Genprex 在韩国获得了与 PD-L1 抗体联合使用的基因疗法的类似专利保护。图片来源：nobeastsofierce/Shutterstock.com。

美国专利商标局（USPTO）已向 Genprex 授予专利，允许其将 Reqorsa 基因疗法与程序性死亡配体 1（PD-L1）抗体（如 Tecentriq（阿特珠单抗））结合用于癌症治疗。

该专利的保护期限将持续到 2037 年。

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Genprex 还在韩国获得了与 PD-L1 抗体联合使用的基因疗法的类似专利保护，并正在推进在加拿大、中国、巴西、欧洲和以色列的其他申请。

如果获得批准，它们也将适用于 I/II 期 Acclaim-3 临床试验。

Acclaim-3 正在评估公司主要药物候选者 Reqorsa 与 Genentech 的 Tecentriq 联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的维持治疗。

该试验针对已接受 Tecentriq 和化疗的初始标准治疗的受试者。

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参与者将接受 Reqorsa 和 Tecentriq，直到他们经历疾病进展或不可接受的毒性。

II 期扩展试验是在 I 期剂量递增部分结束后进行的，该部分表明基因疗法耐受良好。

在 Acclaim-3 研究中，II 期受试者接受与 Acclaim-1 II 期部分相同剂量的基因疗法。

预计将在 II 期扩展部分招募 50 名受试者。主要目标是评估 ES-SCLC 患者在维持治疗开始后 18 周的无进展生存率。

生存结果将在研究期间进行监测。

计划在第 25 名受试者完成 18 周随访后进行中期分析。

Genprex 知识产权和许可高级副总裁 Thomas Gallagher 表示：“我们继续为我们的主要药物候选者 Reqorsa 建立保护，这项新专利为我们在小细胞肺癌的 Acclaim-3 临床试验提供了必要的技术保护。”

Genprex 预计将在 2026 年上半年完成该研究 II 期扩展部分的中期分析的招募。Acclaim-3 研究受益于美国食品药品监督管理局的孤儿药和快速通道认证。

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