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生物技术行业持续引发关注，股票飙升至新高，公司推进关键试验、监管申请和战略产品。对于投资者而言，创新的步伐和波动性凸显了沃伦·巴菲特的永恒提醒：“价格是你支付的，价值是你获得的。” 在一个突破可以迅速改变估值的市场中，辨别短期价格波动与长期价值之间的差异比以往任何时候都更为重要。
昨天，几只生物技术股票飙升至新的 52 周高点。这些股票中是否有您已经持有的、在关注列表上的，或是即将迎来短期催化剂以维持其势头的？让我们仔细看看。
Olema Pharmaceuticals Inc. (OLMA)
当我们在 2025 年 9 月 17 日介绍 OLMA 时，其交易价格为 7.89 美元。该股票在昨天的盘中交易中触及 52 周高点 27.17 美元。
该公司宣布计划进行公开发行，受市场及其他条件的影响，发行和出售其普通股，或对于某些投资者选择的，以普通股的预付认股权证替代普通股。所有证券均由 Olema 提供。
与拟议的发行相关，Olema 预计将授予承销商一个 30 天的选择权，以购买最多 15% 的 Olema 所提供的普通股总数，以及与预付认股权证相关的普通股。TD Cowen 担任拟议发行的账簿管理人。
Owlet Inc. (OWLT)
当我们在 2025 年 5 月 12 日介绍 OWLT 时，其交易价格为 4.72 美元。该股票在昨天的盘中交易中触及 52 周高点 12.44 美元。
就在 11 月 13 日，该公司报告了第三季度收入为 3200 万美元，较 2210 万美元增长 44.6%，主要由于 Dream Sock 和 Dream Duo 产品的销售增加。2025 年第三季度的净收入为 410 万美元，而去年同期净亏损为 560 万美元。
更新的 2025 财年展望
对于 2025 财年，该公司现在预计收入在 1.03 亿至 1.06 亿美元之间，同比增长 32% 至 36%，毛利率在 48% 至 50% 之间，包括新增加的关税成本的影响，调整后的 EBITDA 为 125 万美元至 200 万美元。
Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL)
当我们在 2025 年 5 月 7 日介绍 RIGL 时，其交易价格约为 22.55 美元。该股票在昨天的盘中交易中触及 52 周高点 46.31 美元。
Rigel Pharma 宣布在《血液学与肿瘤学杂志》上发表了关于评估 REZLIDHIA（olutasidenib）治疗复发或难治性（R/R）突变异柠檬酸脱氢酶-1（mIDH1）急性髓性白血病（AML）的关键第二阶段注册试验的最终五年数据的同行评审出版物。REZLIDHIA 是一种强效、选择性的口服小分子 mIDH1 抑制剂，已获批准用于治疗 R/R mIDH1 AML。
该出版物报告了注册第二阶段试验的最终跟踪分析，提供了额外两年的疗效和安全性数据。这五年的数据进一步支持了在 R/R mIDH1 AML 患者中观察到的持久反应和可控的安全性特征，包括那些对先前 venetoclax 治疗无效的患者。安全性特征与之前报告的一致，没有发现新的安全信号。
Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ)
当我们在 2024 年 6 月 19 日提醒读者关注 JAZZ 时，其交易价格约为 108.39 美元。该股票在昨天的盘中交易中触及 52 周高点 182.99 美元。
最近，该公司宣布了来自第三阶段 HERIZON-GEA-01 试验的积极顶线结果，该试验评估了 Ziihera（zanidatamab-hrii）与化疗联合使用，或与 PD-1 抑制剂 Tevimbra（tislelizumab）联合使用，作为 HER2 阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）的一线治疗，包括胃、胃食管交界处和食道的癌症。
该公司计划迅速与 FDA 接洽，并预计将在 2026 年上半年提交该适应症的补充生物制品许可申请（sBLA）。
这家全球生物制药公司将参加花旗集团 2025 全球医疗会议。公司的管理层将于 2025 年 12 月 2 日星期二上午 6:45 PST / 上午 9:45 EST / 下午 2:45 GMT 参加炉边聊天。
Terns Pharmaceuticals Inc. (TERN)
我们在 2025 年 8 月 6 日介绍 TERN 时，其交易价格约为 5.98 美元。该股票在昨天的盘中交易中触及历史高点 27.58 美元。
这家临床阶段的肿瘤学公司最近宣布，关于正在进行的第一阶段 CARDINAL 试验中评估 TERN-701 在复发/难治性 CML 患者中的更新数据的摘要已被选为在第 67 届 ASH 年会和博览会上进行口头报告。该摘要报告了 CARDINAL 试验的正在进行的剂量递增和剂量扩展部分的数据。
临床前研究表明，TERN-501，一种口服甲状腺激素受体-beta（THR-ß）激动剂，提供了一种与 GLP-1 互补的机制，具有提供更广泛的代谢和肝脏益处以及增强减重的潜力。Terns 正在积极寻求战略合作伙伴以推进该项目。
在 2025 年第三季度，Terns 提名 TERN-801，作为 TERN-800 系列发现工作的开发候选药物。该公司还在寻求战略合作伙伴以推进该项目。
Madrigal Pharmaceuticals Inc. (MDGL)
当我们在 2024 年 3 月 12 日提醒读者关注 MDGL 时，其交易价格约为 268.00 美元。该股票在昨天的盘中交易中触及 577.90 美元的历史最高点。
在 11 月 10 日，该公司宣布了来自第三阶段 MAESTRO-NAFLD-1 试验的开放标签补偿性 MASH 肝硬化（F4c）组的积极两年数据，该试验评估了 Rezdiffra 在没有批准疗法的先进、难治性患者群体中的应用。F4c 数据以及来自第三阶段 MAESTRO 项目的多个 Rezdiffra 摘要在 2025 年 11 月 7 日至 11 日在华盛顿特区举行的美国肝脏疾病研究协会（AASLD）肝脏会议上进行了展示。
Liquidia Corp. (LQDA)
我们在 2025 年 10 月 17 日对 LQDA 进行了介绍，当时其交易价格约为 22.59 美元。LQDA 在 2025 年 11 月 18 日达到了 30.88 美元的历史最高点。
本月早些时候，这家生物制药公司报告了第三季度净亏损 350 万美元，或每股 0.04 美元，低于去年同期的 3100 万美元或每股 0.40 美元。产品销售净额为 5170 万美元，而服务收入净额为 270 万美元，截止到 2025 年 9 月 30 日的三个月内。
Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT)
我们在 2025 年 1 月 13 日提醒读者关注这家生物制药公司，当时其交易价格约为 14.99 美元。该股票在昨天的盘中交易中达到了 27.84 美元的新 52 周高点。
Arcutis 宣布 FDA 接受了 ZORYVE（roflumilast）0.3% 乳膏的补充新药申请（sNDA），该药物为每日一次的先进靶向局部磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，旨在扩大对 2 至 5 岁儿童的斑块型银屑病的局部治疗适应症。FDA 已设定该申请的 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 6 月 29 日。
Insmed Inc. (INSM)
我们在 2024 年 7 月 21 日提醒我们的订阅者关注 INSM，当时其交易价格约为 76.54 美元。该股票在昨天的盘中交易中达到了 203.65 美元的历史最高点。
11 月 18 日，Insmed 宣布欧洲委员会已批准 BRINSUPRI（brensocatib 25 毫克片）用于治疗 12 岁及以上的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），适用于过去 12 个月内有两次或更多加重的患者。BRINSUPRI 是一种首创疗法，提供了欧盟（EU）中针对 NCFB 的首个也是唯一的批准治疗。BRINSUPRI 在 EMA 的加速评估下进行了审查，因为其被认为对公共健康具有重大意义。
Insmed 将与欧盟各国当局合作，以确保在 2026 年初为符合条件的患者提供 BRINSUPRI 的获取。brensocatib 的申请目前正在英国药品和健康产品监管局和日本药品和医疗器械局审查中。
Zenas BioPharma Inc. (ZBIO)
我们在 2024 年 12 月 17 日发布了对 ZBIO 的提醒，当时其交易价格约为 8.79 美元。该股票在昨天的盘中交易中上涨至 37.89 美元的历史最高点。
该公司计划在 2025 年底报告第三阶段 INDIGO 试验的顶线数据，该试验是一项全球注册导向的多中心随机双盲安慰剂对照试验，旨在评估 obexelimab 在 IgG4-RD 患者中的疗效和安全性。INDIGO 是迄今为止在 IgG4-RD 患者中进行的最大临床试验。
最近，该公司宣布 obexelimab 在 RMS 的第二阶段 MoonStone 试验中取得了高度积极的结果。obexelimab 达到了主要终点，显示出与安慰剂相比，在第 8 周和第 12 周新出现的钆增强（GdE）T1 高信号病灶的累积数量相对减少了 95%（p=0.0009）。obexelimab 的安全性特征与之前完成的试验中观察到的情况一致，包括感染和过敏反应的病例，最常见的是轻度注射部位反应。Zenas 预计将在 2026 年第一季度报告 MoonStone 试验的 24 周数据。
Zenas 还宣布，预计将在 2026 年第一季度启动一项第三阶段全球注册导向的多中心随机双盲安慰剂对照试验，以评估 orelabrutinib 在继发性进展性多发性硬化症（SPMS）患者中的疗效和安全性。
Tarsus Pharmaceuticals Inc. (TARS)
TARS 股票在 2025 年 11 月 3 日出现在我们的网站上，当时其交易价格约为 68.76 美元。TARS 在昨天的盘中交易中达到了 78.76 美元的历史最高点。
Tarsus 继续执行其类别创建战略，推进一条强大的管道，旨在建立新的治疗类别，计划启动：
- TP-04（lotilaner 眼用凝胶）第二阶段研究，潜在用于治疗眼部玫瑰痤疮（OR），这是一种高度流行且未得到充分治疗的眼病，目前没有 FDA 批准的疗法，预计在 2025 年 12 月进行，顶线数据预计在 2026 年底前发布。
- TP-05（lotilaner 口服片）第二阶段研究，潜在用于预防莱姆病，这是一种新型的按需口服片，旨在在蜱虫传播感染之前杀死蜱虫，预计在 2026 年进行。
Axsome Therapeutics Inc. (AXSM)
AXSM 在 2025 年 11 月 18 日达到了 149.38 美元的历史最高点，随后收盘于 147.48 美元。我们在 2024 年 12 月 2 日提醒读者关注 AXSM，当时其交易价格约为 97.19 美元。
本月早些时候，Axsome 宣布已达成协议，获得 AZD7325 的全球独占权，这是一种新型的口服 GABAA 受体 a2,3 亚型选择性正向变构调节剂（PAM），由阿斯利康（AstraZeneca AB）许可。AZD7325 已完成第一阶段试验。Axsome 打算将 AZD7325 作为潜在的癫痫治疗进行评估，并计划在 2026 年开始第二阶段试验的准备工作。
Natera Inc. (NTRA)
NTRA 在 2025 年 8 月 8 日出现在我们的网站上，交易价格为 162.00 美元。该股票在昨天的盘中交易中达到了 215.81 美元的历史最高点。
最近，Natera 和 Flatiron Health 宣布将 Natera 的肿瘤检测产品组合整合到 Flatiron 的基于云的电子病历（EMR）平台 OncoEMR 中。这一整合使得美国数千家癌症护理提供者的临床工作流程中能够无缝地进行 Natera 肿瘤检测的电子订购和结果交付。
2025 财年指导
在报告第三季度业绩时，公司表示预计 2025 年总收入将在 21.8 亿美元至 22.6 亿美元之间；2025 年毛利率预计约为收入的 62% - 64%；销售、一般和行政费用预计约为 10.8 亿美元至 11.8 亿美元；研发费用预计约为 5.75 亿美元至 6.25 亿美元；净现金流入预计约为 1 亿美元。
Kiniksa Pharmaceuticals International plc (KNSA)
KNSA 于 2025 年 4 月 29 日发布，当时股价约为 22.55 美元。KNSA 的股价在昨天的盘中交易中达到了 42.30 美元的历史最高点。
上个月，公司表示将 2025 年 ARCALYST 净销售指导上调至 6.7 亿至 6.75 亿美元，之前的指导为 6.25 亿至 6.4 亿美元。
此外，公司表示，KPL-387 在复发性心包炎的 2/3 期临床试验的剂量聚焦部分的数据预计将在 2026 年下半年公布。随后，Kiniksa 计划启动试验的关键部分。
Kiniksa 继续计划进行补充的 2 期 KPL-387 单药给药与管理研究，以评估将患者从标准疗法过渡到 KPL-387 单药治疗所使用的给药方案的有效性和安全性。
Belite Bio Inc (BLTE)
BLTE 于 2025 年 9 月 15 日在我们网站上被报道，当时股价约为 69.60 美元。该股票在昨天的盘中交易中达到了 125.01 美元的历史最高点。
就在最近的 11 月 10 日，Belite Bio 宣布已在 104 名青少年 Stargardt 病患者中完成了关键的 3 期 DRAGON 试验，预计在 2025 年第四季度公布顶线数据。中期结果支持美国 FDA 的突破性疗法认定，中国和英国的监管机构已接受 Tinlarebant 的申请。
正在进行的 DRAGON II 项目包括日本患者，旨在支持未来在日本的申请。招募工作正在进行中，重点评估减缓萎缩病灶生长的有效性，并持续评估安全性和耐受性。
如需评论和反馈，请联系：editorial@rttnews.com
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OWLT

OLMA

TERN

生物技术行业正在经历显著增长，像 Olema、Owlet、Rigel、Jazz 和 Terns Pharmaceuticals 等股票达到了新高。关键进展包括 Olema 的公开募股计划、Owlet 强劲的第三季度收入、Rigel 的积极试验数据、Jazz 成功的第三阶段试验以及 Terns 更新的第一阶段数据。投资者被建议在这个波动的市场中区分短期价格波动和长期价值

From Olema To Insmed: Are These High-Flying Biotechs Still Worth Buying?

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