<p>Organon &amp; Co. 和上海复宏汉霖生物科技股份有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 POHERDY®（pertuzumab-dpzb）的生物制品许可申请，该产品是 PERJETA（pertuzumab）的可互换生物类似药。POHERDY 是美国首个也是唯一一个获批的 pertuzumab 生物类似药，适用于参考产品的所有用途，为某些 HER2 阳性乳腺癌患者提供了更具潜在经济性的生物治疗选择。此次批准是在复宏汉霖与 Organon 之间达成的协议基础上进行的，该协议授予 Organon 全球独占的 POHERDY 商业化权利，唯独在中国除外。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Organon &amp; Co. 于 2025 年 11 月 17 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251117955804），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

复宏汉霖

<p>美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Organon 和复宏汉霖的 POHERDY 作为美国首个 Perjeta 生物仿制药。POHERDY 适用于参考产品的所有用途，为 HER2 阳性乳腺癌患者提供了更实惠的生物治疗选择。Organon 在全球范围内拥有独家商业化权利，但在中国除外</p>

<p>Organon &amp; Co. and Shanghai Henlius Biotech, Inc. have announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved the Biologics License Application for POHERDY® (pertuzumab-dpzb), an interchangeable biosimilar to PERJETA (pertuzumab). POHERDY is the first and only approved pertuzumab biosimilar in the US and is indicated for all uses of the reference product, expanding access to potentially more affordable biologic therapies for patients with certain HER2-positive breast cancers. This approval follows an agreement between Henlius and Organon granting Organon exclusive global commercialization rights to POHERDY, except in China. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Organon &amp; Co. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251117955804) on November 17, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Organon &amp; Co. 和上海复宏汉霖生物科技股份有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 POHERDY®（pertuzumab-dpzb）的生物制品许可申请，该产品是 PERJETA（pertuzumab）的可互换生物类似药。POHERDY 是美国首个也是唯一一个获批的 pertuzumab 生物类似药，适用于参考产品的所有用途，为某些 HER2 阳性乳腺癌患者提供了更具潜在经济性的生物治疗选择。此次批准是在复宏汉霖与 Organon 之间达成的协议基础上进行的，该协议授予 Organon 全球独占的 POHERDY 商业化权利，唯独在中国除外。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Organon &amp; Co. 于 2025 年 11 月 17 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251117955804），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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美国 FDA 批准 Organon 和复宏汉霖的 POHERDY 成为美国首个 Perjeta 生物类似药