议下的重要权利将对 AEON 的商业化努力产生重大不利影响。
SEC 备案：AEON Biopharma, Inc. [ AEON ] - 10-Q -2025 年 11 月 14 日

AEON

AEON Biopharma, Inc. 发布了其 2025 年第三季度的 10-Q 报告，显示净亏损为 450 万美元，相较于 2024 年第三季度的 620 万美元有所改善。该公司专注于开发 ABP-450，作为 BOTOX®的生物仿制药。AEON 已将其战略转向生物仿制药的监管路径，停止了偏头痛的临床试验。运营挑战包括对大雄制药的依赖以及对额外融资的需求。公司预计将继续亏损，并寻求额外资金以支持其研发和监管审批工作

AEON Biopharma, Inc., a biopharmaceutical company focused on developing its proprietary botulinum toxin complex, ABP-450, as a biosimilar to BOTOX® for debilitating medical conditions, has released its Form 10-Q report for the third quarter of 2025. The report provides a comprehensive overview of the company's financial performance and strategic business initiatives.
<div class="lb-trans">AEON Biopharma, Inc.是一家生物制药公司，专注于开发其专有的肉毒毒素复合物 ABP-450，作为 BOTOX®的生物仿制药，用于治疗严重的医疗状况。该公司已发布 2025 年第三季度的 10-Q 报告。报告提供了公司财务表现和战略业务举措的全面概述。
</div>Financial Highlights
<div class="lb-trans">财务亮点
</div>Net (loss) income: AEON Biopharma reported a net loss of $(4.5) million for the three months ended September 30, 2025, reflecting an improvement from a net loss of $(6.2) million for the same period in 2024. For the nine months ended September 30, 2025, the net loss was $(2.1) million, a significant decrease from a net income of $39.9 million for the same period in 2024.
<div class="lb-trans">净（亏损）收入：AEON Biopharma 报告截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内净亏损为 450 万美元，相较于 2024 年同期的 620 万美元净亏损有所改善。截止 2025 年 9 月 30 日的九个月内，净亏损为 210 万美元，较 2024 年同期的 3990 万美元净收入大幅减少。
</div>Basic net (loss) income per share: The basic net loss per share was $(0.39) for the three months ended September 30, 2025, compared to $(11.24) for the same period in 2024. For the nine months ended September 30, 2025, the basic net loss per share was $(0.23), compared to a net income per share of $74.53 for the same period in 2024.
<div class="lb-trans">每股基本净（亏损）收入：截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，每股基本净亏损为 0.39 美元，而 2024 年同期为 11.24 美元的净亏损。截止 2025 年 9 月 30 日的九个月内，每股基本净亏损为 0.23 美元，而 2024 年同期的每股净收入为 74.53 美元。
</div>Diluted net (loss) income per share: The diluted net loss per share was $(0.39) for the three months ended September 30, 2025, compared to $(11.24) for the same period in 2024. For the nine months ended September 30, 2025, the diluted net loss per share was $(0.23), compared to a net income per share of $69.53 for the same period in 2024.
<div class="lb-trans">每股摊薄净（亏损）收入：截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，每股摊薄净亏损为 0.39 美元，而 2024 年同期为 11.24 美元的净亏损。截止 2025 年 9 月 30 日的九个月内，每股摊薄净亏损为 0.23 美元，而 2024 年同期的每股净收入为 69.53 美元。
</div>Business Highlights
<div class="lb-trans">业务亮点
</div>Segment Operating Expenses: The company reported total operating costs and expenses of $2,493 thousand for the three months ended September 30, 2025, compared to $4,016 thousand for the same period in 2024. This decrease is primarily attributed to reduced selling, general, and administrative expenses, as well as a significant reduction in research and development costs.
<div class="lb-trans">部门运营费用：截至 2025 年 9 月 30 日的三个月内，公司报告的总运营成本和费用为 249.3 万美元，而 2024 年同期为 401.6 万美元。此减少主要归因于销售、一般和行政费用的降低，以及研发成本的显著减少。
</div>Research and Development Focus: AEON Biopharma is focused on developing its proprietary botulinum toxin complex, ABP-450, as a biosimilar to BOTOX® for debilitating medical conditions. The company has shifted its strategic focus to pursue a Section 351(k) biosimilar regulatory pathway for ABP-450, using AbbVie Inc.’s product Botox as a proposed reference product.
<div class="lb-trans">研发重点：AEON Biopharma 专注于开发其专有的肉毒毒素复合物 ABP-450，作为 BOTOX®的生物仿制药，用于治疗严重的医疗状况。公司已将战略重点转向追求 ABP-450 的 351(k) 生物仿制药监管路径，使用 AbbVie Inc.的产品 Botox 作为拟议的参考产品。
</div>Clinical Trials and Regulatory Pathway: The company announced the discontinuation of its Phase 2 clinical trials for episodic and chronic migraine in May 2024 to implement cash preservation measures. Instead, AEON is pursuing a biosimilar regulatory pathway and has commenced analytical studies to prepare for a Biosimilar Biological Product Development Type 2a meeting with the FDA.
<div class="lb-trans">临床试验和监管路径：公司于 2024 年 5 月宣布中止其针对间歇性和慢性偏头痛的第二阶段临床试验，以实施现金保护措施。相反，AEON 正在追求生物仿制药监管路径，并已开始进行分析研究，以准备与 FDA 进行生物仿制药生物产品开发类型 2a 会议。
</div>Strategic Reprioritization: In July 2024, AEON announced a strategic reprioritization to focus on developing a Botox biosimilar. This decision was made following the discontinuation of its migraine clinical trials and is aimed at aligning with the FDA on next steps for biosimilar development.
<div class="lb-trans">战略重新优先：2024 年 7 月，AEON 宣布进行战略重新优先，专注于开发 Botox 生物仿制药。此决定是在中止其偏头痛临床试验后做出的，旨在与 FDA 对生物仿制药开发的下一步进行对接。
</div>Future Outlook: The company expects to incur losses and use cash in its operations for the foreseeable future. AEON is actively attempting to secure additional capital to fund its operations, which is crucial for the continuation of its research and development programs and the pursuit of regulatory approval for its product candidates.
<div class="lb-trans">未来展望：公司预计在可预见的未来将继续遭受亏损并使用现金进行运营。AEON 正在积极寻求额外资本以资助其运营，这对其研发项目的持续进行和产品候选的监管批准至关重要。
</div>Operational Challenges: AEON faces significant operational challenges, including dependency on the clinical and commercial success of its product candidates, the need for substantial additional financing, and the ability to manage organizational growth and protect its technology.
<div class="lb-trans">运营挑战：AEON 面临重大运营挑战，包括对其产品候选的临床和商业成功的依赖、对大量额外融资的需求，以及管理组织增长和保护其技术的能力。
</div>Supplier Dependency: The company relies on Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. as an exclusive and sole supplier to manufacture the source material for its product candidates. Any termination or loss of significant rights under the Daewoong Agreement would materially and adversely affect AEON's commercialization efforts.
<div class="lb-trans">供应商依赖：公司依赖大雄制药有限公司作为其产品候选的独家和唯一供应商，制造源材料。任何终止或失去大雄协议下的重要权利将对 AEON 的商业化努力产生重大不利影响。
</div>SEC Filing: AEON Biopharma, Inc. [ AEON ] - 10-Q - Nov. 14, 2025
<div class="lb-trans">SEC 备案：AEON Biopharma, Inc. [ AEON ] - 10-Q -2025 年 11 月 14 日
</div>

AEON Biopharma, Inc. 的 SEC 10-Q 报告