<p>细胞动力正在效仿百时美施贵宝，准备争夺心脏病市场的控制权，试图从大型制药公司手中夺回市场。</p>
<p>在百时美施贵宝支持美国心脏协会（AHA）发起一项倡议约一年后，细胞动力已开始支持该项目的扩展。</p>
<p>百时美施贵宝是 AHA 三年计划的创始赞助商，该计划旨在标准化如何识别、评估、转诊和治疗患有肥厚型心肌病（HCM）的患者。HCM 的治疗路径目前指向 Camzyos，这是一种心脏肌球蛋白抑制剂，百时美施贵宝在以 131 亿美元收购 MyoKardia 时获得了该药物。</p>
<p>细胞动力可能在今年获得 FDA 对一款竞争药物的批准。距离其 PDUFA 日期仅几周，该公司已向 AHA 提供了财务支持，以扩展该项目，该项目最初由百时美施贵宝资助。</p>
<p>AHA 在周一的公告中表示，将利用细胞动力的资金（据报道与百时美施贵宝的资金相匹配）增加 HCM 注册的更多地点，扩大转诊中心的认证机会，并在一些设施中引入患者支持服务。它还计划建立一个未来的试点项目，以实施其 HCM 检测算法。</p>
<p>“太多患有 HCM 的患者对自己的病情缺乏认识，诊断延迟，且难以获得专科护理，” 细胞动力首席执行官罗伯特·布鲁姆在声明中表示。“我们很自豪能够支持美国心脏协会，推动更标准化和全面的护理体系。”</p>
<p>这一支持正值细胞动力准备推出 aficamten，这是一种可能与 Camzyos 竞争 HCM 市场的心脏肌球蛋白抑制剂。今年早些时候，FDA 推迟了对该分子的决定。在解决了相关问题后，细胞动力的高管在本月初的财报电话会议上显得乐观。</p>
<p>“迄今为止，我们与 FDA 的互动加强了我们对以 [风险评估和缓解策略] 和标签为基础的差异化风险缓解特征的预期，我们已确认了我们的市场推广计划和宣传活动，” 细胞动力首席商业官安德鲁·卡洛斯告诉投资者。“在预计的 12 月批准后，我们的上市流程将立即开始。”</p>
<p>细胞动力计划在批准后的几天内激活其网站、患者导航员和患者支持服务，预计批准日期为 12 月 26 日。卡洛斯表示，心血管销售和医疗团队将从 1 月初开始在现场工作，细胞动力将努力在上市的前几周联系其 650 名目标开处方医生中的大多数或全部。</p>
<p>细胞动力还创建了一项针对医疗专业人士的活动，以支持销售代表，商业首席官在电话会议中分享了这一信息。</p>
<p>“我们开发了一项独特而引人注目的医疗专业人士推广活动，突出了 aficamten 的差异化特征和我们 REMS 计划的关键属性，” 卡洛斯说。“我们相信这项活动将清晰地传达 aficamten 的临床价值，并在心脏病专家中支持广泛的认知。”</p>
<p>Aficamten 将面临 Camzyos 的竞争，后者在今年前九个月的销售额增长了 88%，达到 7.14 亿美元。百时美施贵宝的首席商业化官亚当·伦科夫斯基在 7 月的财报电话会议上讨论了 aficamten，告诉分析师他没有看到与 Camzyos 之间有任何显著的临床差异，尽管细胞动力自伦科夫斯基的评论以来分享了更多数据。</p>

细胞动力

<p>细胞动力正在资助一个由美国心脏协会发起的倡议，该倡议之前得到了百时美施贵宝的支持，旨在标准化肥厚型心肌病（HCM）的护理。这一举措支持细胞动力即将推出的心脏肌球蛋白抑制剂 aficamten，与百时美施贵宝的 Camzyos 竞争。细胞动力旨在提升 HCM 患者的护理和意识，计划在预计的 12 月 FDA 批准后立即推出</p>

<p>Cytokinetics is following in the footsteps of Bristol Myers Squibb as it prepares to try to wrest control of a heart disease market away from the Big Pharma.</p>
<div class="lb-trans"><p>细胞动力正在效仿百时美施贵宝，准备争夺心脏病市场的控制权，试图从大型制药公司手中夺回市场。</p>
</div><p>About a year after BMS backed the launch of an American Heart Association (AHA) initiative, Cytokinetics has stepped up to support the expansion of the program.</p>
<div class="lb-trans"><p>在百时美施贵宝支持美国心脏协会（AHA）发起一项倡议约一年后，细胞动力已开始支持该项目的扩展。</p>
</div><p>BMS was the founding sponsor of the AHA’s three-year plan to standardize how patients with the heart disease hypertrophic cardiomyopathy (HCM) are identified, assessed, referred and treated. The HCM treatment pathway currently leads to Camzyos, a cardiac myosin inhibitor that BMS acquired in its $13.1 billion takeover of MyoKardia.</p>
<div class="lb-trans"><p>百时美施贵宝是 AHA 三年计划的创始赞助商，该计划旨在标准化如何识别、评估、转诊和治疗患有肥厚型心肌病（HCM）的患者。HCM 的治疗路径目前指向 Camzyos，这是一种心脏肌球蛋白抑制剂，百时美施贵宝在以 131 亿美元收购 MyoKardia 时获得了该药物。</p>
</div><p>Cytokinetics could win FDA approval for a rival drug this year. Weeks away from its PDUFA date, the company has provided the AHA with financial support to expand the project that began on BMS’ dime.</p>
<div class="lb-trans"><p>细胞动力可能在今年获得 FDA 对一款竞争药物的批准。距离其 PDUFA 日期仅几周，该公司已向 AHA 提供了财务支持，以扩展该项目，该项目最初由百时美施贵宝资助。</p>
</div><p>The AHA said in a Monday announcement that it will use Cytokinetics’ funding, which reportedly matches that of BMS, to add more sites to an HCM registry, expand certification opportunities for referring centers and introduce patient support services at some facilities. It’s also planning to set up a future pilot program implementing its HCM detection algorithm.</p>
<div class="lb-trans"><p>AHA 在周一的公告中表示，将利用细胞动力的资金（据报道与百时美施贵宝的资金相匹配）增加 HCM 注册的更多地点，扩大转诊中心的认证机会，并在一些设施中引入患者支持服务。它还计划建立一个未来的试点项目，以实施其 HCM 检测算法。</p>
</div><p>“Too many patients living with HCM face a lack of awareness about their condition, delayed diagnoses, and limited access to specialty care,” Cytokinetics CEO Robert Blum said in the release. “We are proud to support the American Heart Association to advance a more standardized and comprehensive system of care.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“太多患有 HCM 的患者对自己的病情缺乏认识，诊断延迟，且难以获得专科护理，” 细胞动力首席执行官罗伯特·布鲁姆在声明中表示。“我们很自豪能够支持美国心脏协会，推动更标准化和全面的护理体系。”</p>
</div><p>The support comes as Cytokinetics prepares to launch aficamten, a cardiac myosin inhibitor that could compete with Camzyos for the HCM market. The FDA delayed a decision on the molecule earlier this year. Having since worked through the issues, Cytokinetics executives sounded upbeat on an earnings call early this month.</p>
<div class="lb-trans"><p>这一支持正值细胞动力准备推出 aficamten，这是一种可能与 Camzyos 竞争 HCM 市场的心脏肌球蛋白抑制剂。今年早些时候，FDA 推迟了对该分子的决定。在解决了相关问题后，细胞动力的高管在本月初的财报电话会议上显得乐观。</p>
</div><p>“Our interactions with the FDA to date have reinforced our expectations for a differentiated risk mitigation profile anchored in [Risk Evaluation and Mitigation Strategies] and label, and we have confirmed our go-to-market plans and promotional campaign,” Andrew Callos, chief commercial officer at Cytokinetics, told investors. “Following anticipated approval in December, our launch process will begin immediately.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“迄今为止，我们与 FDA 的互动加强了我们对以 [风险评估和缓解策略] 和标签为基础的差异化风险缓解特征的预期，我们已确认了我们的市场推广计划和宣传活动，” 细胞动力首席商业官安德鲁·卡洛斯告诉投资者。“在预计的 12 月批准后，我们的上市流程将立即开始。”</p>
</div><p>Cytokinetics plans to activate its website, patient navigators and patient support services within days of the approval, which is due by Dec. 26. Cardiovascular sales and medical teams will be in the field from early January, Callos said, as Cytokinetics works to call on most or all of its 650 target prescribers in the first few weeks of launch.</p>
<div class="lb-trans"><p>细胞动力计划在批准后的几天内激活其网站、患者导航员和患者支持服务，预计批准日期为 12 月 26 日。卡洛斯表示，心血管销售和医疗团队将从 1 月初开始在现场工作，细胞动力将努力在上市的前几周联系其 650 名目标开处方医生中的大多数或全部。</p>
</div><p>Cytokinetics has also created a campaign targeting healthcare professionals to support the sales reps, the commercial chief shared during the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>细胞动力还创建了一项针对医疗专业人士的活动，以支持销售代表，商业首席官在电话会议中分享了这一信息。</p>
</div><p>“We've developed a distinct and compelling promotional HCP campaign that highlights the differentiating characters of aficamten and key attributes of our REMS program,” Callos said. “We believe this campaign will clearly communicate the clinical value of aficamten and support broad awareness among cardiologists.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们开发了一项独特而引人注目的医疗专业人士推广活动，突出了 aficamten 的差异化特征和我们 REMS 计划的关键属性，” 卡洛斯说。“我们相信这项活动将清晰地传达 aficamten 的临床价值，并在心脏病专家中支持广泛的认知。”</p>
</div><p>Aficamten will be up against Camzyos, sales of which grew (PDF) 88% over the first nine months of the year to hit $714 million. Adam Lenkowsky, chief commercialization officer at BMS, discussed aficamten on an earnings call in July, telling analysts that he didn’t see any meaningful clinical differentiation versus Camzyos, though Cytokinetics has since shared more data since Lenkowsky’s comments.</p>
<div class="lb-trans"><p>Aficamten 将面临 Camzyos 的竞争，后者在今年前九个月的销售额增长了 88%，达到 7.14 亿美元。百时美施贵宝的首席商业化官亚当·伦科夫斯基在 7 月的财报电话会议上讨论了 aficamten，告诉分析师他没有看到与 Camzyos 之间有任何显著的临床差异，尽管细胞动力自伦科夫斯基的评论以来分享了更多数据。</p>
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细胞动力接替百时美施贵宝，资助心脏登记项目